• El trayecto de una dosis
  • La ciencia detrás de la terapia RLT
    Trayecto de una dosis

     

    En la atención oncológica avanzada, el tiempo es más que una medida: es nuestro recurso más preciado

    La Terapia con Radioligandos está a la vanguardia del tratamiento del cáncer, ofreciendo nuevas esperanzas a los pacientes a través de la medicina nuclear selectiva.

     

    Trayecto

     

    01

    Innovación en terapias oncológicas

    La Terapia con Radioligandos representa un avance en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer complejos, como los tumores neuroendocrinos y el cáncer de próstata.1, 2, 3

    La Terapia con Radioligandos, una forma de medicina nuclear de precisión, reconoce y trata las enfermedades oncológicas, incluso cuando se han extendido por todo el cuerpo. La RLT emite radiación a las células tumorales de forma selectiva y precisa y limita el daño a los tejidos circundantes.4, 5, 6, 7 Este tratamiento de medicina de precisión suele administrarse mediante infusión intravenosa.

    A pesar de los recientes avances, los resultados en los pacientes con cáncer que progresan tras los tratamientos estándar son pobres, siendo cruciales nuevas opciones de tratamiento para mejorar los resultados a largo plazo.8, 9, 10

    Con una inversión a gran escala y un número significativo de ensayos en curso, la Terapia con Radioligandos tiene el potencial de tratar más de 15 tipos diferentes de cáncer. 11, 12

     

     

    Más información sobre el potencial de la RLT

     

    02

    Identificando pacientes candidatos

    Los radioligandos para diagnóstico por imagen son una tecnología de imagen avanzada que permite tomar decisiones informadas sobre el tratamiento.

    La medicina nuclear tiene componentes tanto de diagnóstico por imagen como terapéuticos (conocidos como teragnósticos). Aprovechamos las mismas moléculas diana tanto para la obtención de imágenes como para el tratamiento: Los ligandos para diagnóstico por imagen identifican el cáncer y la Terapia con Radioligandos lo daña o destruye.3a, 13, 14, 15, 16, 17

     

    La ciencia detrás de la RLT

     

    .

    Pruebas y diagnóstico

    Pruebas y diagnóstico

    El oncólogo coordina las pruebas y diagnóstico del cáncer con pruebas como resonancia magnética, biopsia, biomarcadores en sangre y orina y test genéticos.18, 19

    Colaboración entre especialistas

    Colaboración entre especialistas

    La Terapia con Radioligandos requiere la colaboración entre los profesionales sanitarios especializados y los de medicina nuclear. Este equipo multidisciplinar puede incluir cirujanos, oncólogos, médicos nucleares, radiólogos, anatomopatólogos y enfermeras especializadas.18a, 19a, 20 El equipo multidisciplinar discute el caso clínico y decide si la Terapia con Radioligandos es un tratamiento potencial.

    Diagnóstico por imagen con radioligandos

    Diagnóstico por imagen con radioligandos

    El oncólogo se coordina con medicina nuclear para realizar un PET-TC, que localiza marcadores cancerígenos utilizando trazadores radiactivos específicos del tipo de tumor y confirma si el paciente es idóneo para la Terapia con Radioligandos prevista.13a, 16a, 17a, 18b

    Decisión sobre el tratamiento

    Decisión sobre el tratamiento

    Tras el PET-TC, el equipo médico multidisciplinar revisa los resultados para discutir el caso clínico, confirmar la elección del tratamiento y planificar la Terapia con Radioligandos§

    §Se requiere una captación suficiente de radioligando de diagnóstico por imagen para confirmar la idoneidad del paciente para RLT.

     

    Pedidos de RLT

    Pedidos de RLT

    Una vez llegado a un acuerdo, el oncólogo se pone en contacto con medicina nuclear para solicitar la El tratamiento con radioligandos adecuado adecuada.

     

    03
    Realizar un pedido

    Tratamiento personalizado y puntual.

