Θεραπευτική Ένδειξη Kesimpta®
Προφίλ ασθενούς
MRI: Μαγνητική τομογραφία, EDSS: Διευρυμένη κλίμακα κατάστασης αναπηρίας, Ο.Ν.Π.: Οσφυονωτιαία παρακέντηση
Δεν είναι πραγματικός ασθενής. Όλα τα δεδομένα είναι φανταστικές αναπαραστάσεις ενός πιθανού ασθενούς με πολλαπλή σκλήρυνση RRMS με βάση τη βιβλιογραφία.
Η εμπειρία και τα συμπτώματα κάθε ασθενούς μπορεί να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή.
Προφίλ ασθενούς
MRI: Μαγνητική τομογραφία, DMT: Τροποποιητική της νόσου θεραπεία, EDSS: Διευρυμένη κλίμακα κατάστασης αναπηρίας
Δεν είναι πραγματικός ασθενής. Όλα τα δεδομένα είναι φανταστικές αναπαραστάσεις ενός πιθανού ασθενούς με πολλαπλή σκλήρυνση RRMS με βάση τη βιβλιογραφία.
Η εμπειρία και τα συμπτώματα κάθε ασθενούς μπορεί να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή.
Προφίλ ασθενούς
MRI: Μαγνητική τομογραφία, EDSS: Διευρυμένη κλίμακα κατάστασης αναπηρίας, Α.Μ.Σ.Σ.: Αυχενική Μυελοσπονδυλική Στήλη, Θ.Μ.Σ.: Θωρακική Μυελοσπονδυλική Στήλη
Δεν είναι πραγματικός ασθενής. Όλα τα δεδομένα είναι φανταστικές αναπαραστάσεις ενός πιθανού ασθενούς με πολλαπλή σκλήρυνση RRMS με βάση τη βιβλιογραφία.
Η εμπειρία και τα συμπτώματα κάθε ασθενούς μπορεί να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή.
Μηχανισμός δράσης
Το Kesimpta® είναι ένα πλήρως ανθρώπινο αντί-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1).1
Η δέσμευση του Kesimpta® στο CD20 επάγει τη λύση των Β CD20 + κυττάρων κυρίως μέσω της εξαρτώμενης από το συμπλήρωμα κυτταροτοξικότητας (CDC) και σε μικρότερο βαθμό μέσω της αντισωματοεξαρτώμενης κυτταρικής κυτταροτοξικότητας (ADCC). Το Kesimpta® έχει επίσης αποδειχθεί ότι επάγει τη λύση των κυττάρων τόσο με υψηλή όσο και με χαμηλή έκφραση του CD20. Τα Τ κύτταρα που εκφράζουν το CD20 επίσης μειώνονται από το Kesimpta®.5
CD (Cluster of Differentiation): Ειδικοί δείκτες διαφοροποίησης, IgG1: Ανοσοσφαιρίνη G1, CD20: διαμεμβρανική, μη γλυκοζυλιωμένη φωσφοπρωτεΐνη, η οποία εκφράζεται στην επιφάνεια κυττάρων της Β‑κυτταρικής σειράς, από το στάδιο των πρόδρομων ‑Β κυττάρων μέχρι τα Β κύτταρα μνήμης.
Kesimpta®: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας5
Οι πιο σημαντικές και συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (39,4%), συστηματικές αντιδράσεις σχετιζόμενες με την ένεση (20,6%), τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (10,9%) και ουρολοιμώξεις (11,9%)
Βιβλιογραφία
1. Hauser SL. et al; for the ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II trial groups. Ofatumumab versus teriflunomide in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2020; 383(6):546-557.
2. Hauser SL. et al. Continuous Ofatumumab Treatment for Up to 7 Years Shows a Favourable Safety and Efficacy Profile in People With Relapsing Multiple Sclerosis. Poster presented at 41st congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2025, Barcelona, Spain 24-26 September ECTRIMS_2025 ECTRIMS_2025_ALITHIOS7yr_Overall_population_P804_Poster.pdf (last accessed 2 March 2026).
3. Bittner S. et.al; Continuous Ofatumumab Treatment Up to 7 Years Shows a Consistent Safety and Efficacy Profile in Recently Diagnosed Treatment-Naive People Living With Relapsing Multiple Sclerosis, Poster presented at the 41st congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, Barcelona, Spain, 24–26 September 2025, ECTRIMS_2025_Continuous_Ofatumumab_Treatment_P805_Poster.pdf (last accessed 2 March 2026).
