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Reumatología

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IL17Advanced

IL17Advanced – El valor de la especificidad en inmunología

Il17Advanced es una serie de videocápsulas diseñada para profundizar en los criterios clave que guían la selección de terapias biológicas en espondiloartritis, desde una perspectiva clínica y mecanística avanzada.

A través de la visión de expertos nacionales en reumatología e inmunología, IL17Advanced analiza cómo las propiedades intrínsecas de cada fármaco —especificidad, selectividad e inmunogenicidad— influyen de forma directa en la eficacia clínica, la seguridad y la supervivencia del tratamiento en la práctica real.

¿Qué aprenderás en IL17Advanced?

Comprender el papel diferencial y específico de las citoquinas clave en la EspA.
Analizar cómo las diferencias farmacológicas entre biológicos pueden impactar en los resultados clínicos.
Integrar conceptos de inmunogenicidad en la toma de decisiones terapéuticas.
Aplicar este conocimiento a la práctica clínica diaria con un enfoque crítico y actualizado.

Módulos formativos

IL17A y secukinumab

Dra. Nuria Barbarroja
Bióloga · Profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Córdoba

Un análisis en profundidad del rol de la familia de la IL-17 en las espondiloartritis, incluidos los mecanismos implicados en el dolor y la neoformación ósea.
El módulo revisa además las propiedades farmacológicas de secukinumab y su impacto sobre la modulación de la respuesta inmune, conectando la base inmunológica y mecanismo de acción con su relevancia clínica.

Especificidad y selectividad farmacológica

Dr. Julio Ramírez
Reumatólogo · Hospital Clínic de Barcelona
Una revisión clara y rigurosa de los conceptos de especificidad y selectividad, fundamentales para entender las diferencias entre terapias biológicas.
El Dr. Ramírez aborda cómo estas propiedades pueden condicionar la eficacia y el perfil de seguridad, y por qué son determinantes en la elección individualizada del tratamiento.

Inmunogenicidad en terapias biológicas

Dr. Juan Salvatierra
Reumatólogo · Hospital Universitario Clínico San Cecilio de Granada

Dra. Nuria Barbarroja
Bióloga · Profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Córdoba

Este módulo profundiza en los mecanismos inmunológicos que subyacen a la inmunogenicidad de los fármacos biológicos.
Se analiza cómo la respuesta inmune frente al tratamiento puede afectar a la eficacia, la seguridad y la supervivencia del fármaco, y cómo interpretar su impacto en el manejo clínico cotidiano.

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FA-11619548 03/2026

TAB baja sostenida hasta 6 años con KESIMPTA® en los

pacientes recién diagnosticados*

y sin tratamiento previo¹

La TAB se mantuvo baja con KESIMPTA® desde el inicio, alcanzando una tasa ajustada en el periodo de extensión que corresponde a 1 recaída cada 20 años¹.

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*Diagnóstico ≤3 años. ^aLas TAB se obtienen ajustando un modelo binomial negativo por partes para el periodo de tiempo fase principal y fase de extensión con enlace logarítmico, ajustado por tratamiento y región como factores y número de brotes en el año anterior, EDSS basal, número basal de lesiones Gd+ y edad al inicio como covariables. El logaritmo natural del tiempo en estudio (en años) por periodo se utiliza como compensación para anualizar la tasa de brotes en cada periodo. Las variables basales son las de la fase principal.
EDSS: escala expandida del estado de discapacidad; EMR: esclerosis múltiple recurrente; EMRR: esclerosis múltiple recurrente-remitente; EMSP: esclerosis múltiple secundaria progresiva; Gd+: con contraste de gadolinio; IC: intervalo de confianza; OFM: ofatumumab; TAB: tasa anualizada de brotes; TERI: teriflunomida.

KESIMPTA^® está financiado en 1ª línea para EMR con enfermedad activa en los casos de pacientes con una enfermedad de curso rápido y agresivo, y/o en presencia de factores de mal pronóstico, y en 2ª línea como alternativa para pacientes con EMRR o EMSP con enfermedad activa que no respondan al menos a un tratamiento modificador de la enfermedad de moderada eficacia².

Referencias: 1. Pardo G, et al. Longer-Term (up to 6 Years) Efficacy of Ofatumumab in People With Recently Diagnosed and Treatment-Naive Relapsing Multiple Sclerosis. Presentación oral S31-003 en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting; 13-18 de abril, 2024. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024/AAN24_ALITHIOS_6_Year_in_RDTN_Pardo_Oral_S31-003.pdf. 2. Informe de posicionamiento terapéutico de ofatumumab (Kesimpta^®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente. Informe de posicionamiento terapéutico PT 88-2023/V1/12012023. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-088-2023-Kesimpta.pdf.

El inicio temprano con KESIMPTA^® se asoció a un número menor de eventos ECD hasta 6 años¹

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Δ: diferencia en las estimaciones Kaplan-Meier (TERI-OFM menos OFM-OFM). aEl HR se determinó mediante el modelo de regresión de Cox. ^bEl valor de p es de la prueba log-rank.
ECD: empeoramiento confirmado de la discapacidad; IC: intervalo de confianza; HR: hazard ratio; OFM-OFM: ofatumumab continuo; TERI-OFM: cambio de teriflunomida a ofatumumab.

