Verkorte Productinformatie Leqvio® 284 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Samenstelling

Elke voorgevulde spuit bevat inclisiran-natrium overeenkomend met 284 mg inclisiran in een oplossing van 1,5 ml.

Indicaties

Leqvio is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidemie als toevoeging aan een dieet:

• in combinatie met een statine of een statine met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die hun LDL C behandeldoel niet bereiken met de maximaal verdraagbare dosis van een statine, of
• alleen of in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die statines niet verdragen of bij wie een statine is gecontra indiceerd.

Farmacotherapeutische groep

Andere lipidenmodificerende middelen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.

Waarschuwingen

Het effect van hemodialyse op de farmacokinetiek van inclisiran is niet onderzocht. Aangezien inclisiran renaal wordt geëlimineerd, mag de hemodialyse pas na een periode van minimaal 72 uur na toediening van inclisiran worden uitgevoerd.

Bijwerkingen

Vaak Bijwerkingen op de injectieplaats.

Afleverstatus

UR. 

Verpakking en prijs

Zie Z-Index. 

Vergoeding

Volledig vergoed indien voldaan aan de in bijlage 2 genoemde voorwaarden.

Registratiehouder

Novartis Europharm Limited. 

Lokale vertegenwoordiger

Novartis Pharma B.V., Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam. 

Meer informatie

Voor meer informatie kunt u bellen met 088-0452111. De volledige productinformatie kunt u raadplegen via www.novartis.nl/medicijnen/leqvio. 

Datering verkorte productinformatie

Juli 2025.