Image
Юперіо (сакубітрил/валсартан)

Як слід проводити лікування пацієнтів препаратом ЮПЕРІО?

 

Інструкція для медичного застосування Юперіо

Як слід проводити лікування пацієнта, в якого розвивається порушення функції нирок під час застосування ЮПЕРІО?

 

Важлива інформація щодо безпеки: порушення функції нирок

 

В осіб зі схильністю, які отримують лікування препаратом ЮПЕРІО, можна очікувати зниження функції нирок унаслідок інгібування РААС. У пацієнтів, у яких функція нирок залежить від активності РААС (наприклад, у пацієнтів з тяжкою застійною СН), лікування іАПФ і антагоністами рецепторів ангіотензину асоціюється з олігурією, прогресуючою азотемією та зрідка з гострою нирковою недостатністю та смертю.1

Для контролю функції нирок:

  • Після початку інгібування РАС препаратом ЮПЕРІО ретельно контролюйте рівень креатиніну сироватки та знижуйте дозу або припиніть застосування ЮПЕРІО в пацієнтів, у яких розвивається клінічно значуще зниження ниркової функції1

У широкого кола пацієнтів із СН препарат ЮПЕРІО продемонстрував стабільний профіль безпеки з боку нирок.5,6,36

 

Профіль безпеки з боку нирок у дослідженні PARADIGM-HF

Погіршення функції нирок рідко було причиною припинення застосування досліджуваного препарату в пацієнтів із СН зі зниженою ФВ.5,37

  • У групі ЮПЕРІО менше пацієнтів (0,7%) повністю припинили застосування досліджуваного препарату через погіршення функції нирок, ніж у групі еналаприлу (1,4%)5
  • Сироваткові рівні креатиніну 2,5 мг/дл (221 кмоль/л) або більше зазначали рідше у групі ЮПЕРІО (3,3%), ніж у групі еналаприлу (4,5%)5

Профіль безпеки з боку нирок у дослідженні PARAGON-HF

Показники погіршення функції нирок були аналогічними до показників у випадку застосування валсартану в пацієнтів із СН зі збереженою ФВ* з ФВЛШ ≤ 57%.35†

  • Показники‡ небажаних явищ з боку нирок були аналогічними до показників  у випадку застосування препарату активного порівняння валсартану (БРА) у підгрупі пацієнтів з ФВЛШ на рівні медіани (57%) або нижче37
    - Порушення функції нирок: 11,5% у порівнянні з 15,4%  
    - ГПН: 5,3% у порівнянні з 5,4%

    - Ниркова недостатність: 3,9% у порівнянні з 5,2%

 

* Популяція пацієнтів дослідження PARAGON-HF відповідала визначенню за протоколом для СН зі збереженою ФВ: ФВЛШ ≥ 45%, структурне захворювання серця (збільшення лівого передсердя або гіпертрофія лівого шлуночка) та відсутність в анамнезі ФВЛШ < 40% за даними ехокардіографії.
† Медіана ФВЛШ становила 57%. ФВЛШ — змінний показник, тому прийняття рішення про лікування потребує ретельної клінічної оцінки.
‡ Пацієнт з декількома епізодами небажаних явищ врахований один раз

ГПН = гостре пошкодження нирок


 

Посилання 
1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Юперіо: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&query=%DE%EF%E5%F0%B3%EE. 3. Vaduganathan M, Claggett BL, Greene SJ, et al. Potential implications of expanded US Food and Drug Administration labeling for sacubitril/valsartan in the US. JAMA Cardiol. 2021;6(12):1415-1423. doi:10.1001/jamacardio.2021.3651. 5. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077. 6. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure [published correction appears in N Engl J Med. 2019;380(11):1090]. N Engl J Med. 2019;380(6):539-548. doi:10.1056/NEJMoa1812851. 19. Hilal-Dandan R. Renin and angiotensin. In: Brunton LL, Chabner BA,  Knollmann BC, eds. Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 12th ed.  McGraw-Hill; 2011:721-744. 21. Cook RJ, Sackett DL. The number needed to treat: a clinically useful measure of treatment effect. BMJ. 1995;310:452-454. 35. Erdös EG,  Skidgel RA. Neutral endopeptidase 24.11 (enkephalinase) and related regulators of peptide  hormones. FASEB J. 1989;3(2):145-151. 36. Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, et al. Angiotensin– neprilysin inhibition in heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med.  2019;381(suppl):1609-1620. Accessed December 13, 2021. Supplementary material accessed at https://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1908655/suppl_file/nejmoal1908655_appendix.pdf. 37. Supplement to: Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al. Angiotensin–neprilysin inhibition in acute  decompensated heart failure. N Engl J Med. 2019;380:539-48. doi:10.1056/NEJMoa1812851

 


 

Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.

 

У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:

тел: +38 (044) 389 39 33

email: [email protected]