W zaleceniach ASAS-EULAR istnieją ograniczenia dotyczące u pacjentów z ryzykiem choroby CV 1

 

Częstość występowania chorób CV jest wysoka wśród pacjentów z axSpA 2
 

Image
axspa-wplyw-wykres1
1. Ramiro S i wsp. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):19-34. 2. Walsh JA i wsp. Clin Rheumatol. 2018;37(7):1869-1878. 3. Cosentyx (sekukinumab) Charakterystyka Produktu Leczniczego

Pacjenci z axSpA są obarczeni wyższym ryzykiem ŻChZZ 1

Image
axspa-wplyw-wykres2
1. Bengtsson K i wsp. Arthritis Res Ther. 2017;19(1):102. 2. Manzoli L i wsp. Drug Saf. 2012;35(3):191-205. 3. Ageno W i wsp. Circulation. 2008;117(1):93-102. 4. Kunutsor SK i wsp. Ann Med. 2018;50(6):529-537. 5. Cosentyx (sekukinumab) Charakterystyka Pro

Wpływ palenia jako czynnika ryzyka zapalenia kręgosłupa i postępu choroby w przypadku axSpA

 

Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że palenie wiąże się z bardziej aktywną i cięższą chorobą u pacjentów z axSpA. Niemieckie badanie nieinterwencyjne AQUILA dostarcza rzeczywistych danych na temat wpływu palenia na skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo leczenia Cosentyx
 

Image
axspa-wplyw-wykres3
E. Riechers Ann Rheum Dis 2020 FRI0289 DOI: 10.1136/annrheumdis-2020-eular.256

W warunkach rzeczywistych Cosentyx  poprawił aktywność choroby oraz globalne funkcjonowanie i zdrowie  pacjentów z AxSpA zarówno u pacjentów palących jak i niepalących. Cosentyx  jest skutecznym leczeniem z korzystnym profilem bezpieczeństwa do 52 tygodni, niezależnie od statusu pacjenta palacza. 
 

Wpływ masy ciała jako czynnika ryzyka zapalenia kręgosłupa i postępu choroby w przypadku axSpA

 

Otyłość jest czynnikiem ryzyka pogorszenia ogólnego stanu zdrowia u osób z axSpA. Niemieckie badanie nieinterwencyjne AQUILA dostarcza danych z rzeczywistych badań w axSpA na temat wpływu wskaźnika masy ciała (BMI) na skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo leczenia sekukinumabem.
 

Image
axspa-wplyw-wykres4
Kiltz U,. Arthritis Rheumatol. 2022; 74 (suppl 9) Abstract Number: 1495

RWE pokazują, że sekukinumab jest skutecznym leczeniem, wykazującym korzystny profil bezpieczeństwa do 52 tygodni u pacjentów z axSpA we wszystkich podgrupach BMI.

Wpływ płci na skuteczność terapeutyczną i wskaźnik retencji w leczeniu 

 

Aktualne badania sugerują, że fenotyp spondyloartropatii różni się między płciami i może mieć wpływ na późniejsze podejście diagnostyczne i decyzje terapeutyczne. Niemieckie badanie nieinterwencyjne AQUILA dostarcza danych z rzeczywistych warunków dotyczących wpływu płci na skuteczność terapeutyczną i wskaźnik retencji w leczeniu Cosentyxem.

 

Image
axspa-wplyw-wykres5
Kiltz U,.  Ann Rheum Dis. 2021; POS0899 DOI: 10.1136/annrheumdis-2021-eular.141

W RWE Cosentyx poprawił aktywność choroby, globalne funkcjonowanie i nasilenie nastroju depresyjnego u pacjentów z AS zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Kobiety wykazały ogólnie wyższy ciężar choroby. Ogólnie rzecz biorąc, dane rzeczywiste z tej analizy okresowej są zgodne z danymi z badań fazy 3 i pokazują, że sekukinumab jest skutecznym leczeniem do 52 tygodni z wysokimi wskaźnikami retencji leczenia, niezależnie od płci.

Zasadność podchodzenia kompleksowo do pacjenta ze względu na heterogenność choroby

 

Celem niemieckie badanie nieinterwencyjne AQUILA byłą ocena u 486 pacjentów częstości występowania wybranych objawów pozastawowych i chorób współistniejących na początku badania oraz wpływu sekukinumabu na częstość występowania po 52 tygodniach u pacjentów z axSpA.
 

  • Łuszczyca plackowata wystąpiła u 11,5% pacjentów już na początku badania. 

  • Zapalenie błony naczyniowej oka wystąpiło u 0,9% Tylko u 1 pacjenta wystąpiło nowe zapalenie błony naczyniowej oka.

  • CVD na początku badania: CHD (3,5%), niewydolność serca (0,7%) i udar (0,0%). 
     

W trakcie 52-tygodniowego okresu trwania badania żadna z chorób współistniejących nie pogorszyła się w wyniku leczenia Cosentyxem

  • Depresja wystąpiła u 12,2%pacjnetów na początku badania.

Do 52. tygodnia mediana BDI-II poprawiła się z 12,0 do 6,0.
 

U. Kiltz Ann Rheum Dis2018 SAT0299 DOI:10.1136/annrheumdis-2018-eular.1180

Zmiana mechanizmu działania przy niepowodzeniu terapii

 

Celem niemieckie badanie nieinterwencyjne AQUILA była ocena wyników leczenia SEC w odniesieniu do aktywności choroby, funkcjonowania fizycznego i wskaźników retencji u pacjentów z axSpA stratyfikowanych według liczby leków przeciw-TNF (naiwnych, 1 lub ≥2) w historii choroby.
 

Image
axspa-wplyw-wykres6
U. Kiltz Ann Rheum Dis 2020 THU0399 DOI: 10.1136/annrheumdis-2020-eular.220

 

 

W warunkach rzeczywostych Cosentyx poprawia aktywność choroby, funkcjonowanie fizyczne i jakość życia u pacjentów z AxSpA u których nie stosowano wcześniej leków antyTNF, oraz u tych, u których wcześniej stosowano leczenie.