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Está disponível para comercialização tratamento inovador com 177Lu-PSMA-617 para câncer de próstata
 

Profissional de saúde preenche formulário em prancheta durante consulta; paciente à frente com mãos entrelaçadas e estetoscópio visível.


Visão do especialista – Dr. Denis Jardim


A ANVISA e CMED aprovaram o uso do radioligante Lutécio177-PSMA-617 / Vipivotida Tetraxetana (177Lu-PSMA-617) para o tratamento do câncer de próstata metastático resistente a castração.1 177Lu-PSMA-617 (Pluvicto®) é indicado para pacientes com expressão de antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) previamente tratados com inibição da via do receptor de andrógeno (AR) e Quimioterapia baseada em taxano, reduzindo o risco de morte em 38% e o risco de progressão radiográfica ou morte em 60% na comparação com o padrão de cuidado.1,2


O oncologista Denis Jardim, líder nacional de tumores urológicos da rede Oncoclínicas, analisa as evidências que embasaram essa aprovação, no portal OncoNews.

 

Cartão de perfil com nome e credenciais do Dr. Denis Jardim: oncologista clínico do Grupo Oncoclínicas-SP; líder de tumores urológicos na Rede Oncoclínicas; professor no Hospital Sírio-Libanês; membro do comitê da SBOC.


A decisão é baseada nos resultados de eficácia e segurança do estudo de fase 3 VISION, ensaio que demonstrou benefício clínico e estatisticamente significativo de Pluvicto® em todos os desfechos avaliados.1,2 Os resultados do estudo VISION, publicados na New England Journal of Medicine, evidenciam que a terapia com 177Lu PSMA-617 prolongou a sobrevida livre de progressão radiográfica e a sobrevida global quando adicionada ao tratamento padrão em pacientes com câncerde próstata metastático resistente a castração com PSMA positivo.2

 

Confira abaixo o relato do Dr. Denis Jardim:
 

cancer-de-prostata_pluvicto_sequeciamento-paciente-cancer-de VIDEO
Mulher no escritório com notebook

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“PSMA é uma glicoproteina transmembrana bastante utilizada como ferramenta diagnóstica. O anticorpo ligado a um radioemissor é, muitas vezes, utilizado para detectar metástases. No entanto, esse mesmo alvo pode ser utilizado como tratamento. Nesse caso, o anticorpo fica ligado a uma molécula emissora de radiação beta.3-8
0 177Lu-PSMA-617 é um radioligante e emite partículas beta que causam danos ao DNA e, consequentemente, a morte celular“3-8


– Dr. Denis Jardim

.

Clique aqui e confira o artigo na íntegra na OncoNews


Para conhecer o mecanismo de ação de Pluvicto® Vipivotida Tetraxetana (177Lu), clique AQUI.

 


Referências
1. Bula de Pluvicto®. Acesso em 21/05/2024. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=PLUVICTO. 2. Sartor O et al. Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N. Engl. J. Med. 2021 June; 385(12):1091–1103. 3. Dorff TB A et al. The Evolving Role of Prostate-Specific Membrane Antigen-Based Diagnostics and Therapeutics in Prostate Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:321-330. 4. Schmuck S et al. Initial Experience with Volumetric 68Ga-PSMA I&T PET/CT for Assessment of Whole-Body Tumor Burden as a Quantitative Imaging Biomarker in Patients with Prostate Cancer. J Nucl Med. 2017 Dec;58(12):1962–1968. 5. Woythal N et al. Immunohistochemical Validation of PSMA Expression Measured by 68Ga-PSMA PET/CT in Primary Prostate Cancer J Nucl Med. 2018 Feb;59(2):238–243. 6. Fizazi K et al. Health-related quality of life and pain outcomes with [177Lu]Lu-PSMA-617 plus standard of care versus standard of care in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (VISION): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Jun;24(6):597-610. 7. Maffey-Steffan J, Scarpa L, Svirydenka A et al. The 68Ga/177Lu-theragnostic concept in PSMA-targeting of metastatic castration-resistant prostate cancer: impact of post-therapeutic whole-body scintigraphy in the follow-up. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Mar;47(3):695–712. 8. Hofman MS, Violet J, Hicks RJ et al. [177Lu]-PSMA-617 radionuclide treatment in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (LuPSMA trial): a single-centre, single-arm, phase 2 study Lancet Oncol. 2018 Jun;19(6):825–833.
 

PLUVICTO®

vipivotida tetraxetana (177 Lu)

VIA INTRAVENOSA

Clique para ler a bula de Pluvicto® na íntegra.

Contraindicações: é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a vipivotida tetraxetana (177 Lu) ou a qualquer um dos excipientes.

Interações Medicamentosas: Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa.