Cuando usas estos colores, no pueden ser el violeta de Xolair?
- Afecta tanto a niños como a adultos,2 pero es más común entre la tercera y sexta décadas de vida, con un pico en los 40 años1
- Es notablemente más frecuente en mujeres adultas,2 teniendo una prevalencia de 59.5%.1
- La urticaria es un trastorno inflamatorio heterogéneo que puede ser agudo o crónico, y se caracteriza por la aparición de uno o ambos signos:3
- Urticaria inducible (UI): Tiene factores desencadenantes externos identificados.4
- Urticaria espontánea (UE): 90% no tiene factor desencadenante identificado.1
- Urticaria aguda espontánea: dura menos de 6 semanas.
- Urticaria crónica espontánea: dura más de 6 semanas.
- Zamitiz HJ, Celio MR, Torres RMA, et al. Prevalencia de urticaria crónica en una unidad médica. Revista Alergia México 2021; 68(3):174-179.
- Kolkhir P, Muñoz M, Asero R, et al. Autoimmune chronic spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol 2022
- Zuberbier T, Bernstein J, Maurer M. Chronic spontaneous urticaria guidelines: What is new?. J Allergy Inmunol 2022
- Chang WT, Chen C, Lin CL, et al. The potential pharmacologic mechanisms of omalizumab in patients with chronic spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol 2015;135(2).
- Maurer M, Weller K, Bindslev-Jensen C, et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria. A GA2LEN task force report. Allergy. 2011 Mar;66(3):317-30.
- Staubach P, Eckhardardt-Henn A, Dechene M, et al. Quality of life in patients with chronic urticaria is differentially impaired and determined by psychiatric comorbidity. Br J Dermatol. 2006 Feb;154(2):294-8.
- Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The international EAACI/GA2LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy. 2022 Mar;77(3):734-766
- Omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, obtenido por ingeniería genética, que se une selectivamente a la inmunoglobulina E humana (IgE).2
- El anticuerpo es una IgG1 kappa que contiene regiones estructurales humanas con regiones determinantes de complementariedad de un anticuerpo murino que se une a la IgE.2
- Xolair® (Omalizumab) está indicado para el tratamiento adyuvante de los adultos y adolescentes (mayores de 12 años) afectados de urticaria crónica espontánea resistente al tratamiento con antihistamínicos.2
- Fue beneficioso para los pacientes: ayudó a prevenir la reaparición de los síntomas y logró un control sostenido durante 48 semanas de tratamiento.
- Previno las recaídas y mejoró la calidad de vida (DLQI)
- Sin eventos adversos inesperados en el largo plazo (48 semanas) ni evidencia de reacciones alérgicas tras la interrupción y reinicio del tratamiento. UCE, urticaria crónica espontánea; DLQI, índice de calidad
- Kaplan AP, Giménez-Arnau AM, Saini SS. Mechanisms of action that contribute to efficacy of omalizumab in chronic spontaneous urticaria. Allergy. 2017;72(4):519-533.
- Información para prescribir amplia, Xolair. Novartis 2024.
- Francés L, Leiva-Salinas M, Silvestre JF. Omalizumab in the treatment of chronic urticaria. Actas Dermosifiliogr. 2014;105(1):45-52.
- Takimoto-Ito R, Ma N, Kishimoto I, Kabashima K, Kambe N. The Potential Role of Basophils in Urticaria. Front Immunol. 2022 May 17;13:883692.
- Maurer M, Rosén K, Hsieh HJ, et al. Omalizumab for the treatment of chronic idiopathic or spontaneous urticaria [published correction appears in N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2340-1]. N Engl J Med. 2013;368(10):924-935.
- Maurer M, Kaplan A, Rosén K, et al. The XTEND-CIU study: Long-term use of omalizumab in chronic idiopathic urticaria. J Allergy Clin Immunol. 2018;141(3):1138-1139.e7.
- Casale TB, Gimenez-Arnau AM, Bernstein JA, Holden M, Zuberbier T, Maurer M. Omalizumab for Patients with Chronic Spontaneous Urticaria: A Narrative Review of Current Status. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(11):2573-2588.
- Utiliza una jeringa con aguja gruesa de calibre 18.
- Extrae 1.4 mL de agua inyectable de la ampolleta.
- Coloca el frasco ámpula en posición vertical sobre una superficie plana.
- Inserta la aguja en el frasco y vierte el agua inyectable directamente sobre el polvo liofilizado.
