Cosentyx® (secukinumab):
Tratamiento biológico para enfermedades inflamatorias
Este tratamiento es un anticuerpo monoclonal 100% humano aprobado en México para las indicaciones: psoriasis en placa, artritis psoriásica, espondiloartritis axial (EspAax), hidradenitis supurativa.1
Conozca aquí más sobre la información para prescribir de Cosentyx® (secukinumab):
Indicaciones, dosificación, información de seguridad, eficacia, farmacocinética, entre otros.
Psoriasis en placa
Fisiopatología
La psoriasis en placas es la forma más frecuente de la psoriasis, aproximadamente el 80-90% de los casos presentan este fenotipo.2,3 Es una enfermedad crónica autoinmune que afecta a la piel, principalmente al queratinocito, favoreciendo un recambio anormalmente acelerado de estas células, dejando lesiones en la piel como es el enrojecimiento, placas engrosadas blanquecinas en la superficie y que dejan descamación, algo típico de la psoriasis en placa.2-4
La interacción entre los queratinocitos y las células inmunológicas, particularmente células Th17, genera consecuencias como la hiperproliferación de los queratinocitos y su diferenciación aberrante, los vasos sanguíneos dilatados e hiperplásicos y el infiltrado de células inflamatorias, lo que deriva en el desarrollo y mantenimiento de la psoriasis.3
Se ha identificado a las interleucinas 17 (IL-17) y 23 (IL-23) como impulsores clave de la patogénesis de la psoriasis.4
Epidemiología
La psoriasis en placa afecta entre el 2 y 3% de la población mundial, pero la incidencia y la prevalencia de cada región es variable y depende de factores genéticos, socioeconómicos, entre otros. Se reporta una distribución semejante entre hombres y mujeres, aunque hay reportes de un ligero incremento en mujeres, sobre todo de edad avanzada. Es común ver una distribución de inicio de la enfermedad de tipo bimodal, con un primer pico entre los 15 y 35 años y un segundo tipo entre los 50 y 60 años de edad.2
Diagnóstico
La psoriasis en placas se presenta como placas eritematosas (rojizas) bien delimitadas con descamación blanquecina plateada suprayacente, que afecta con mayor frecuencia la piel cabelluda, las superficies extensoras de codos y rodillas, y la región lumbosacra, aunque las lesiones pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo.3 Las lesiones pueden variar considerablemente en tamaño y extensión, a menudo mostrando simetría bilateral y variando desde afectación localizada hasta enfermedad generalizada.2
Los hallazgos clínicos característicos incluyen el fenómeno de Koebner (aparición de lesiones en los sitios de lesión cutánea) y el signo de Auspitz (hemorragia puntual al retirar la descamación); sin embargo, ninguno de estos signos es patognomónico.2
Tratamiento
Actualmente, no existe una cura para la psoriasis en placa.3 Si bien se conoce que diversas terapias tópicas como el alquitrán de hulla pueden tener ciertos resultados, incluso la terapia con luz ultravioleta B de banda estrecha ha dado resultados, los pacientes con psoriasis moderada a grave se han beneficiado enormemente de la incorporación de fármacos biológicos al tratamiento, presentando un mejor control de los síntomas en comparación con los tratamientos sistémicos convencionales, los tratamientos tópicos o la fototerapia.5
Dosificación de secukinumab
La dosis recomendada es de 300 mg por inyección subcutánea con una dosis inicial en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego con periodicidad mensual (fase de mantenimiento). Algunos pacientes pueden obtener un beneficio adicional al recibir 300 mg cada 2 semanas.1
Cada dosis de 300 mg se administra como una inyección subcutánea de 300 mg o dos inyecciones subcutáneas de 150 mg.1
Guías de práctica clínica
En México, diversas organizaciones elaboran consensos para el manejo de la psoriasis en placa. Entre ellas destacan la Academia Mexicana de Dermatología y el Instituto Mexicano del Seguro Social; no obstante, este último lleva más de una década sin actualizar sus lineamientos.
En la era de las terapias biológicas, la Academia Mexicana de Dermatología ha tomado la batuta para la constante actualización de sus guías, teniendo una primera publicación en el 2021,6 que a su vez están avalada por el International Psoriasis Council (IP). En las guías de la AMD se establecen criterios cada vez más estrictos para definir la respuesta terapéutica, especialmente cuando se trata de terapias biológicas.
