Zdravilo LEQVIO pomembno zniža h-LDL, kar bolnikom omogoča doseči in vzdrževati ciljne vrednosti h-LDL*.^1,2

Klinična raziskava ORION-8 je bila odprta podaljšana raziskava raziskav ORION-3, ORION-9, ORION-10, ORION-11. Primarni cilj opazovanja v raziskavi ORION-8 je bila ocena deleža bolnikov, ki po jemanju zdravila LEQVIO dosežejo ciljne vrednosti h-LDL.

Ciljne vrednosti so bile opredeljene kot h-LDL < 1,8 mmol/L (za bolnike z ABSŽ) ali < 2,6 mmol/L (bolniki s povečanim tveganjem za ABSŽ, vključno z DH). Drugi merjeni rezultati so vključevali oceno morebitnih neželenih dogodkov in spremembe v ravneh h-LDL, lipoproteinov in drugih lipidov od začetka do konca raziskave.2 209 (6,4 %) bolnikov je bilo izpostavljenih zdravilu LEQVIO več kot 6 let, 213 (6,5 %) bolnikov je bil izpostavljenih zdravilu LEQVIO več kot 5 let, 1553 (47,4%) bolnikov je bilo izpostavljenih več kot 4 leta in 2095 (64 %) bolnikov je bil izpostavljenih več kot 3 leta.³ 

Klinična raziskava ORION-9 je bila mednarodna, multicentrična, s placebom nadzorovana, dvojno slepa študija, ki je vključevala 482 bolnikov, ki so jih randomizirali tako, da so 18 mesecev prejemali ali inklisiran v odmerku 284 mg ali placebo skupaj z najvišjim odmerkom statina, ki so ga še prenašali.^1,5

Namen raziskave je bil oceniti učinkovitost in varnost inklisirana pri bolnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo.¹

V klinični raziskavi ORION-9 je zdravilo Leqvio pokazalo:

• 48 % znižanje vrednosti h-LDL čez 17 mesecev od izhodišča v primerjavi s placebom (razlika med skupinama, inklisiran v primerjavi s placebom: -47,9 % (95-odstotni IZ: -53,5 do -42,3; P <0,001).⁵

• 44 % dolgotrajno znižanje h-LDL v obdobju od 3. do 18. meseca od izhodišča v primerjavi s placebom (razlika med skupinama, inklisiran v primerjavi s placebom: -44,3 % (95-odstotni IZ: -48,5 do -40,1; P<0,001).⁵ 

Klinična raziskava ORION-10 je bila multicentrična, s placebom nadzorovana, dvojno slepa študija, ki je vključevala 1561 bolnikov, ki so jih randomizirali tako, da so 18 mesecev prejemali ali inklisiran v odmerku 284 mg ali placebo skupaj z najvišjim odmerkom statina, ki so ga še prenašali.^2,6

Namen raziskave je bil oceniti učinkovitost in varnost inklisirana pri bolnikih z aterosklerotično boleznijo srca in žilja in zvišano vrednostjo holesterola LDL.^2,6

Klinična raziskava ORION-10 je pokazala:

• Inklisiran je učinkovito in statistično značilno znižal raven holesterola LDL čez 17 mesecev od izhodišča v primerjavi s placebom.^1,2 

• Inklisiran je v celoti izboljšal vrednosti lipidov čez 17 mesecev.^1,2 

• Poleg tega je inklisiran omogočil dolgotrajno znižanje vrednosti holesterola LDL v obdobju med 3. in 18. mesecem študije.^1,2

• Prilagajanje odmerjanja v posameznih podskupinah ni bilo potrebno, kar velja tudi za bolnike z okvaro ledvic.^2,7

• Pri bolnikih z inklisiranom je bila prekinitev zdravljenja zaradi neželenega dogodka približno enako pogosta kot pri bolnikih s placebom.^2,6

Klinična raziskava ORION-11 je bila multicentrična, s placebom nadzorovana, dvojno slepa študija s 1617 bolniki, ki so jih randomizirali tako, da so prejemali ali 284 mg inklisirana ali placebo skupaj z najvišjim odmerkom statina, ki so ga še prenašali.²

Namen raziskave je bil oceniti učinkovitost in varnost inklisirana pri bolnikih z ABSŽ ali s katero od bolezni z enakovrednim tveganjem kot pri ABSŽ in zvišano vrednostjo holesterola LDL.²

V klinični študiji ORION-11 je zdravilo Leqvio pokazalo:

• 50 % znižanje vrednosti h-LDL čez 17 mesecev od izhodišča v primerjavi s placebom (razlika med skupinama, inklisiran v primerjavi s placebom: -49,9 % (95-odstotni IZ: -53,1 do -46,6; P <0,001).²

• 50 % dolgotrajno znižanje h-LDL v obdobju od 3. do 18. meseca od izhodišča v primerjavi s placebom (razlika med skupinama, inklisiran v primerjavi s placebom: -49,2 % (95-odstotni IZ: -51,6 do -46,8; P<0,001).²