- Con el frasco ámpula siempre vertical, mezcla en círculos vigorosamente (sin agitar) durante un minuto hasta que el polvo esté uniformemente humedecido.
- Repite si es necesario, no deben quedar partículas gelatinosas en la solución final. Esto puede tomar hasta 20 min.
- Las burbujas pequeñas o la espuma en la superficie del líquido son perfectamente normales.
- El producto reconstituido tiene un aspecto claro o ligeramente opaco. No utilice el producto si observa partículas extrañas.
- Elimina el aire y las burbujas grandes de la jeringa dejando la dosis de 1.2 mL.
- La inyección puede durar entre 5 y 10 segundos debido a la viscosidad de la solución.
- El frasco ámpula entrega 1.2 mL (150 mg) de XOLAIR®.
- Administra la dosis subcutáneamente en brazo, muslo o parte inferior del abdomen. Evita áreas sensibles, lastimadas o con cicatrices.
- Si necesitas más de una inyección, cambia el lugar de la aplicación cada vez.
- Elimina el aire y las burbujas grandes de la jeringa dejando la dosis de 1.2 mL.
- La inyección puede durar entre 5 y 10 segundos debido a la viscosidad de la solución.
- El frasco ámpula entrega 1.2 mL (150 mg) de XOLAIR®.
- Administra la dosis subcutáneamente en brazo, muslo o parte inferior del abdomen. Evita áreas sensibles, lastimadas o con cicatrices.
- Si necesitas más de una inyección, cambia el lugar de la aplicación cada vez.
- Saque la caja que contiene la jeringa del refrigerador y déjela unos 30 minutos sin abrir para que alcance la temperatura ambiente (deje la jeringa dentro de la caja para protegerla de la luz).
- Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.
- Limpie el lugar del cuerpo donde pondrá la inyección con una torunda de alcohol.
- Retire la charola de plástico de la caja, desprenda la cubierta de papel. Sujetando el centro del protector de la jeringa, extraiga la jeringa de la charola.
- Examine la jeringa. El líquido debe ser claro o ligeramente turbio. Su color puede variar de incoloro a amarillo pálido. Es posible que se perciban burbujas de aire, lo cual es normal. NO USE la jeringa si está rota o si el líquido parece turbio, si presenta claramente un color marrón o si contiene partículas. En todos estos casos devuelva el paquete completo a la farmacia.
- Sosteniendo la jeringa horizontalmente, verifique en la ventana de inspección la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
- Información Para Prescribir Xolair®
- Información Para Prescribir Xolair®
Habones
Pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, tienen formas distintas, tamaño variable y tendencia a confluir.1
Presentan un área elevada de la piel, con palidez en su centro, rodeada de eritema refractario.1
Angioedema
Las imágenes no corresponden a personas/pacientes reales
Patogénesis de la urticaria
La activación de mastocitos dérmicos es un mecanismo clave en la patogénesis de la urticaria. Aunque las vías exactas aún no se comprenden del todo, se ha observado que los mastocitos pueden activarse tanto por alérgenos mediados por IgE como por estímulos no alérgicos, incluyendo superantígenos, neuropéptidos, anticuerpos, ATP, anafilotoxinas y factores físicos o químicos.1
En la urticaria, los mecanismos internos que traducen los estímulos externos en activación mastocitaria siguen sin identificarse.
En la urticaria espontánea, los desencadenantes surgen internamente, siendo la autoinmunidad una causa común en ciertos subtipos. En otros casos, las anomalías internas responsables aún no se han determinado.4
En un paciente con urticaria crónica
Adaptado a partir de Chang WT, et al. J Allergy Clin Immunol. 2015.
Clasificación de la urticaria
La urticaria se clasifica en dos tipos principales dependiendo del factor desencadenante:1
La UE se clasifica en dos subtipos de acuerdo con su duración:1,3
Elaborado a partir de Zamatis HJ, et al. Revista Alergia M.xico 2021.
Duración de la urticaria
Generalmente, la urticaria crónica espontánea tiene una duración de 1-5 años pero en casos más severos puede tener mayor duración.5
El algunos pacientes, se ha detectado una duración de hasta 50 años.5
Impacto en la calidad de vida
La urticaria crónica tiene un impacto significativo en la calidad de vida del paciente 3,6
El bienestar de los pacientes con UCE puede verse afectado por:6
Decisiones de manejo y ajustes de tratamiento de urticaria crónica7
UCT: test de control de urticaria; 2gAH: antihistamínico H1 de segunda generación.