Indicación
Pacientes adultos
Cosentyx® está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave en adultos que son candidatos a la terapia sistémica o fototerapia.1
Estudios pivotales de Cosentyx® en psoriasis en placa
Estudio CLEAR
Resultados principales:
Secukinumab 300 mg mostró mayor eficacia vs ustekinumab en PASI 90 semana 16: 79.0% vs 57.6%1
Artritis Psoriásica
Fisiopatología
La artritis psoriásica (APs) es una artritis crónica, progresiva, inflamatoria,10 que afecta hasta a 30% de las personas con psoriasis.11 El curso clínico puede ser muy variable, yendo desde una enfermedad leve y no destructiva, hasta la lesión articular progresiva e irreversible que genera un impacto funcional y puede llegar a ser discapacitante.10
Factores genéticos, epigenéticos y ambientales desencadenan artritis inflamatoria en pacientes con APs;10 vinculada a alelos de clase II del complejo mayor de histocompatibilidad (CMH).11
En la artritis psoriásica hay varios alelos del antígeno leucocitario humano (HLA), presentes en la región genética del complejo mayor de histocompatibilidad (MHC), que están señalados como responsables de las manifestaciones sinoviales y cutáneas y de las manifestaciones clínicas heterogéneas de la enfermedad.11
Epidemiología
Con mayor frecuencia, los signos y síntomas cutáneos preceden a las manifestaciones musculoesqueléticas entre 10 y 12 años.10
La prevalencia de la APs en la población general oscila entre el 0.05 % y el 0.25%, mientras que la incidencia estimada de la APs oscila entre 3.6 y 7.2 por 100 000 personas-año.10 Muchos pacientes con APs presentan daño articular, y casi la mitad de los pacientes presentan erosión ósea a pesar de recibir tratamientos modificadores de la enfermedad durante los dos primeros años.12
Diagnóstico
El diagnóstico de APs se basa en la historia clínica y la exploración física. Los Criterios de Clasificación para la Artritis Psoriásica (CASPAR), con una especificidad del 98.7 % y una sensibilidad del 91.4 %, se han utilizado en estudios clínicos; sin embargo, actualmente no se dispone de pruebas de laboratorio específicas o bien establecidas para detectar la APs. Características clínicas. La APs es una enfermedad heterogénea que puede presentarse con artritis periférica, enfermedad axial, entesitis, dactilitis y enfermedad de la piel y las uñas. 10,13
Tratamiento
En el año 2021, el Colegio Mexicano de Reumatología publicó las guías de tratamiento para los pacientes con Artritis Psoriásica (Aps) destacando que toma como eje las publicadas por el grupo internacional de estudio para la psoriasis y la artritis psoriásica (GRAPPA, por sus siglas en inglés), destacando que son autores mexicanos que basan su experiencia en diversas instituciones mexicanas encargadas del cuidado de la salud. Los autores recomiendan seguir un orden de tratamiento.14
Dosificación 1
La dosis recomendada es de 150 mg por inyección subcutánea, que se administra inicialmente las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego con periodicidad mensual (fase de mantenimiento). La dosis se puede incrementar a 300 mg de acuerdo con la respuesta clínica. 1
Para los pacientes con psoriasis en placas concomitante moderada o severa, se recomienda la posología y administración para la psoriasis en placas en adultos. 1
En los pacientes con respuesta insatisfactoria a los inhibidores del TNFα y los pacientes con psoriasis en placas concomitante entre moderada y severa, la dosis recomendada es de 300 mg en inyección subcutánea, que se administra inicialmente las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego, con periodicidad mensual (fase de mantenimiento). 1
Cada dosis de 300 mg se administra como una inyección subcutánea de 300 mg o dos inyecciones subcutáneas de 150 mg. 1
En los pacientes con respuesta insatisfactoria a los inhibidores del TNFα y los pacientes con psoriasis en placa concomitante moderada o severa, la dosis recomendada es de 300 mg en inyección subcutánea, que se administra inicialmente las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego con periodicidad mensual durante la fase de mantenimiento. 1
Para otros pacientes con artritis psoriásica, la dosis recomendada es de 150 o 300 mg en inyección subcutánea, que se administra inicialmente las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego con periodicidad mensual durante la fase de mantenimiento. 1
