Ne arıyorsunuz?
All Filters
Therapeutic Area
Therapeutic Area
Date Published
Date published
ilac

Kontrendikasyona neden olan öngörülen etkileşimler:

  • ONEPTUS®’un ACE inhibitörleri ile eşzamanlı uygulanması kontrendikedir. Anjiyoödem riskini nedeniyle, ACE inhibitörü tedavisinin son dozundan 36 SAAT geçene kadar ONEPTUS® tedavisine başlanmamalıdır.1
  • ONEPTUS®’un, aliskiren gibi direkt renin inhibitörleri ile birlikte kullanılması önerilmez. ONEPTUS®’un, diyabeti veya böbrek fonksiyon bozukluğu (eGFR < 60 mL/dk/1.73 m2 ) olan hastalarda aliskiren ile birlikte kullanılması kontrendikedir. ONEPTUS®’un aliskiren ile kombinasyonu; hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olayların potansiyel olarak daha yüksek sıklıkta görülmesi ile ilişkilidir.1 

 

Eşzamanlı kullanımın önerilmemesine neden olan öngörülen etkileşimler:

  • ONEPTUS® valsartan içerir ve bu nedenle başka bir ARB ile bir arada uygulanmamalıdır.1

 

Önlem gerektiren etkileşimler:

  • Statinler: İn vitro veriler sakubitrilin OATP1B1 ve OATP1B3 taşıyıcılarını inhibe ettiğine işaret etmektedir. Dolayısıyla ONEPTUS®, statinler gibi OATP1B1 ve OATP1B3 substratlarının sistemik maruziyetini artırabilir. ONEPTUS®’un eşzamanlı uygulanması atorvastatin ve metabolitlerinin Cmaks değerini 2 kata kadar ve EAA değerini 1.3 kata kadar artırmıştır. Dolayısıyla, ONEPTUS®’un statinler ile bir arada uygulanmasında dikkatli olunmalıdır. 
  • PDE5 inhibitörleri: Hipertansiyon hastalarında sildenafilin tek dozunun kararlı durumda ONEPTUS®’a eklenmesi, ONEPTUS®’un tek başına uygulanması ile karşılaştırıldığında kan basıncında daha büyük bir düşüşle ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, ONEPTUS® ile tedavi edilen hastalarda sildenafil veya başka bir PDE-5 inhibitörü ile tedavi başlatıldığında dikkatli olunmalıdır. 
  •  Potasyum: Potasyum tutucu diüretiklerin (örn., triamteren, amilorid), mineralokortikoid antagonistlerinin (örn., spironolakton, eplerenon), potasyum desteklerinin ve potasyum içeren tuz yerine geçen maddelerin ve diğer ajanların (örn. heparin) eşzamanlı kullanımı, serum potasyum düzeyinde yükselmelere ve serum kreatinin düzeylerinde artışa yol açabilir. Eğer ONEPTUS® bu ajanlarla bir arada uygulanacaksa, serum potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilir. 
  • NSAİİ’ler (selektif siklooksijenaz-2 inhibitörleri [COX-2 İnhibitörleri] dahil: Yaşlı hastalarda, hacim deplesyonu olan hastalarda (diüretik tedavi görmekte olan hastalar dahil) veya böbrek fonksiyonu riskli olan hastalarda ONEPTUS®’un ve NSAİİ’lerin eşzamanlı kullanımı sonucunda böbrek fonksiyonunda kötüleşme riskinde artış olabilir. Bu nedenle, ONEPTUS® tedavisinin yanı sıra NSAİİ alan 6 / 17 hastalarda tedaviye başlanırken veya tedavi düzenlenirken böbrek fonksiyonunun takibi önerilmektedir. 
  • Lityum: ONEPTUS® ile lityum arasında ilaç etkileşimi potansiyeli araştırılmamıştır. Lityum ile ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonistleri birlikte kullanıldığında serum lityum konsantrasyonlarında artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu nedenle, bu kombinasyon önerilmemektedir. Birlikte kullanımları zorunlu olduğunda serum lityum düzeylerinin dikkatle izlenmesi önerilir. Eğer bir diüretik de kullanılacaksa, lityum toksisitesi riski daha da artabilir. 
  • Furosemid: ONEPTUS® ve furosemidin birlikte uygulanmasının, ONEPTUS® farmakokinetiği üzerinde bir etkisi olmamıştır fakat furosemidin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %50 ve %28 azaltmıştır. İdrar hacminde bir değişiklik olmamıştır ancak eşzamanlı uygulamadan sonraki 4 saat ve 24 saat içinde idrarla sodyum atılımı azalmıştır. ONEPTUS® ile tedavi edilen hastalarda PARADIGM-HF çalışmasının başlangıcından sonuna kadar ortalama günlük furosemid dozunda değişiklik olmamıştır.  
  • Nitratlar, örn. Nitrogliserin: ONEPTUS® ile intravenöz yolla uygulanan nitrogliserin arasında, kan basıncında azalma açısından klinik olarak anlamlı herhangi bir ilaç-ilaç etkileşimi söz konusu olmamıştır. Nitrogliserin ile ONEPTUS®’un bir arada uygulanması, tek başına nitrogliserin uygulaması ile karşılaştırıldığında kalp atım hızında 5 atım/dakika’lık bir fark ile ilişkilendirilmiştir. ONEPTUS® dilaltı, oral veya transdermal nitratlar ile birlikte kullanıldığında kalp atım hızında benzer bir etki ortaya çıkabilir. Genel olarak herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. 
  • OATP ve MRP2 taşıyıcıları: Sakubitrilin aktif metoboliti (LBQ657) ve valsartan OATP1B1, OATP1B3, OAT1 ve OAT3 substratlarıdır; valsartan ayrıca MRP2 substratıdır. Bu nedenle, ONEPTUS®’un OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (örn., rifampisin, siklosporin), OAT1 (örn. tenofovir, sidofovir) veya MPR2 inhibitörleri (örn., ritonavir) ile bir arada uygulanması LBQ657 veya valsartan sistemik maruziyetini artırabilir. Bu gibi ilaçlarla tedaviye başlanırken veya tedavi sonlandırılırken gerekli dikkat gösterilmelidir. 
  • Metformin: ONEPTUS®’un metformin ile birlikte uygulanması metforminin hem Cmaks hem de EAA değerini %23 düşürmüştür. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. Bu nedenle, metformin kullanan hastalarda ONEPTUS® ile tedaviye başlanırken hastanın klinik durumu değerlendirilmelidir.

 

Referans: 1. Oneptus Kısa Ürün Bilgisi.