     

     

    El tiempo necesario para realizar el pedido y su producción es de 14 días.21 Una vez realizado el pedido, se pone en marcha el proceso logístico único de fabricación y entrega necesaria para desarrollar y enviar una dosis de RLT.

    Nuestro sistema de pedidos online ofrece una forma sencilla de programar los pedidos de terapia. Gracias a su flexibilidad, los equipos sanitarios pueden planificar y ajustar fácilmente los pedidos de RLT, garantizando que los pacientes tengan acceso al tratamiento cuando lo necesiten.22  

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    24 horas

    †Dependiendo de las circunstancias específicas, algunos clientes pueden realizar pedidos con más de dos semanas de antelación a la producción. En los casos en que se necesite más tiempo para la aprobación, es posible que la confirmación no se envíe en 24 horas.

    04
    Fabricación de RLT

    La fabricación de esta terapia, requiere de un conocimiento en profundidad de medicina, química, física y biología.21a Nuestro suministro continuo y puntual favorece la administración constante de terapias eficaces.

     

    Más información sobre fabricación y logística de la RLT

     

    Planificar una dosis de RLT

     

    En los próximos años

    En los próximos años

    Novartis establece una cadena de suministro especializada que nos permite acceder a las materias primas necesarias para la producción, con capacidad de fabricación para suministrar a hospitales de todo el mundo. 23

    Adelantando meses y semanas

    Adelantando meses y semanas

    Reservamos la capacidad de los reactores y ultimamos los materiales para su activación en los reactores, garantizando que podamos satisfacer la demanda sin retrasos.

    Adelantando días

    Adelantando días

    Los isótopos radiactivos terapéuticos se producen en reactores o generadores nucleares especiales y, a continuación, se envían a un centro de producción donde se unen al compuesto que se unirá selectivamente a las células.24

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    La precisión y la rapidez son esenciales en la producción de RLT

     

    La vida media dicta la línea temporal

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    Dado que la RLT tiene un tiempo limitado en el que puede utilizarse, cada dosis debe llegar al paciente en los días siguientes a la calibración

    Tratamientos bajo pedido

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    Debido al limitado margen de tiempo para la administración, la dosis de RLT se produce para un único paciente y se adapta a la fecha, hora y lugar de infusión previstos. 21c,25a,26a

    Control de calidad

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    La producción se realiza de forma muy controlada y sigue estrictas normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).21d,24a El control de calidad desempeña un papel fundamental en toda la fabricación, con profesionales dedicados que garantizan que cada lote cumpla los estándares más estrictos.

     

    05
    Suministro de RLT

    Operar con un estrecho margen de tiempo remarca la
    importancia de una logística global muy coordinada. 

     

     

    Nuestras operaciones de envío se realizan a demanda y a escala, con una gran coordinación entre los centros de producción y los destinos para evitar retrasos.

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    A continuación, la dosis RLT se coloca en un “envase de tipo A”, diseñado específicamente para blindar y proteger los materiales radiactivos durante el transporte.21g,26c

     

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    06
    Tratando pacientes

    Los médicos tratan a los pacientes a los pocos días de producirse
    la dosis. La infusión es administrada por especialistas formados.  

     

     

    Las citas pueden durar hasta cinco horas, y se espera que la infusión no dure más de 30 minutos.20a, 28 Se programan citas y pruebas periódicas a lo largo del ciclo de tratamiento y tras el mismo.

     

    Preparar a los pacientes para la RLT

    Antes del tratamiento, los pacientes reciben instrucciones detalladas para garantizar que estén completamente preparados para recibir la infusión intravenosa o la RLT.4a, 28a

     

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    07
    RLT a gran escala

    Con la RLT, el tiempo no sólo es importante desde el inicio de la producción, sino que Novartis también se piensa en el futuro para que las RLT lleguen a más pacientes que las necesitan.

