Чому мені слід розглядати препарат ЮПЕРІО?

Чи можу я призначати ЮПЕРІО пацієнтам з ФВЛШ > 40%?

ЮПЕРІО показав ефективність у пацієнтів із СН зі збереженою, помірно зниженою та зниженою ФВ, у яких ФВЛШ становить ≤ 60%.²

ЮПЕРІО, перший та єдиний інгібітор рецепторів ангіотензину/неприлізину (ІРАН), проклав новий шлях лікування пацієнтів з ФВЛШ ≤ 60%^1,3–8

Image

Цей лікарський засіб (лікарський засіб за цим показником) не зареєстрований в Україні. Інформація, що міститься в цьому науковому матеріалі, містить рекомендації, не включені до затвердженої інструкції із застосування лікарського засобу. Ця інформація не призначена для розповсюдження або рекомендації щодо показань, дозування чи іншого змісту, що не охоплені затвердженою інструкцією із застосування лікарського засобу. В Україні зареєстровано показання: лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка.¹

* PROVE-HF — одногрупове відкрите дослідження. 
† У дослідженні PARAGON-HF СН зі збереженою ФВ визначали як ФВЛШ ≥ 45% та наявність структурного захворювання серця (збільшення лівого передсердя або гіпертрофії лівого шлуночка). У дослідженні PARAGLIDE-HF СН з помірно зниженою та збереженою ФВ визначали як ФВЛШ > 40%. ФВЛШ — змінний показник, значення якого може змінюватися з часом, і діапазон нормальних значень залежить від характеристик пацієнта та методу оцінювання. 
‡ Подію, пов’язану з негативною динамікою СН, визначали як госпіталізацію з приводу СН, звернення до відділення невідкладної терапії або термінове амбулаторне звернення з приводу СН, з потребою застосування в/в діуретиків у будь-якій з цих ситуацій.

