Zdravilo LEQVIO z 2 odmerkoma na leto* zagotavlja učinkovito znižanje h-LDL, kar je potrjeno z več kot
6-letnimi podatki.1,2
INDIKACIJA
Zdravilo Leqvio je indicirano za odrasle s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko) ali mešano dislipidemijo kot dodatno zdravljenje ob dieti:
v kombinaciji s statinom ali s statinom skupaj z drugimi zdravili za zniževanje ravni lipidov pri bolnikih, ki ne morejo doseči ciljne vrednosti holesterola LDL ob uporabi najvišjega odmerka statina, ki ga prenašajo,
ali
samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje ravni lipidov pri bolnikih, ki ne prenašajo statinov ali pri katerih so statini kontraindicirani.1
POMAGAJTE VAŠEMU BOLNIKU DOSEČI IN VZDRŽEVATI CILJNO VREDNOST* h-LDL Z ZDRAVILOM LEQVIO1,2
Učinkovito in dolgotrajno znižanje h-LDL2,3
8 od 10 bolnikov je v klinični raziskavi ORION-8 z uporabo zdravila LEQVIO doseglo in vzdrževalo vnaprej opredeljeno ciljno vrednost h-LDL.3
Več kot 6 let zanesljivih varnostnih podatkov†3
Zdravilo LEQVIO ima več kot 6 let kliničnih podatkov, ki podpirajo dober varnostni profil in prenosljivost zdravila. V tem času niso bili opaženi novi varnostni signali.3
Edinstven mehanizem delovanja1,4
Zdravilo LEQVIO je prvo in edino zdravilo v obliki majhne interferenčne RNA (siRNA) za zniževanje vrednosti h-LDL.4,5
*Ciljna vrednost oz. vnaprej opredeljena vrednost v kliničnih raziskavah ORION.
† 209 (6,4 %) bolnikov je bilo izpostavljenih zdravilu LEQVIO 6+ let, 213 (6,5 %) bolnikov je bilo izpostavljenih 5+ let, 1553 (47,4 %) bolnikov je bilo izpostavljenih 4+ let in 2095 (64 %) bolnikov je bilo izpostavljenih zdravilu LEQVIO 3+ let.3
POGOJI PREDPISOVANJA6
Zdravilo lahko uvede specialist internističnih strok ali nevrologije z dokumentirano odobritvijo konzilija treh specialistov internističnih strok in/ali nevrologije.
Zdravilo se financira v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti ter splošne in družinske medicine.
Za predpis zdravila morajo biti izpolnjeni pogoji za uvedbo.
Literatura:
Povzetek glavnih značilnosti zdravila Leqvio 284 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (inklisiran). Datum zadnje revizije besedila: marec 2022.
Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al; ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engi J Med. 2020;382(16): 1507-1519.
Wright RS, Raal FJ, Koenig W, et al. ORION-8: long-term efficacy and safety of twice-yearly inclisiran in high cardiovascular risk patients. Predstavljeno na ESC kongresu, 28. avgusta 2023 v Amsterdamu na Nizozemskem.
Khvorova A. Oligonucleotide therapeutics-a new class of cholesterol-lowering drugs. N Engl J Med. 2017;376(1):4-7.
Fitzgerald K, White S, Borodovsky A, et al. A highly durable RNAi therapeutic inhibitor of PCSK9. N Engl J Med. 2017;376(1):41-51.
Sprememba seznama A_2022_08. ZZZS 2022. Dostopno na https://www.zzzs.si/zzzs-api/e-gradiva/podrobnosti/?detail=203748C4EDFCE.... Zadnjič dostopano: 21.2.2024
777035