     

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    Simplificar las complejidades de adoptar la RLT a gran escala

     

    Hemos creado RLTCare para que el tratamiento de los pacientes sea un proceso lo más cómodo y sencillo posible. RLTCare es un servicio integral que incluye desde formación y conocimientos exhaustivos hasta soporte para la preparación del centro y coordinación de derivaciones. RLTCare ayuda a garantizar que su consulta esté preparada para ofrecer la Terapia con Radioligandos con confianza y eficiencia, de modo que los pacientes que cumplan los requisitos puedan recibir atención avanzada cuando más lo necesiten.

     

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    Referencias

    1. Strosberg J, et al. N Engl J Med. 2017;376:125–35.
       
    2. Novartis press release: NETTER-2. January 2024. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-lutathera-significantly-reduced-risk-disease-progression-or-death-72-first-line-treatment-patients-advanced-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors. Last accessed: May 14, 2024.
       
    3. 3a. Sartor O, et al. N Engl J Med. 2021;385:1091–103.
       
    4. 4a. 4b. 4c. 4d. 4e. Novartis. Nuclear Medicine and You. Nuclear Medicine Therapy. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://prod.dol.nuclearmedicineandyou.com/nuclear-medicine-therapy.
       
    5. Novartis. Introduction to RLT and Novartis. Último acceso: 254 junio 2024. Disponible en: https://www.rlthub.co.uk/introduction-to-rlt.
       
    6. Novartis. Research and Development – technology platforms – RLT.Último acceso: 24 junio 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/research-development/technology-platforms/radioligand-therapy.
       
    7. Virgolini I, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018;45(3):471–95.
       
    8. Fan M, et al. BMC Cancer. 2024;24(1):67.
       
    9. Sugarawa K, et al. BMC Cancer. 2023;23(1):1051.
       
    10. Duenas JAC, et al. BMC Cancer. 2023;23(1):786.
       
    11. Novartis, Data on file. Datamonitor report. Radiopharmaceuticals: A New Approach to Cancer Treatment. March 2023. Last accessed: February 23, 2023.
       
    12. ZZimmermann R, et al. Value Initiative Newsletter 2021. Último acceso: 28 agosto 2024. Disponible en: https://www.oncidiumfoundation.org/wp-content/uploads/2021/07/VI-Newsletter-2021-The-rising-Role-of-Radiotheranostics-Supported-by-the-Oncidium-foundation.pdf.
       
    13. 13a. Duan H, et al.Nanotheranostics. 2022;6:103–17.
       
    14. Weber WA, et al. J Nucl Med. 2023;64:669–70.
       
    15. The Health Policy Partnership. Radioligand therapy: Realising the potential of targeted cancer care. 2020. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.healthpolicypartnership.com/app/uploads/Radioligand-therapy-realising-the-potential-of-targeted-cancer-care.pdf.
       
    16. 16a. Bauckneht M, et al. Diagnostics (Basel). 2020;10:598.
       
    17. 17a. Novartis. Nuclear Medicine and You. Nuclear Medicine Imaging. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://prod.dol.nuclearmedicineandyou.com/nuclear-medicine-imaging#work.
       
    18. 18a. 18b. 18c. Calais J, et al. Cancer Treat Rev. 2023:115:102524.
       
    19. 19a. Health Policy Partnership. Neuroendocrine cancer: an ideal patient care pathway. 2023. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.healthpolicypartnership.com/app/uploads/Neuroendocrine-cancer-an-ideal-patient-care-pathway.pdf.
       
    20. 20a. Ladriere T et al. Pharmaceutics. 2023; 15:1240.
       
    21. 21a. 21b. 21c. 21d. 21e. 21f. 21g. Novartis: An Overview of Radioligand Therapies and How They Are Made. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/rlt-manufacturing-factsheet.pdf.
       
    22. Novartis: Welcome to ROME, your unique one-stop radiopharmaceutical ordering platform to efficiently order, manage and track all of your radioligand products and needs. Último acceso: 22 mayo 2024. Disponible en: https://www.rltcare.novartis.com/place-order.
       
