Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος Entresto®
PARADIGM-HF
Το Entresto® στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης
PIONEER-HF
Το Entresto® στην οξεία απορρύθμιση της καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης
Θεραπευτικές ενδείξεις Entresto®:
Καρδιακή ανεπάρκεια ενηλίκων:
Το Entresto® ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για την θεραπεία της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης4
Παιδιατρική καρδιακή ανεπάρκεια*:
Το Entresto® ενδείκνυται σε παιδιά κι εφήβους ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα για τη θεραπεία της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με συστολική δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας4
*Για το δοσολογικό σχήμα της παιδιατρικής ένδειξης και περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε ανατρέξτε στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος.4
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας4:
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη ήταν υπόταση (17,6%), υπερκαλιαιμία (11,6%) και νεφρική δυσλειτουργία (10,1%). Αγγειοοίδημα αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη (0,5%)
Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με επίπεδα καλίου στον ορό >5,4 mmol/l ή με συστολική αρτηριακή πίεση <100 mmHg2 Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) το Entresto® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και συνιστάται η αρχική δόση των 24 mg/26 mg δύο φορές την ημέρα3. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την έναρξη της σακουμπιτρίλης/βαλσαρτάνης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας IV κατά NYHA λόγω περιορισμένης κλινικής εμπειρίας σε αυτό τον πληθυσμό.4
Προσαρμογή από την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος4
Αντενδείξεις4:
Η χορήγηση του Entresto® δεν πρέπει να ξεκινάει για τουλάχιστον 36 ώρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αΜΕΑ4
Το Entresto® δεν πρέπει να συγχορηγείται με αΜΕΑ ή ΑΥΑ4
- Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα4
- Γνωστό ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ ή θεραπεία ΑΥΑ4
- Κληρονομικό ή ιδιοπαθητικό αγγειοοίδημα4
- Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)4
- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση και χολόσταση4
- Η χρήση της σακουμπιτρίλης/βαλσαρτάνης δεν συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης και αντενδείκνυται κατά την διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κύησης4
αΜΕΑ: Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης, ΑΥΑ: Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, eGFR: Εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης
Για περισσότερες πληροφορίες συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος4
Βιβλιογραφία: 1.McDonagh TA, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021;42(36):3599–3726. 2. Heidenreich PA, et al. 2022 AHA/ ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 ;145(18):e895-e1032. 3. Maddox TM, et al. 2024 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2024 Mar 2:S0735 1097(23)08354-7. 4. Περίληψη χαρακτηριστικών του Προϊόντος Entresto, ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης 02 Μαΐου 2025
Το Entresto® διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες: 24mg/26mg, 49mg/51mg, 97mg/103mg
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΛΙΑΝΙΚΗ ΤΙΜΗ
Entresto® 24 mg/26 mg (28 tabs): 64,85€
Entresto® 49 mg/51 mg (56 tabs): €124,49€
Entresto® 97 mg/103 mg (56 tabs): €124,26€
Ημερομηνία δελτίου τιμών: 02/01/2026. Σε περίπτωση τροποποίησης του ΔΤ ισχύει η νεότερη τιμή, συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ όπως ισχύει.
Τρόπος διάθεσης: Με ιατρική συνταγή