Adaptado a partir de Zuberbier T, et al. Allergy. 2022.
Referencias
Mecanismo de acción
El principal mecanismo de acción del omalizumab en el tratamiento de la urticaria crónica consiste en bloquear la unión de la IgE al receptor FƐRI, lo que provoca una reducción de la IgE plasmática libre y del número de receptores FƐRI en la superficie de mastocitos y basófilos.3,4
Adaptado a partir de Takimoto-Ito R, et al. Front Immunol. 2022.
Xolair® disminuye los signos y síntomas de la UC tras la falla de los antihistamínicos.5
Promedio de reducción de los síntomas en pacientes con UCE, tras 12 semanas de tratamiento con Xolair®.5
Estudio XTEND-CIU: Mejora de los síntomas de la UCE hasta 48 semanas6
El estudio XTEND-CIU demostró un control sostenido de la UCE durante 48 semanas de tratamiento con Xolair®.6
El criterio de valoración primario fue el porcentaje de pacientes con empeoramiento clínico de la UCE (puntuación UAS7 ≥12 durante
al menos 2 semanas consecutivas entre las semanas 24 y 48).6
Tratamiento continuo con Xolair® (en pacientes de 12 a 75 años):6
UCE: urticaria crónica espontánea; DLQI: índice de calidad de vida en dermatología; UAS7: puntuación de actividad de la urticaria durante 7 días
Decisiones de manejo y ajustes de tratamiento de urticaria crónica7
UCE: urticaria crónica espontánea; DLQI: índice de calidad de vida en dermatología; UAS7: puntuación de actividad de la urticaria durante 7 días
Seguridad en la UCE
Referencias
Dosis recomendada: 300 mg cada 4 semanas por inyección subcutánea.1
Algunos pacientes pueden obtener un control de sus síntomas con una dosis de 150 mg cada cuatro semanas.1
*PREPARACIÓN FRASCO ÁMPULA:1
1. EXTRACCIÓN DEL AGUA INYECTABLE:
2. MEZCLA CON EL POLVO LIOFILIZADO:
3. ACELERACIÓN DE LA DISOLUCIÓN
Agita en círculos suavemente el frasco ámpula boca arriba durante 5 o 10 s cada 5 min.
4. PREPARACIÓN PARA LA INYECCIÓN:
5. ADMINISTRACIÓN DE XOLAIR®:
JERINGA PRELLENADA
1. PREPARACIÓN LA JERINGA:
2. HIGIENIE DE USO:
3. LIMPIEZA DE LA ZONA DE APLICACIÓN
4. DESEMPAQUE
5. ANTES DE LA APLICACIÓN
6. FECHA DE CADUCIDAD
Referencias
Conozca aquí el perfil de cada paciente
Referencias
Para Chile: “Para uso exclusivo del profesional de la salud habilitado para prescribir en Chile". Para Paraguay, Uruguay, Perú, Ecuador: “Material de uso exclusivo para el profesional de salud”. Para Centroamérica, Caribe: “Para uso exclusivo del profesional médico”. Para Ecuador: Presentación comercial Vial con 150 mg de polvo+ diluyente x 2ml. Registro sanitario 28499-05-08. Para Perú: Registro sanitario BE-00638, BE-01314 y BE-01315.
Para Candean: Diríjase al siguiente link para visualizar la información del importador y/o escanee el siguiente Código QR:
Ver información de las fichas técnicas/ información de prescripción de los productos aquí: https://www.novartis.com/acc-es/ficha-tecnica-informacion-de-prescripcion
Para acceder a la información de prescripción del producto escanee el código QR y asegúrese de seleccionar el producto que contenga este material. En caso de no poder visualizarla, solicítela por medio del siguiente correo: [email protected].
Para más información médica/científica, favor comunicarse con el área de Información Médica de Novartis: [email protected].
Si desea reportar un evento adverso ingrese al siguiente enlace: http://www.novartis.com/report.
Para Costa Rica y Panamá: “Toda sospecha de reacción adversa y falla terapéutica se debe notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) en los
formularios y plazos establecidos en la normativa vigente.
Para Perú: Toda sospecha de reacción adversa se debe notificar al Centro Nacional de
Farmacovigilancia (CNFV) a través del reporte electrónico NOTIMED (https://vigiflow-eforms.who-umc.org/pe/sra)