    23. Novartis Press Release. Novartis radioligand therapy Lutathera® FDA approved as first medicine specifically for pediatric patients with gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Apr 2024. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-radioligand-therapy-lutathera-fda-approved-first-medicine-specifically-pediatric-patients-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors.
       
    24. 24a. Dash A, et al. Nucl Med Mol Imaging. 2015;49:85–107.
       
    25. 25a. 25b. Hennrich U and Eder M Pharmaceuticals (Basel). 2019;12:114.
       
    26. 26a. 26b. 26c. 26d. 26e. Hennrich U and Eder M Pharmaceuticals (Basel). 2022;15:1292.
       
    27. Novartis: Radioligand therapy: delivering now, building for the future. Último acceso: 22 mayo 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/research-development/technology-platforms/radioligand-therapy/radioligand-therapy-delivering-now-building-future. Last accessed: May 22, 2024.
       
    28. 28a. 28b. 28c. 28d. 28e. 28f. 28g. 28h. Cancer Research UK. Peptide receptor radionuclide therapy (PRRT). 2021. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/neuroendocrine-tumours-nets/treatment/radiotherapy/peptide-receptor-radionuclide-therapy-prrt. Last accessed: May 14, 2024.
       
    29. Advanced Accelerator Applications USA I. Pluvicto prescribing information. 2023. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/pluvicto.pdf.
       
    30. Advanced Accelerator Applications USA I. Lutathera prescribing information. 2023. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/lutathera.pdf.
       
    31. Hermann K, et al. J Nucl Med. 2024;65:71–8.
       
    32. Demir M, et al. J Radiol Prot. 2016;36:269–78.
       
    33. Kurth J, et al. EJNMMI Research. 2018;8:32.
       
    34. IQVIA: Succeeding with Innovation: The State of Radioligand Therapy Readiness in Europe. Último acceso: 22 mayo 2024. Disponible en: https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/succeeding-with-innovation-state-of-radioligand-therapy.
    La terapia con radioligandos

     

    Un enfoque vanguardista para tratar el cáncer

    La RLT ofrece diversos beneficios respecto a los tratamientos oncológicos tradicionales.

     

    01

    Tratar lo que ves

    card1

    Los isótopos radiactivos se pueden utilizar en el diagnóstico por imagen y en aplicaciones terapéuticas, lo que permite un enfoque de “si puedes verlo, puedes tratarlo” para el tratamiento del cáncer.1a

    02

    Mecanismo de alta precisión

    card2

    La alta afinidad para los marcadores expresados en la superficie de las células tumorales ayuda a reducir el impacto en el tejido sano, lo que potencialmente puede reducir los efectos secundarios y disminuir el riesgo de complicaciones a largo plazo.1b 2a

    03

    El impacto en la vida del paciente

    card3

    Al dirigirse con precisión a las células tumorales, la RLT tiene el potencial de mejorar significativamente el control del tumor y las tasas de supervivencia de los pacientes.3 4

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    1

     

    01
    Identificación de marcadores tumorales moleculares

    Se identifica una molécula o proteína específica que se encuentra sobreexpresada en la superficie de las células tumorales. Podría ser un receptor, una enzima u otra diana molecular característica del tipo de cáncer que se está tratando.2c

    • Por ejemplo, en el caso del cáncer de próstata, se actúa sobre el antígeno de membrana específico prostático (PSMA).1c 6a

     

     

    02
    Los radioligandos están diseñados para administrar radiactividad de manera precisa y dirigida

    Los radioligandos actúan de forma selectiva sobre las células tumorales a través de propiedades de unión específicas del ligando. Los ligandos están diseñados para unirse exclusivamente a receptores o antígenos presentes en la superficie de las células tumorales.1d 6b

    1

     

