Έναρξη Θεραπείας με Kesimpta®
Το Kesimpta® ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσες
μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) με ενεργή νόσο, η οποία καθορίζεται βάσει
των κλινικών ή απεικονιστικών χαρακτηριστικών5
* Συνιστάται η αξιολόγηση της ανοσολογικής κατάστασης του ασθενούς πριν από την έναρξη της θεραπείας.5
# Οι ασθενείς με ενεργό νόσο ηπατίτιδας B δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με οφατουμουμάμπη. Οι οροθετικοί ασθενείς για ηπατίτιδα B (είτε HBsAg είτε HBcAb) θα πρέπει να
συμβουλεύονται ειδικό ηπατολόγο πριν από την έναρξη της θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται με βάση τα τοπικά ιατρικά πρότυπα για πρόληψη της
επανενεργοποίησης της ηπατίτιδας Β5
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας: 5 Οι πιο σημαντικές και συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
(39,4%), συστηματικές αντιδράσεις σχετιζόμενες με την ένεση (20,6%), τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (10,9%) και ουρολοιμώξεις (11,9%)
1. Hauser SL. et al; for the ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II trial groups. Ofatumumab versus teriflunomide in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2020; 383(6):546-557.
2. Hauser SL. et al. Continuous Ofatumumab Treatment for Up to 7 Years Shows a Favourable Safety and Efficacy Profile in People With Relapsing Multiple Sclerosis. Poster presented at 41st congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2025, Barcelona, Spain 24-26 September ECTRIMS_2025 ECTRIMS_2025_ALITHIOS7yr_Overall_population_P804_Poster.pdf (last accessed 2 March 2026).
3. Bittner S. et.al; Continuous Ofatumumab Treatment Up to 7 Years Shows a Consistent Safety and Efficacy Profile in Recently Diagnosed Treatment-Naive People Living With Relapsing Multiple Sclerosis, Poster presented at the 41st congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, Barcelona, Spain, 24–26 September 2025, ECTRIMS_2025_Continuous_Ofatumumab_Treatment_P805_Poster.pdf (last accessed 2 March 2026).
4. Ziemssen T. et al; Longer-term (up to 6 years) efficacy and safety of Ofatumumab in people with non-highly active MS early in the disease course; Poster presented at the 77th Annual Meeting of American Academy of Neurology (AAN) | April 05 - 11, 2025 | San Diego, California, https://medcommshydhosting.com/aan2025/Posters/Longer-term_(up_to_6years)_efficacy_and_safety_P11003_Poster.pdf (last accessed 2 March 2026).
5. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Kesimpta®. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης κειμένου όπως αναγράφεται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος που διατίθεται στο σχετικό σύνδεσμο στο παρόν υλικό.
6. Terlizzi RD. et.al. Usability validation of the Sensoready® pen in patients with relapsing multiple sclerosis. Ther Deliv. 2023 Apr;14(4):259-268.
7. Kang C, et. al; Ofatumumab: A Review in Relapsing Forms of Multiple Sclerosis. Drugs. 2022 Jan;82(1):55-62.
8. Smet’s I, Giovanni G. Derisking CD20-therapies for long-term use. Molt Sclera Relate Disord. 2022 Jan;57:103418.
9. Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων 2025-Τροποποίηση Οκτώβριος 2025 https://www.moh.gov.gr/articles/health/dieythynsh-dhmosias-ygieinhs/emboliasmoi/ethniko-programma-emboliasmwn-epe-enhlikwn/13759-tropopoihsh-ethnikoyprogrammatos- emboliasmoy-enhlikwn-2025-xronodiagramma-kai-systaseis (last accessed 2 March 2026).
10. Terlizzi RD, et.al. Usability validation of the Sensoready® pen in patients with relapsing multiple sclerosis. Ther Deliv. 2023 Apr;14(4):259-268.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΤΙΜΗ:
Kesimpta® 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:
Συσκευασία: 1 PF. PEN x 0,4 ML
Λιανική τιμή: 1.172,30 €
Nοσοκομειακή τιμή: 947,01 €
(Ημερομηνία Δελτίου Τιμών: 02/01/2026 – σε περίπτωση τροποποίησης του ΔΤ ισχύει η νεότερη τιμή, συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ)
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ:
Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Η διάγνωση και/ή η έναρξη της θεραπείας γίνεται σε νοσοκομείο και μπορεί να συνεχίζεται και εκτός νοσοκομείου υπό την παρακολούθηση ειδικού ιατρού.
