Ocena kliniczna leczenia rybocyklibem (KISQALI) w odniesieniu do wytycznych NCCN oraz skali ESMO‑MCBS1-3
Referencje i więcej informacji
NCCN® nie udziela żadnych gwarancji dotyczących treści, sposobu wykorzystania ani zastosowania wytycznych i zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za ich użycie w jakiejkolwiek formie. Każdy klinicysta, który zamierza stosować lub konsultować wytyczne NCCN, powinien kierować się niezależnym osądem medycznym w kontekście indywidualnych okoliczności klinicznych przy podejmowaniu decyzji dotyczących opieki lub leczenia pacjenta.1
Oceny ESMO‑MCBS opierają się na recenzowanych raportach z badań klinicznych i są generowane przy użyciu zwalidowanej, standardowej metodologii, a następnie poddawane przeglądowi przez zespół klinicystów oraz statystyków przed publikacją. Skala ESMO‑MCBS ułatwia podejmowanie decyzji klinicznych poprzez ocenę klinicznie istotnej korzyści z leczenia nowotworów na podstawie opublikowanych danych i powinna być interpretowana w kontekście zmieniającego się krajobrazu terapeutycznego oraz aktualnych wytycznych praktyki klinicznej. W leczeniu wczesnego raka piersi (EBC) skojarzenie KISQALI + inhibitor aromatazy (badanie NATALEE) uzyskało ocenę A w skali ESMO‑MCBS; zakres ocen w EBC obejmuje wartości A–C, gdzie A jest najwyższą oceną, a stopnie A i B oznaczają istotną korzyść kliniczną. W zaawansowanym raku piersi (ABC) rybocyklib jest jedynym inhibitorem CDK4/6 z oceną ESMO‑MCBS 4 za wykazanie wydłużenia całkowitego czasu przeżycia (OS) zarówno w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy, jak i z fulwestrantem (MONALEESA‑2, ‑3, ‑7); zakres ocen w ABC wynosi 1–5, gdzie 5 jest najwyższą wartością, a 4 i 5 oznaczają istotną korzyść kliniczną.2,3
Referencje:
- NCCN Guidelines® for Breast Cancer. Wersja 5.2025, dostępne na: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf, data dostępu: kwiecień 2026,
- Cherny NI, Oosting SF, Dafni U, i wsp., ESMO‑Magnitude of Clinical Benefit Scale, wersja 2.0 (ESMO‑MCBS v2.0), Annals of Oncology, 2025;36(8):866–908, doi:10.1016/j.annonc.2025.04.006, data dostępu: kwiecień 2026
- ESMO‑Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO‑MCBS) – karty ocen dla guzów litych, dostępne na: https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-for-solid-tumours/esmo-mcbs-scorecards, data dostępu: kwiecień 2026.