Image
ozel

Böbrek yetmezliği:

  • Hafif böbrek bozukluğu olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
  • Orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda günde iki kez 24 mg / 26 mg başlangıç dozu düşünülmelidir
  • Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda sınırlı veri mevcuttur; bu nedenle bu hastalarda ONEPTUS® kullanılırken dikkatli olunması ve günde iki kez 24 mg / 26 mg başlangıç dozu kullanılması önerilir.
  • Son dönem böbrek hastalığı olan kişilerde deneyim bulunmadığından ONEPTUS® kullanımı önerilmez.

 

Karaciğer yetmezliği:

  • Hafif dereceli karaciğer bozukluğu (Child-Pugh A) olan hastalara ONEPTUS® uygulanırken herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
  • Orta dereceli karaciğer bozukluğu (Child-Pugh B) veya AST/ALT değerleri normal aralığın üst sınırının iki katından fazla olan hastalarda sınırlı klinik deneyim bulunmaktadır. ONEPTUS® bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır ve önerilen başlangıç dozu günde iki kez 24 mg / 26 mg’dır.
  • Şiddetli karaciğer bozukluğu (Child-Pugh C), safra sirozu veya kolestazı olan hastalarda kontrendikedir.

 

Pediyatrik popülasyon:

  • ONEPTUS®’un 18 yaşın altındaki pediyatrik hastalardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.

 

Geriyatrik popülasyon:

  • Doz, yaşlı hastaların böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır.

 

Referans: 1. Oneptus Kısa Ürün Bilgisi.