Indicación
Artritis psoriásica
Cosentyx® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa. Cosentyx® puede utilizarse solo o en combinación con metotrexato. 1
Estudios pivotales de Cosentyx® en artritis psoriásica
Estudio FUTURE 4
Resultados principales:
Secukinumab 150 mg (con carga) demostró mejorías significativas en los signos y síntomas de PsA en ACR20 semana 16: 41.2% vs 18.4% 18
Estudio FUTURE 5
Resultados principales:
Secukinumab demostró una mayor respuesta clínica vs placebo en ACR20 semana 16: 62.6% (300 mg con carga), 55.5% (150 mg con carga) y 59.5% (150 mg sin carga)
vs 27.4% (placebo) 19
Espondiloartritis axial (EspAax)
Fisiopatología
La fisiopatología principal de la EspAax se produce en las entesis y en el hueso subcondral. Aunque también puede producirse sinovitis, se trata de un proceso secundario que se origina a partir de señales en la entesis. 20
Estudios genéticos estiman una heredabilidad superior al 90%. El factor de riesgo genético más importante es el HLA-B27, pero también intervienen otras variantes del complejo mayor de histocompatibilidad (CMH). Dos loci genéticos no pertenecientes al MHC también se han asociado con la espondiloartritis axial (axSpA): la aminopetidasa del retículo endoplasmático (ERAP) y el receptor de la interleucina-23 (IL-23). Los polimorfismos en estos loci tienen consecuencias funcionales y se asocian con las manifestaciones de la enfermedad. Cabe destacar que ERAP1 se asocia con la espondiloartritis axial solo en casos positivos para HLA-B27, lo que indica la relevancia de la presentación de péptidos por HLA-B27. 20-22
Epidemiología
Los primeros estudios sobre la epidemiología de la espondiloartritis axial (EspAax) fueron anteriores a los criterios de clasificación y solían basarse en radiografías pélvicas, realizadas en grandes estudios poblacionales o en evaluaciones clínicas. 23
Hasta donde sabemos, el primer estudio que examinó la prevalencia de EspAax-r en EE. UU. se publicó en 1967, informando una frecuencia poblacional del 0,4 % en varones y del 0,05 % en mujeres. 23
En México, en el 2013, se ha reportado una prevalencia de 0.1% de espondilitis anquilosante (hoy renombrada como espondiloartritis axial). 24
Diagnóstico
Los pacientes con espondiloartritis axial comúnmente presentan dolor de espalda que comienza antes de los 45 años. Las características del dolor de la espalda incluyen cronicidad (>3 meses), inicio insidioso, mejoría con el ejercicio, aparición nocturna con mejoría al despertar y ausencia de mejoría con el reposo, y los criterios de dolor de espalda inflamatorio son importantes en la detección de espondiloartritis axial. La sensibilidad relativamente alta (aproximadamente 70%–95%) para la EspAax en pacientes de riesgo la hace útil en el cribado de la EspAax. Sin embargo, estudios que evaluaron estrategias de derivación a un reumatólogo mostraron que solo entre el 17% y el 33% de los pacientes de riesgo recibieron un diagnóstico de EspAax, lo que demuestra que los criterios de dolor lumbar inflamatorio por sí solos no son específicos para el diagnóstico de EspAax.25
Tratamiento
En México se publicaron en el 2019 las recomendaciones del Colegio Mexicano de Reumatología para el manejo de pacientes con espondilitis anquilosante (hoy llamada espondiloartritis axial). Por otro lado, el blanco de tratamiento en las EspAax no ha quedado del todo claro debido a que en realidad se podría referir a dos fenómenos asincrónicos: la inflamación como fenómeno inicial y la proliferación ósea como un fenómeno tardío. Mientras que el uso de FARMEb es capaz de reducir la inflamación al bloquear citocinas proinflamatorias, lo segundo aún no se ha logrado o bien no se tiene documentado del todo.26
Dosificación
La dosis recomendada es de 150 mg por inyección subcutánea, que se administra inicialmente las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego con periodicidad mensual (fase de mantenimiento). En función de la respuesta clínica, la dosis se puede aumentar a 300 mg. 1
Cada dosis de 300 mg se administra como una inyección subcutánea de 300 mg o dos inyecciones subcutáneas de 150 mg. 1
La dosis recomendada es de 150 o 300 mg en inyección subcutánea, que se administra inicialmente en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, luego con periodicidad mensual durante la fase de mantenimiento. 1
Indicación