Referencia: 1. Wiendl H, et al. Longer-term Safety and Efficacy of Ofatumumab in People With Relapsing Multiple Sclerosis for Up to 6 Years. Póster P9.010 presentado en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2024. 13-18 de abril. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024 AAN24_ALITHIOS_6_Year_efficacy_and_safety_in_overall_ Wiendl_Poster_P9-010.pdf.

Rápida repleción de células B tras interrumpir el tratamiento^*1

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*Se presenta la depleción de células B durante las primeras 24 semanas de tratamiento y la repleción después de suspender el tratamiento tras 2 años. Mediana del recuento de células B simulado e intervalo de predicción del 90 %; simulaciones realizadas para el régimen de dosificación de fase 3 con administración sc con la jeringa precargada (3 dosis de carga de 20 mg administradas semanalmente seguidas de dosis mensuales de 20 mg) y para la población de pacientes incluida en los 5 estudios (OMS115102, MIRROR, APLIOS, ASCLEPIOS I y ASCLEPIOS II). La línea discontinua indica los recuentos de células B en el LIN  (40 células/μL); la línea punteada indica el recuento objetivo de células B (8 células/μL).
LIN: límite inferior de la normalidad; sc: subcutánea.

Referencia: 1. Yu H, et al. Population Pharmacokinetic–B Cell Modeling for Ofatumumab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis. CNS Drugs. 2022;36(3):283-300.

El nivel de linfocitos se mantuvo estable a lo largo de los 6 años de tratamiento¹

Se observó una disminución transitoria en los niveles medios de linfocitos hasta la semana 4, seguida de un aumento hasta cerca de los niveles basales en los grupos continuo y recién cambiado hasta la semana 312¹.

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^aEl periodo de cambio se refiere a los pacientes que comenzaron con TERI y no es aplicable a los pacientes con OFM en la fase principal. Para el grupo TERI-OFM, se han utilizado los datos desde la 1a dosis de TERI hasta la última dosis de OFM más 100 días/fecha de corte de análisis; R1: el primer paciente con primera evaluación emergente del tratamiento en el periodo OFM después de cambiar a OFM (72 semanas); R2: el último paciente con última evaluación emergente del tratamiento en el periodo TERI antes de cambiar a OFM (120 semanas). Para todos los análisis agrupados, se utilizó un valor fijo de LIN utilizando la referencia del estudio ALITHIOS, linfocitos: 0,91 x 10⁹/L.
BL: basal; EE: error estándar; LIN: límite inferior de la normalidad; OFM: ofatumumab; TERI: teriflunomida.

Referencia: 1. Wiendl H, et al. Longer-term Safety and Efficacy of Ofatumumab in People With Relapsing Multiple Sclerosis for Up to 6 Years. Póster P9.010 presentado en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2024. 13-18 de abril. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024 AAN24_ALITHIOS_6_Year_efficacy_and_safety_in_overall _Wiendl_Poster_P9-010.pdf.

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Adherencia con KESIMPTA® en EAFToS (práctica clínica real) y ASCLEPIOS (ensayo clínico)¹

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Cumplimiento: duración de la exposición/duración del periodo de tratamiento x 100. Umbrales para considerar cumplimento: ≥80 o 90 %. n = 497 pacientes en Australia que iniciaron con ofatumumab entre mayo de 2021 y agosto de 2023, evaluados en agosto de 2023.

Referencia: 1. Van Der Walt A, et al. Characterizing the use ofofatumumab in a real worldsetting (EAFToS): Secondary Use of Data Studycharacterizing ofatumumab onboarding and utilization in relapsing multiple sclerosis patients using MSGo: Part I - 2nd Interim Analysis. Póster P746 presentado en: 9th Joint ECTRIMS-ACTRIMS Meeting, 11-13 de octubre, 2023. Milán, Italia. Disponible en:

https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/ectrims/2023/Posters
/Characterizingupto2yearsOfOfatumumabOnboardingAndUtilization_Vander_Walt_Aetal_P746.pdf

FA-11408354 05/25

Curva Kaplan-Meier para el tiempo transcurrido hasta la discontinuación   del tratamiento*(cohorte emparejada de OFM vs. TME orales)

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Curva Kaplan-Meier

*Definida como un intervalo >60 días en el tratamiento con el medicamento índice, definido como un intervalo entre la última fecha de suministro (en función de la duración esperada del tratamiento o los días de suministro) y la próxima fecha de reclamación para el tratamiento índice, o el cambio a un nuevo TME.

EE: error estándar; OFM: ofatumumab; TME: tratamiento modificador de la enfermedad.

Referencia: 1. Hersh CM, et al. Real-world persistence and adherence of ofatumumab versus oral and injectable disease-modifying therapies in patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2024;91:105888.

FA-11408354 05/25

Curva Kaplan-Meier para el tiempo transcurrido hasta la discontinuación del tratamiento* (cohorte emparejada de OFM vs. TME autoinyectables)

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Curva Kaplan-Meier

Definida como un intervalo Z>60 días en el tratamiento con el medicamento índice, definido como un intervalo entre la última fecha de suministro (en función de la duración esperada del tratamiento o los días de suministro) y la próxima fecha de reclamación para el tratamiento índice, o el cambio a un nuevo TME. EE: error estándar; OFM: ofatumumab; TME: tratamiento/s modificador /es de la enfermedad.

Referencia: 1. Hersh CM, et al. Real-world persistence and adherence of ofatumumab versus oral and injectable disease-modifying therapies in patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2024;91:105888.

FA-11408354 05/25