Día Mundial de la Esclerosis Múltiple: lactancia materna durante el tratamiento con ofatumumab en pacientes con EM

En el Día Mundial de la Esclerosis Múltiple, queremos reconocer su dedicación constante al cuidado de pacientes que enfrentan desafíos únicos en cada etapa de sus vidas. Su compromiso con la excelencia clínica marca la diferencia en la vida de los pacientes.

Hoy, queremos compartir con usted la información reciente que aborda un tema frecuente: la seguridad de la lactancia materna en pacientes con EM tratadas con terapias modificadoras de la enfermedad.

Por esto, le presentamos los hallazgos de un estudio observacional sobre lactancia materna durante el tratamiento con ofatumumab, que aporta evidencia valiosa para la toma de decisiones clínicas en este escenario.

¿Qué se investigó?

Este estudio observacional tuvo dos objetivos principales:

1. Evaluar la seguridad de la vacunación con virus vivos en lactantes amamantados expuestos a ofatumumab, analizando:
   • Salud general y desarrollo del lactante.
   • Eventos adversos post-vacunación.
    
2. Determinar la detectabilidad de ofatumumab en leche materna, calculando la dosis relativa infantil (RID) mediante dos metodologías:
   • Método tradicional.
   • Método extendido que considera exposición materna a múltiples dosis y período prolongado de recolección.

Diseño del estudio:

• Estudio observacional con seguimiento hasta 2 años post-parto.
• Recopilación de datos clínicos mediante entrevistas telefónicas estandarizadas.
• Análisis de muestras de leche materna mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
• Población: 12 madres que iniciaron lactancia materna expuesta a ofatumumab entre 6 y 19.6 meses post-parto, sin haber recibido el fármaco durante el embarazo.

Resultados Clave:

1. Seguridad en lactantes expuestos

✓ Sin anormalidades detectadas:
• Los lactantes no mostraron infecciones, uso de antibióticos, hospitalizaciones ni retrasos en el desarrollo
• 5 lactantes (41.6%) presentaron células B disponibles con niveles normales
• 8 lactantes (66.7%) recibieron vacunas de virus vivos durante o después de la exposición a la lactancia materna, sin que se reportaran complicaciones

Implicación clínica: La lactancia materna en madres tratadas con ofatumumab no se asoció con efectos negativos en la salud ni en el desarrollo de los lactantes.
 

2. Detectabilidad de ofatumumab en leche materna

Concentración media (RID):
• Método 1: 0.027% (rango: 0.019%-0.115%)
• Método 2: 2.912% (rango: 1.301%-12.322%)

Hallazgos destacados:

Variabilidad significativa: Las concentraciones de ofatumumab en leche materna fluctuaron entre el límite de cuantificación (0.00336 μg/mL) y 0.0563 μg/mL, con grandes variaciones inter e intraindividuales.

En la mayoría de las madres, las concentraciones de ofatumumab en leche materna se mantuvieron bajas y relativamente estables. Los pocos valores atípicos observados se presentaron de forma aislada y coincidieron con modificaciones en la lactancia, como la interrupción de la lactancia exclusiva, sin impacto clínico observado.

Conclusión

La lactancia materna en madres tratadas con ofatumumab no se asoció con efectos negativos en la salud ni en el desarrollo de los lactantes.

A pesar de que el método 2 mostró dosis relativas infantiles (RID) más elevadas, el riesgo de absorción clínicamente relevante de anticuerpos por parte del lactante parece ser bajo, considerando la limitada biodisponibilidad oral de los anticuerpos monoclonales.

En el marco del Día Mundial de la Esclerosis Múltiple, esperamos que esta información sea de utilidad para su práctica clínica al asesorar a pacientes en edad reproductiva sobre las opciones terapéuticas durante la lactancia.

Continuamos comprometidos en acercarle la evidencia científica más reciente para apoyar la toma de decisiones informadas en el cuidado de sus pacientes.