Cosentyx® está indicado para el tratamiento de la Espondilitis anquilosante axial radiográfica (EA) en adultos que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional. 1
Cosentyx® está indicado para el tratamiento de la Espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) con signos objetivos de inflamación, en adultos que no han respondido adecuadamente a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). 1
Hidradenitis supurativa (HS)
Fisiopatología
La hidradenitis supurativa es una enfermedad inflamatoria crónica que se caracteriza por nódulos profundos y dolorosos, abscesos y túneles de drenaje en la piel de las zonas axilar, inguinal, genitoanal o inframamaria. Aunque la patogénesis de la HS sigue sin entenderse del todo, se han implicado tres procesos clave: hiperqueratosis y dilatación folicular, ruptura folicular y posterior respuesta inflamatoria, e inflamación crónica con cambios en la arquitectura del tejido. La desregulación en la biogénesis de miRNA de la unidad folicular parece preparar la activación proinflamatoria de los queratinocitos lesionales, lo que conduce a una mayor secreción de péptidos antimicrobianos (p. ej., psoriasina y calgranulina) y citocinas/quimiocinas inflamatorias como IL-1b, IP-10 y RANTES. 31,32
Epidemiología
Las estimaciones de la prevalencia de hidradenitis supurativa se han vuelto más fiables en los últimos años, pero aún varían en cierta medida. En Sudamérica, los datos de prevalencia oscilan entre el 0,007% y el 0,41%; mientras que en África, las estimaciones derivadas de la autodeclaración oscilan entre el 0,6 % y el 2,2% y en Asia Oriental oscilan entre el 0,14% en Corea del Sur y el 0,19% en Taiwán.31
Diagnóstico
Los primeros síntomas cutáneos se presentan con mayor frecuencia entre los 18 y los 30 años, y en promedio a los 25 años. En alrededor del 10% de los pacientes, las primeras lesiones aparecen antes de los 18 años, con la mayor prevalencia entre los 15 y 17 años de edad y, hasta en un 20% de los casos los primeros síntomas aparecen después de los 45 años de edad. Dependiendo de la edad y el sexo, existen diferencias en la localización y el tipo de lesiones. Las axilas son la zona más afectada en pacientes menores de 18 años. En adultos, las mujeres presentan afectación más frecuente en la zona inguinal (es decir, alrededor del 87 % en mujeres frente al 61 % en hombres), mientras que los hombres presentan afectación axilar con mayor frecuencia (alrededor del 48 % en mujeres frente al 70 % en hombres). La formación de túneles es más frecuente en hombres. 31
Tratamiento
Los estudios SUNSHINE y SUNRISE demuestran que secukinumab mejora significativamente la respuesta clínica en HS moderada a grave, con un perfil de seguridad favorable. Aunque las tasas de HiSCR son inferiores a las observadas en psoriasis, representan un avance importante en una enfermedad con alta carga física y emocional. La eficacia fue mayor con el esquema Q2W en SUNSHINE, mientras que en SUNRISE ambas dosis fueron comparables. Estos resultados respaldan el papel de la vía IL-17 en la fisiopatología de HS y posicionan a secukinumab como una alternativa prometedora para pacientes que no responden a anti-TNF. 33-35
Dosificación
La dosis recomendada es de 300 mg de Secukinumab por inyección subcutánea, que se administra inicialmente en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, seguido de una dosis de mantenimiento mensual. Según la respuesta clínica, la dosis de mantenimiento se puede aumentar a 300 mg cada 2 semanas. Cada dosis de 300 mg se administra en una inyección subcutánea de 300 mg o en dos inyecciones subcutáneas de 150 mg. 1
Indicación
Cosentyx® está indicado para el tratamiento de hidradenitis supurativa (acné inversa) activa, de moderada a severa en pacientes adultos con una respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional para HS. 1
Estudios Pivotales de Cosentyx® en Hidradenitis Supurativa
Estudio SUNSHINE
Resultados principales:
Secukinumab cada 2 semanas mostró mayor respuesta clínica vs placebo en HiSCR semana 16: 45% vs 34% placebo 33
Estudio SUNRISE
Resultados principales:
Secukinumab cada 2 y 4 semanas mostró una eficacia superior a placebo en HiSCR semana 16: 42% (cada 2 semanas) y 46% (cada 4 semanas) vs 31% (placebo) 33
Referencias
- Información para prescribir amplia. COSENTYX® (secukinumab). Novartis México; 2026.
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