Περίληψη του προφίλ ασφάλειας:¹

Οι μόνες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ινκλισιράνη ήταν ανεπιθύμητες ενέργειες της θέσης ένεσης (8,2%). Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το LEQVIO® στις βασικές μελέτες ήταν ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις στη θέση ένεσης, με συνολική συχνότητα 8,2% έναντι 1,8% με εικονικό φάρμακο, ενώ το ποσοστό διακοπής θεραπείας λόγω αυτών ήταν χαμηλό (0,2% έναντι 0,0%). Οι αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλάμβαναν κυρίως αντίδραση (3,1%), άλγος (2,2%), ερύθημα (1,6%) και εξάνθημα (0,7%), ήταν παροδικές και υποχώρησαν χωρίς επιπλοκές. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας μη γνωστής συχνότητας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικής αντίδρασης, αγγειοοιδήματος, εξανθήματος, κνίδωσης και κνησμού.¹

Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε συμβουλευτείτε την ΠΧΠ του προϊόντος.

Ένδειξη:¹

Το LEQVIO® ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγη οικογενή και μη οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία ως προσθήκη στη διατροφή και σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH):
• σε συνδυασμό με στατίνη ή στατίνη με άλλες θεραπείες μείωσης των επιπέδων των λιπιδίων σε ασθενείς που δεν έχουν καταφέρει να πετύχουν τους στόχους ως προς την LDL-C με τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης ή
• σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες μείωσης των επιπέδων των λιπιδίων σε ασθενείς που εμφανίζουν μη ανοχή στις στατίνες ή για τους οποίους αντενδείκνυνται οι στατίνες

Δοσολογία: ¹

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς 12 ετών και άνω είναι 284 mg ινκλισιράνης και χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια ένεση: στην αρχή, ξανά στους 3 μήνες και ακολούθως κάθε 6 μήνες.

Αντενδείξεις: ¹ 

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα [Ύδωρ για ενέσιμα, Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) (Ε524), Συμπυκνωμένο φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH) (Ε338)].

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση:¹

Αιμοδιάλυση
Η επίδραση της αιμοδιάλυσης στην φαρμακοκινητική της ινκλισιράνης δεν έχει μελετηθεί. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η ινκλισιράνη αποβάλλεται από τους νεφρούς, δεν πρέπει να διενεργείται αιμοδιάλυση για τουλάχιστον 72 ώρες μετά τη χορήγηση της ινκλισιράνης.
Περιεκτικότητα σε νάτριο
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε “ελεύθερο νατρίου”.

Βιβλιογραφία:

1.Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος LEQVIO®, (ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης κειμένου όπως αναγράφεται στην Π.Χ.Π. που παρατίθεται με το παρόν υλικό).

Συσκευασία/Τιμή:
LEQVIO® INJ.SOL. 284MG/1,5 ml (189 mg/ml) 1 PF.SYRx1,5 ml με βελόνα ασφαλείας Λ.Τ. 2197,42 € & Ν.Τ. 1809,61 €
Ημερομηνία δελτίου τιμών: 29/12/2025. Σε περίπτωση τροποποίησης του Δ.Τ. ισχύει η νεότερη τιμή συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ όπως ισχύει.
Τρόπος διάθεσης: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.

Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ).
Για την ΠΧΠ πατήστε εδώ

Image