PARADIGM-HF Çalışması

PARADIGM-HF, DEF-KY hastalarında ONEPTUS^®’un enalaprile kıyasla morbidite ve mortalite üzerine etkililiğini ve güvenliliğini değerlendiren ilk çalışmadır. DEF-KY’li hastalarda yürütülen en büyük mortalite - morbidite çalışmasıdır.¹ Bu çalışmaya 47 ülkede bulunan 985 merkezden 8442 hasta dahil edilmiştir.^1,2 

Kasım 2014’te bitmesi öngörülen çalışma, hem primer sonlanım noktası hem de kardiyovasküler mortalite açısından ONEPTUS^®’un enalaprile belirgin üstünlüğü nedeniyle Bağımsız Veri İzleme Komitesi’nin kararıyla Mart 2014’te sonlandırılmıştır.³

Primer Sonlanım Noktası

PARADIGM-HF çalışmasında, ONEPTUS^®’un enaprile göre DEF-KY olgularında, primer birleşik sonlanım noktası olan kardiyovasküler (KV) ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış riskini %20 azalttığı gösterilmiştir (p<0.001).³ 

_{*Bir olayı önlemek için tedavi edilmesi gereken (NNT) hasta sayısı}

Referans:

1. McMurray JJ, et al. Eur J Heart Fail 2013;15(9):1062-1073.
2. McMurray JJ, et al. Eur J Heart Fail. 2014;16:817–25.
3. McMurray JJ, et al. N Engl J Med 2014;371(11):993–1004.