    03
    Ataque selectivo al tumor

    Los radioligandos actúan de forma selectiva sobre las células tumorales a través de propiedades de unión específicas del ligando. Los ligandos están diseñados para unirse exclusivamente a receptores o antígenos presentes en la superficie de las células tumorales.1e  6c

     

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    card4

     

    04
    Las técnicas de imagen con radioligandos ofrecen una visualización avanzada

    La obtención de imágenes con radioligandos consiste en utilizar radioligandos para visualizar los procesos biológicos del organismo. Esta técnica permite a los profesionales sanitarios obtener información diagnóstica detallada resaltando tejidos o células específicos, como las células tumorales. Los radioligandos emiten señales que pueden ser detectadas por los dispositivos de diagnóstico por imagen, proporcionando imágenes claras y precisas de las zonas seleccionadas. 5b 7 8 9 

     

     

    05
    RLT en acción

    La RLT utiliza radioligandos marcados con isótopos radiactivos para administrar radiación directamente a las células tumorales. Una vez que el radioligando se une a las células diana, el isótopo radioactivo produce daño en el ADN de las celulas tumorales debido a la radiación emitida, provocando su destrucción.1f 6d

    • Este enfoque dirigido garantiza que el efecto terapéutico máximo se concentre en las células afectadas, lo que minimiza el daño de los tejidos sanos circundantes y reduce los efectos secundarios. 1g

     

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    Desde la producción hasta el paciente—impulsados por la excelencia en la fabricación

    1

     

    Novartis es pionera en la producción de RLT. Nos abastecemos de materiales antes de que sean necesarios, los activamos en entornos estériles altamente regulados y trasladamos los radiofármacos desde la producción al paciente.

    Nuestra visión en cuanto a líneas automatizadas y mayor capacidad sentará nuevas bases en la fabricación de terapias con radioligandos, de modo que garantice que estemos preparados para el futuro del tratamiento oncológico avanzado.

     

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    Abreviaturas

     

    ADN: ácido desoxirribonucleico
    PSMA: antígeno de membrana específico prostático (del inglés prostate-specific membrane antigen)
    RLT: terapia con radioligandos

     

    Referencias

    1. 1a. 1b. 1c. 1d. 1e. 1f. 1g. Duan H, Iagaru A, Aparici CM. Radiotheranostics - Precision Medicine in Nuclear Medicine and Molecular Imaging. Nanotheranostics. 2022;6(1):103-117. doi:10.7150/ntno.64141.
       
    2. 2a. 2b. 2c. George SJ, Samuel EJJ. Developments in 177Lu-based radiopharmaceutical therapy and dosimetry. Front Chem. 2023;11:1218670. doi:10:3389/fchem2023.1218673.
       
    3. Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al.; VISION Investigators. Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2021;385(12):1091-1103. doi:10.1056/NEJMoa2107322.
       
    4. Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, et al. Phase 3 trial of 177Lu-dotatate for midgut neuroendocrine tumours. N Engl J Med. 2017;376(2):125-135. doi:10.1056/NEJMoa1607427.
       
    5. 5a. 5b. Sgouros G, Bodei L, McDevitt MR, Nedrow JR. Radiopharmaceutical therapy in cancer: clinical advances and challenges. Nat Rev Drug Discov. 2020;19(9):589-608. doi:10.1038/s41573-020-0073-9.
       
    6. 6a. 6b. 6c. 6d. Yordanova A, Eppard E, Kürpig S, et al. Theranostics in nuclear medicine practice. Onco Targets Ther. 2017;10:4821-4828. doi:10.2147/OTT.S140671.
       
    7. van der Heide CD, Dalm SU. Radionuclide imaging and therapy directed towards the tumor microenvironment: a multi-cancer approach for personalized medicine. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022;49(13):4616-4641. doi:10.1007/s00259-022-05870-1.
       
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    9. Ficha técnica SomaKit TOC (edotreotide). Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.I. Último acceso: 19 julio 2024. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/productinformation/somakit-toc-epar-product-information_en.pdf.