54%*

Redução do C-LDL¹

entre os meses 3-18 vs.* placebo

79,4%

dos doentes com DCVA atingem

o valor alvo^#2

Perfil de Segurança
favorável³

Os principais EA foram leves e observados
no local de injeção - 8,2% vs. 1,8% placebo

Solicitar visita Novartis®

Consultar aspetos práticos de inclisiran

Eficácia

Segurança

Redução do C-LDL em doentes DCVA¹,⁴

Redução do C-LDL a 6 anos²

Atingimento dos alvos terapêuticos⁶

Redução C-LDL no pós-SCA⁷

Redução do C-LDL na prática clínica real⁸,⁹

ORION-10 - Estudo multicêntrico, aleatorizado, dupla ocultação
em doentes com DCVA estabelecida (n=1.561)^*¹

Redução do C-LDL

-52,3%

Diferença entre grupos ao mês 17 (95% IC: -55,7%, -48,8%: p<0,001)

Redução sustentada

do C-LDL

-53,8%

ao longo de 15 meses

Diferença entre grupos após 3 meses e até aos 18 meses (95% IC: -56,2%, -51,3%: p<0,001)

Orion-10: Redução do C-LDL com LEQVIO®

Adaptado de 1.

Resultados em linha com as recomendações da ESC/EAS de redução igual ou superior a 50% do C-LDL basal, pós evento⁵

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V-INITIATE – Uso antecipado de LEQVIO® em doentes com DCVA, que não alcançaram os valores
alvo C-LDL sob a dose máxima tolerada de estatinas, assegura o controlo e o alcance dos valores alvo (n=450)⁴

Adaptado de 5.

Solicitar V-Initiate⁵

Consulte aqui o IEC de Leqvio®.
Sob licença da Alnylam Pharmaceuticals.

^#No Orion-8, < 70 mg/dL corresponde ao valor alvo.

FA-11615645 03/2026

*Informação detalhada sobre segurança hepática e renal:³

Compromisso hepático:
Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh classe A) ou moderado (Child-Pugh classe B). Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh classe C). O inclisiran deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave.

Compromisso renal:
Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doentes com doença renal terminal. A experiência com inclisiran em doentes com insu iciência renal grave é limitada. O inclisiran deve ser utilizada com precaução nestes doentes.

Abreviaturas

C-LDL: Colesterol de Lipoproteínas de Baixa Densidade; DCVA: Doença Cardiovascular Aterosclerótica; EA: Eventos Adversos; EAS: European Atherosclerosis Society; ESC: European Society of Cardiology; SCA: Síndrome Coronária Aguda.

Referências

1. Ray KK, et al. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. New England journal of medicine. 2020 Apr 16;382(16):1507-1519;
2. Wright RS, et al. Inclisiran administration potently and durably lowers LDL-C over an extended-term follow-up: the ORION-8 trial. Cardiovasc Res. 2024 Oct 14;120(12):1400-1410;
3. Resumo das Características do Medicamento LEQVIO® (inclisiran), última revisão 07/2025;
4. Koren MJ, et al. An "Inclisiran First" Strategy vs Usual Care in Patients With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2024 May 21;83(20):1939-1952;
5. Mach F, et al. ESC/EAS Scientiic Document Group. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025;46(42):4359-4378;
6. Wright RS, Ray KK, Raal FJ, et al. ORION Phase III Investigators. Pooled patient-level analysis of inclisiran trials in patients with familial hypercholesterolemia or atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2021;77(9):1182-1193;
7. Knowlton KU, Navar AM, Anderson JL, et al. LDL-C management with inclisiran plus usual care vs usual care alone in participants with recent acute coronary syndrome: VICTORION-INCEPTION. Apresentado no: National Lipid Association’s 2025 Annual Scienti ic Sessions; May 29-June 1, 2025; Miami, FL;
8. Gargiulo P, et al. CHOLINET Investigators. Real-World E cacy and Safety of Inclisiran: A Single-Country, Multicenter, Observational Study (CHOLINET Registry). J Am Coll Cardiol. 2025 Feb 11;85(5):536-540;
9. Demeure F, et al. Real-world adherence, LDL-C lowering e ect and goal-attainment of inclisiran in Belgian patients with atherosclerotic cardiovascular disease: The BE.REAL registry. Póster apresentado no 92.º Congresso da EAS, 4–7 maio 2025. Estudo patrocinado pela Novartis;
10. Sessão RWE Night - Estudo CHOLINET. Agosto 2025. Disponível em: cdnapisec.kaltura.com/html5/html5lib/v2.101/mwEmbedFrame.php/p/2076321/uiconf_id/46846993/entry_id/1_yhhee0g8?wid=_2076321&iframeembed=true&playerId=kaltura_player&entry_id=1_yhhee0g8, acedido a 03/10/2025;
11. Sessão RWE Night. Agosto 2025. Disponível em: cdnapisec.kaltura.com/html5/html5lib/v2.101/mwEmbedFrame.php/p/2076321/uiconf_id/46846993/entry_id/1_2nhqng?wid=_2076321&iframeembed=true&playerId=kaltura_player&entry_id=1_2nhqn g. Acedido a 20 novembro 2025;
12. Landmesser U, et al. Inclisiran in Patients with CKD: Post Hoc Pooled Analysis of Three Phase 3 Trials. J Am Soc Nephrol. 2026 Jan 28;
13. Wright RS, et al. E ects of Renal Impairment on the Pharmacokinetics, E cacy, and Safety of Inclisiran: An Analysis of the ORION-7 and ORION-1 Studies. Mayo Clin Proc. 2020 Jan;95(1):77-89;
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