Úhradová kritéria COSENTYX®1,2
1. Léčba středně těžké až těžké psoriázy s PASI > 10 u dospělých,
kde nelze použít dva z následujících způsobů konvenční systémové léčby:
- acitretin, methotrexát, cyklosporin nebo fototerapii (PUVA či NBUVB) z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace,
- nebo mají současně aktivní psoriatickou artropatii, kde nelze použít methotrexát z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace.
Ukončení léčby secukinumabem nebo přímé převedení na další biologikum je indikováno v případě:
- nedosažení hodnoty PASI 75 po úvodních 4 měsících léčby
- nebo poklesu účinnosti zavedené léčby secukinumabem pod PASI 50 nebo při účinnosti vintervalu PASI 50 - 75, je-li současně hodnota DLQI větší nebo rovna 5.
2. Léčba středně těžké až těžké psoriázy s PASI > 10 u dospělých pacientů, u kterých je zároveň splněno alespoň jedno z následujících kritérií:
- nedošlo k dosažení hodnoty PASI 50 po 3 resp. 4 měsících (podle druhu přípravku) předchozí biologické léčby,
- došlo k poklesu účinnosti zavedené biologické léčby pod PASI 50 nebo přiúčinnosti v intervalu PASI 50 - 75, je-li současně hodnota DLQI větší nebo rovna 5,
- je kontraindikována jiná biologická léčba, nebo je předchozí biologická léčba ukončena z důvodu nežádoucích účinků.
Ukončení léčby secukinumabem nebo přímé převedení na další biologikum je indikováno v případě:
- nedosažení hodnoty PASI 50 po úvodních 4 měsících léčby
- nebo poklesu účinnosti zavedené léčby secukinumabem pod PASI 50 nebo při účinnosti vintervalu PASI 50 - 75, je-li současně hodnota DLQI větší nebo rovna 5.
- Secukinumab samotný nebo v kombinaci s methotrexátem je hrazen u dospělých pacientů s aktivní a progresivní psoriatickou artritidou v případech, kdy po předchozím podání chorobu modifikujících antirevmatických léků nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi.
- Secukinumab je hrazen u dospělých pacientů se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými serologickými markery zánětlivé aktivity, jestliže nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi konvenční léčbou.
3. Léčba aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (akné inversa) u dospělých:
- v případech, kdy po předchozím podání biologické léčby nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi a kteří před zahájením léčby sekukinumabem mají nejméně 5 zánětlivých lézí (tj. abscesů a/nebo zánětlivých nodulů), ale maximálně méně než 20 fistul. Zánětlivé léze postihují nejméně 2 různé anatomické části těla.
- Léčba je hrazena v dávce 300 mg měsíčně.
- Účinnost léčby bude vyhodnocena po 16 týdnech. U pacientů, u kterých nebude po 16 týdnech léčby sekukinumabem dosaženo poklesu počtu abscesů a zánětlivých nodulů/uzlů alespoň o 25 % ve srovnání s výchozím stavem při zahájení terapie sekukinumabem, nebude léčba ze zdravotního pojištění dále hrazena.
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.