Посилання 
1. Інструкція для медичного застосування Юперіо: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&query=%DE%EF%E5%F0%B3%EE. 2. ENTRESTO PRESCRIBING INFORMATION: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/207620s018lbl.pdf. 3. Vaduganathan M, Claggett BL, Greene SJ, et al. Potential implications of expanded US Food and Drug Administration labeling for sacubitril/valsartan in the US. JAMA Cardiol. 2021;6(12):1415-1423. doi:10.1001/jamacardio.2021.3651. 4. Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, et al. Angiotensinneprilysin inhibition in heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(17):1609-1620. doi:10.1056/NEJMoa1908655. 5. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077. 6. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure [published correction appears in N Engl J Med. 2019;380(11):1090]. N Engl J Med. 2019;380(6):539-548. doi:10.1056/NEJMoa1812851. 7. Januzzi JL Jr, Prescott MF, Butler J, et al. Association of change in N-terminal pro-b-type natriuretic peptide following initiation of sacubitrilvalsartan treatment with cardiac structure and function in patients with heart failure with reduced ejection fraction. JAMA. 2019;322(11):1085-1095. doi:10.1001/jama.2019.12821. 8. Mentz RJ, Ward JH, Hernandez AF, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in patients with mildly reduced or preserved ejection fraction and worsening heart failure. J Am Coll Cardiol. 2023;S0735-1097(23):05429-3. doi:10.1016/j.jacc.2023.04.019. 9. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on clinical practice guidelines [published correction appears in J Am Coll Cardiol. 2023;81(15):1551]. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263-e421. doi:10.1016/j.jacc.2021.12.012. 10. Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, et al. 2023 ACC expert consensus decision pathway on management of heart failure with preserved ejection fraction: a report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023;81(18):1835-1878. doi:10.1016/j.jacc.2023.03.393. 11. US Food and Drug Administration. Novartis cardiovascular and renal drugs advisory committee brie ng document, December 15, 2020. ENTRESTO® (sacubitril/valsartan) for chronic heart failure and preserved ejection fraction. Accessed May 5, 2023. http://web.archive.org/web/20221010233253/https://www.fda.gov/media/144379/download. 12. Sabbah HN. Silent disease progression in clinically stable heart failure. Eur J Heart Fail. 2017;19(4):469-478. doi:10.1002/ejhf.705. 13. Gheorghiade M, De Luca L, Fonarow GC, Filippatos G, Metra M, Francis GS. Pathophysiologic targets in the early phase of acute heart failure syndromes. Am J Cardiol. 2005;96(6A):11G-17G. doi:10.1016/j.amjcard.2005.07.016 14. Mesquita ET, Jorge AJL, Rabelo LM, Souza CV Jr. Understanding hospitalization in patients with heart failure. Int J Cardiovasc Sci. 2017;30(1):81-90. doi:10.5935/2359-4802.20160060. 15. Okumura N, Jhund PS, Gong J, et al. Importance of clinical worsening of heart failure treated in the outpatient setting: evidence from the prospective comparison of ARNi with ACEi to determine impact on global mortality and morbidity in heart failure trial (PARADIGM-HF). Circulation. 2016;133(23):2254-2262. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020729. 16. Shah KS, Xu H, Matsouaka RA, et al. Heart failure with preserved, borderline, and reduced ejection fraction: 5-year outcomes. J Am Coll Cardiol. 2017;70(20):2476-2486. doi:10.1016/j.jacc.2017.08.074. 17. Martin N, Manoharan K, Davies C, Lumbers RT. Beta-blockers and inhibitors of the renin-angiotensin aldosterone system for chronic heart failure with preserved ejection fraction. Cochrane Database Syst Rev. 2021;5(5):CD012721. doi:10.1002/14651858.CD012721.pub3. 18. Hasenfuss G, Mann DL. Pathophysiology of heart failure. In: Zipes DP, Libby P, Bonow RO, Mann DL, Tomaselli GF, eds. Braunwald’s Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 10th ed. Elsevier Saunders; 2015:1-116. 19. Hilal-Dandan R. Renin and angiotensin. In: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC, eds. Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 12th ed. McGraw-Hill; 2011:721-744. 20. Menendez JT. The mechanism of action of LCZ696. Card Fail Rev. 2016;2(1):40-46. 21. Cook RJ, Sackett DL. The number needed to treat: a clinically useful measure of treatment effect. BMJ. 1995;310:452-454. 22. Bettencourt P, Azevedo A, Pimenta J, Friões F, Ferreira S, Ferreira A. N-terminal-pro-brain natriuretic peptide predicts outcome after hospital discharge in heart failure patients. Circulation. 2004;110(15):2168-2174. doi:10.1161/01.CIR.0000144310.04433.BE. 23. Data on le. LCZ696 Clinical Study Report (CLCZ696B2314). Novartis Pharmaceuticals Corp; 2014. 24. Zile MR, Claggett BL, Prescott MF, et al. Prognostic implications of changes in N-terminal pro-b-type natriuretic peptide in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 2016;68(22):2425-2436. doi:10.1016/j.jacc.2016.09.931. 25. Mentz RJ, Ward JH, Hernandez AF, et al. Rationale, design and baseline characteristics of the PARAGLIDE-HF trial: sacubitril/valsartan vs valsartan in HFmrEF and HFpEF with a worsening heart failure event [published online ahead of print, February 14, 2023]. J Card Fail. 2023; S1071-9164(23)00040-4. doi:10.1016/.cardfail.2023.02.001. 26. Data on le. Study CLCZ696DUS01. Novartis Pharmaceuticals Corp; 2021. 27. Mentz RJ, Ward JH, Hernandez AF, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in patients with mildly reduced or preserved ejection fraction and worsening heart failure. J Am Coll Cardiol. 2023;S0735-1097(suppl):05429-3. doi:10.1016/j. jacc.2023.04.019. 28. Daubert MA, Adams K, Yow E, et al. NT-proBNP goal achievement is associated with signi cant reverse remodeling and improved clinical outcomes in HFrEF. JACC Heart Fail. 2019;7(2):158-168. doi:10.1016/j.jchf.2018.10.014. 29. Weiner RB, Baggish AL, Chen-Tournoux A, et al. Improvement in structural and functional echocardiographic parameters during chronic heart failure therapy guided by natriuretic peptides: mechanistic insights from the ProBNP Outpatient Tailored Chronic Heart Failure (PROTECT) study. Eur J Heart Fail. 2013;15(3):342-351. doi:10.1093/eurjhf/ hfs180. 30. Cohn JN, Ferrari R, Sharpe N. Cardiac remodeling—concepts and clinical implications: a consensus paper from an international forum on cardiac remodeling. Behalf of an International Forum on Cardiac Remodeling. J Am Coll Cardiol. 2000;35(3):569-582. doi:10.1016/s0735-1097(99)00630-0. 31. Konstam MA, Kramer DG, Patel AR, Maron MS, Udelson JE. Left ventricular remodeling in heart failure: current concepts in clinical signi cance and assessment. JACC Cardiovasc Imaging. 2011;4(1):98-108. doi:10.1016/j.jcmg.2010.10.008. 32. Udelson JE, Konstam MA. Ventricular remodeling fundamental to the progression (and regression) of heart failure. J Am Coll Cardiol. 2011;57(13):1477-1479. doi:10.1016/j.jacc.2011.01.009. 33. Albert NM, Bena JF, Morrison MS, et al. Clinical outcomes when utilizing sacubitril/valsartan vs. ACEi/ARB in patients with HF and ejection fractions spanning from reduced to preserved — a retrospective, parallel, multi-group study. Paper presented at: Heart Failure Society of America. September 10-13, 2021. 34. Desai AS, Claggett BL, Packer M, et al; for the PARADIGM-HF investigators. Influence of sacubitril/valsatran (LCZ696) gj 30-day readmission after heart failure hospitalization. J Am Coll Cardiol. 2016;68(3):241-248.