Valamor

▼ Valamor

VALAMOR (ribosiklib), selektif bir CDK4/6 inhibitörüdür.
FDA tarafından 2017 yılında “Çığır Açan Tedavi” statüsü almış ve ilk kez “Gerçek Zamanlı Onkoloji Değerlendirmesi” (Real-Time Oncology Review) ile onaylanmış onkoloji ilacıdır.
VALAMOR (Kisqali®, ribosiklib) Türkiye'de HR+ HER2- metastatik meme kanserli hastaların tedavisi için ruhsat onayını 2019 yılında, geri ödeme onayını 2020 yılında almıştır.^4-7

Referanslar:

1. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2022;386(10):942-950.
2. Lu YS, et al. Clin Cancer Res. 2022;28(5):851-859.
3. Slamon DJ, et al. Ann Oncol. 2021;32(8):1015-1024.
4. VALAMOR Kısa Ürün Bilgisi, Kasım 2022
5. Kisqali FDA Label
6.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-cancer-drug-through-new-oncology-review-pilot-enables-greater-development,

Son Erişim Tarihi: 08.03.2023 7. 09 Mayıs 2020 tarihli 31122 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği (SUT)

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlamaktadır. Herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: 0312 218 30 00, 0800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99) ve/veya ilgili firma yetkililerine bildirmeniz gerekmektedir.