クロザリル　クロザリルについて

1. 治療抵抗性（他の抗精神病薬治療に抵抗性を示す）統合失調症の治療薬として承認された抗精神病薬です。
    
2. これまでに2種類以上の抗精神病薬を十分な量、十分な期間投与したにもかかわらず、十分な反応が得られない反応性不良または錐体外路症状などの副作用によって抗精神病薬を十分な量まで増やせない耐容性不良の治療抵抗性統合失調症に治療効果を示します。
    
3. ドパミンD2受容体Ki値は125±20nMであり、セロトニン5-HT2A受容体Ki値は12±3nM、ドパミンD4受容体Ki値は9±1、21±2nMでした（in vitro、平均値±標準誤差）。
    
4. 治療抵抗性統合失調症患者を対象とした次の国内臨床試験において、BPRSの改善（最終評価時の合計スコア20％以上の改善例の割合）が示されました。
   ・第Ⅲ相試験（1301試験）：67.4%（29/43例）
   ・後期第Ⅱ相試験（1201試験）：56.7%（17/30例）
    
5. 最長5年の長期投与試験（1202試験）において、BPRS合計スコアの変化量（平均値±標準偏差）は、投与210週後で−22.0±10.41でした。

6. 重大な副作用として、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、心筋炎、心筋症、心膜炎、心嚢液貯留、胸膜炎、高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、悪性症候群、てんかん発作、痙攣、ミオクローヌス発作、起立性低血圧、失神、循環虚脱、肺塞栓症、深部静脈血栓症、劇症肝炎、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、腸閉塞、麻痺性イレウス、腸潰瘍、腸管穿孔が報告されています。
   また、主な副作用として、白血球増加、好酸球増加、体重増加、高トリグリセリド血症、傾眠、めまい、頭痛、振戦、頻脈、流涎過多、便秘、悪心、嘔吐、肝機能検査値上昇（ALT増加、AST増加、γ-GTP増加等）、尿失禁、疲労・けん怠感、発熱、CK増加、ALP増加、LDH増加、プロラクチン増加、TSH低下が報告されています。
   ※電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。