EVALUATE-HF çalışması, DEF-KY’li hastalarda ONEPTUS® ile tedavinin santral aort sertliği ve kardiyak remodelingi enalaprile göre iyileştirip iyileştirmediğini belirlemek amacıyla tasarlanmıştır. DEF-KY’li hastalar, 12 hafta boyunca enalapril (günde iki kez 10 mg; n = 233) ve ONEPTUS® (günde iki kez 97/103 mg; n = 231) tedavilerine randomize edilmiştir.
Primer sonlanım noktası
Başlangıçtan 12 haftaya kadar santral aort sertliğindeki değişiklik, enalapril grubunda -0.7 iken ONEPTUS® grubunda -2.9’ydi (p = 0.78).
Sekonder sonlanım noktaları
- Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda değişiklik: ONEPTUS® grubunda 1.9'a kıyasla enalapril grubunda 1.3 (p = 0.24)
- Mitral E / e' oranında değişiklik: ONEPTUS® grubunda -1.4'e kıyasla enalapril grubunda 0.3 (p = 0.001)
- NT-proBNP’de değişiklik: ONEPTUS® grubunda -%37'e kıyasla enalapril grubunda -%0.5 (p < 0.001)
Kardiyak yapıda başlangıçtan 12. haftaya kadar değişim
ONEPTUS® ile sol ventrikül ve sol atriyal volümlerinin yanı sıra mitral E/e’de gözlenen anlamlı azalmalar, kardiyak remodeling ve dolum basıncı üzerindeki olumlu etkiyi ortaya koymaktadır.
Referans: 1. Desai AS, et al. JAMA 2019 Sep 2:1-10.