4. Ziemssen T. et al; Longer-term (up to 6 years) efficacy and safety of Ofatumumab in people with non-highly active MS early in the disease course; Poster presented at the 77th Annual Meeting of American Academy of Neurology (AAN) | April 05 - 11, 2025 | San Diego, California, https://medcommshydhosting.com/aan2025/Posters/Longer-term_(up_to_6years)_efficacy_and_safety_P11003_Poster.pdf (last accessed 2 March 2026).
5. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Kesimpta®. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης κειμένου όπως αναγράφεται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος που διατίθεται στο σχετικό σύνδεσμο στο παρόν υλικό.
6. Terlizzi RD. et.al. Usability validation of the Sensoready® pen in patients with relapsing multiple sclerosis. Ther Deliv. 2023 Apr;14(4):259-268.
7. Kang C, et. al; Ofatumumab: A Review in Relapsing Forms of Multiple Sclerosis. Drugs. 2022 Jan;82(1):55-62.
8. Montalban X, et al; AJ. Diagnosis of multiple sclerosis: 2024 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2025 Oct;24(10):850-865.
9. Gartner J. et al; Efficacy and safety of ofatumumab in recently diagnosed, treatment-naive patients with multiple sclerosis: Results from ASCLEPIOS I and II. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1562-1575.
10. Miller DH, Chard DT, Ciccarelli O. Clinically isolated syndromes. Lancet Neurol. 2012 Feb;11(2):157-69.
11. Rai P. et al; The 2024 Update to the McDonald Criteria for Multiple Sclerosis Diagnosis: A Guide for Radiologists. AJR Am J Roentgenol. 2025 Dec 24.
12. Barkhof F. et al; 2024 MAGNIMS–CMSC–NAIMS consensus recommendations on the use of MRI for the diagnosis of multiple sclerosis. Lancet Neurol 2025; 24: 866–79.
13. Υπουργείο Υγείας; Επιστημονική ομάδα εργασίας νευρολογικών νοσημάτων - Πολλαπλή Σκλήρυνση HYPERLINK “https://www.moh.gov.gr/articles/ health/domes-kai-draseis-gia-thn-ygeia/kwdikopoihseis/therapeytika-prwtokolla-syntagografhshs/diagnwstika-kai-therapeytika-prwtokollasyntagografhshs/ 5414-diagnwstika-kai-therapeytika-prwtokolla-syntagografhshs-neyrologikwn-noshmatwn” Διαγνωστικά και Θεραπευτικά Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης Νευρολογικών Νοσημάτων - Διαγνωστικά και Θεραπευτικά Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης - Υπουργείο Υγείας (last accessed 2 March 2026).
14. Hauser SL, et. al; The Development of Ofatumumab, a Fully Human Anti-CD20 Monoclonal Antibody for Practical Use in Relapsing Multiple Sclerosis Treatment. Neurol Ther. 2023 Oct;12(5):1491-1515.
15. Margoni M. et al; Anti‑CD20 therapies for multiple sclerosis: current status and future perspectives. Journal of Neurology 2022 Mar;269(3):1316-1344.
16. Hauser SL, et.al; Safety experience with continued exposure to ofatumumab in patients with relapsing forms of multiple sclerosis for up to 3.5 years. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1576-1590.
17. Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων 2025 – Τροποποίηση Οκτώβριος 2025 HYPERLINK “https://www.moh.gov.gr/articles/health/dieythynshdhmosias-ygieinhs/emboliasmoi/ethniko-programma-emboliasmwn-epe-enhlikwn/13759-tropopoihsh-ethnikoy-programmatos-emboliasmoyenhlikwn-2025-xronodiagramma-kai-systaseis” Τροποποίηση Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμού Ενηλίκων 2025 - Χρονοδιάγραμμα και Συστάσεις - Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών (ΕΠΕ) Ενηλίκων - Υπουργείο Υγείας (last accessed 2 March 2026).
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΤΙΜΗ:
Kesimpta® 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:
Συσκευασία: 1 PF. PEN x 0,4 ML
Λιανική τιμή: 1.172,30 €
Nοσοκομειακή τιμή: 947,01 €
(Ημερομηνία Δελτίου Τιμών: 02/01/2026 – σε περίπτωση τροποποίησης του ΔΤ ισχύει η νεότερη τιμή, συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ)
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ:
Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Η διάγνωση και/ή η έναρξη της θεραπείας γίνεται σε νοσοκομείο και μπορεί να συνεχίζεται και εκτός νοσοκομείου υπό την παρακολούθηση ειδικού ιατρού.
