Rano i održano snižavanje lipida kao prioritet1

 

S kojim se izazovima suočavate u kontroliranju LDL-kolesterola i što preporučuju smjernice? 

Jeste li znali da je ASKVB odgovoran za 85 % svih smrti od KV uzroka?2
U 2021. je povišeni LDL-K bio odgovoran za 3,8 milijuna KV smrti2

Rano i održano snižavanje lipida može pomoći u smanjivanju KV rizika vaših bolesnika1

 

U opservacijskom ispitivanju na temelju podataka iz registra SWEDEHEART istraživao se odnos između razina ne-HDL-kolesterola nakon infarkta miokarda i rizika od negativnih ishoda.1 Registar SWEDEHEART uključivao je podatke o 46 518 bolesnika s IM-om i 7407 bolesnika s MACE-om (smrtnost svih uzroka, IM ili moždani udar). Bolesnici su se uspoređivali u sljedećim skupinama:1 

  1. Bolesnici koji nisu postigli ciljni ne-HDL-kolesterol od <2,2 mmol/l godinu dana nakon prvog IM-a (nikad, n=22 005)

  2. Bolesnici koji su postigli ciljnu vrijednost na kontrolnom pregledu nakon 2 mjeseca,  ali je nisu održali na pregledu nakon 1 godine (rano, n=5379)

  3. Bolesnici koji nisu postigli ciljnu vrijednost na kontrolnom pregledu nakon 2 mjeseca, ali su je postigli na pregledu nakon 1 godine (kasno, n=7050)

  4. Bolesnici koji su postigli ciljnu vrijednost na kontrolnom pregledu nakon 2 mjeseca i održali je do pregleda nakon 1 godine (rano i postojano, n=12 084)

 

Vrijeme postizanja i trajanje ostanka na ciljnoj vrijednosti ne-HDL-kolesterola*1
 

Image
Leqvio_Web_1 1.png

Prilagođeno iz Schuber J, et al. 2024.1

Učinak inklisirana na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije još ustanovljen. 
*Većinu ne-HDL-kolesterola čini LDL-kolesterol.1
u odnosu na one koji ga postignu rano i ne održe ga te na one koji ga postignu kasno ili nikad (HR: 0,80, 95% CI: 0,74-0,86, N=46 518 bolesnika s infarktom miokarda).1

 

Terapija za snižavanje lipida – smjernice i preporuke 
 

Vodeća načela terapije za snižavanje lipida (TSL):3-5

Image
12291307-image-target-blue.png

Odrediti ciljni LDL-K na temelju rizika

Image
12291307-image-hour-glass-blue.png

Postići ciljni LDL-K što prije

Image
12291307-image-calendar-blue.png

Održavati ciljni LDL-K dugoročno

2025 Fokusirano ažuriranje ESC/EAS smjernica za liječenje dislipidemija iz 2019.⁵

Važno je odrediti ciljni LDL-K za Vaše bolesnike na temelju njihovog KV rizika i znati kada treba intenzivirati terapiju za snižavanje lipida.5

Postavljanje ciljeva za LDL-K na temelju KV rizika5

Image
Leqvio_Web_1 2.png

*Pojam „početni“ odnosi se na razinu LDL-K kod osobe koja ne uzima lijek za snižavanje LDL-K. U osoba koje uzimaju lijek(ove) za snižavanje LDL-K, projicirane početne (neliječene) razine LDL-K potrebno je procijeniti na temelju prosječne djelotvornosti propisanog lijeka ili kombinacije lijekova u pogledu snižavanja LDL-K. Za cjeloviti opis čimbenika rizika vidjeti 2025 Ažurirane ESC/EAS smjernice za liječenje dislipidemija iz 2019.5 Dokumentirani ASKVB uključuje prethodni AKS (infarkt miokarda ili nestabilna angina), kronični koronarni sindrom, koronarnu revaskularizaciju (PCI, CABG i drugi postupci arterijske revaskularizacije), moždani udar i TIA te perifernu arterijsku bolest.# Nedvosmisleno dokumentirana ASKVB na slikovnim snimkama uključuje one nalaze za koje se zna da predviđaju kliničke događaje, kao što su značajan plak na koronarnoj angiografiji ili CT-u ili na ultrazvuku karotida ili femoralnih arterija ili značajno povišen CAC score na CT.


Nove preporuke za terapiju snižavanja lipida u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom5

Image
Leqvio_Web_1 3.png

ACC/AHA smjernice za zbrinjavanje AKS-a iz 2025. preporučuju inklisiran nakon AKS-a, čak i za one koji još nisu primali ezetimib*⁶

Image
Leqvio_Web_1 4.png

Prilagođeno iz Rao SV et al. 2024.6

Inklisiran se preporučuje nakon AKS-a bez potrebe za prethodnom terapijom ezetimibom u:6

  • osoba čiji je LDL-K > 55 mg/dl i već su na najvišoj podnošljivoj dozi statina

  • osoba koje ne podnose terapiju statinima ili je odbijaju

     

*Kad je LDL-K >55 mg/dl na najvišoj podnošljivoj dozi statina.6
Nestatinska terapija za snižavanje LDL-K: ezetimib, terapija koja cilja na PCSK9 (alirokumab, evolokumab i LEQVIO®), i/ili bempedoična kiselina.6

Kontroliranje lipida u praksi – gdje su nedostaci i kako ih možemo prevladati?


Vaši bi bolesnici mogli biti izloženi povećanom KV riziku zbog neostvarenih ciljnih vrijednosti LDL-K*7,8

 

Image
12291307-image-target-red.png

Održavati ciljni LDL-K dugoročno
Visok rizik 68 %*, Vrlo visok rizik 76 %

% osoba ASKVB-om koje nisu postigle ciljnu vrijednost7
 

Image
12291307-image-hour-glass-red.png

< 6 mjeseci

Prosječno trajanje kontrole LDL-K za osobe 
koje nisu postigle ciljnu vrijednost9

Image
12291307-image-heart-red.png

49 %

Povećanje KV događaja u osoba koje nisu 
na ciljnoj vrijednosti LDL-K‡8
 

*N=2637.7
N=6401.7
Na temelju podataka iz ispitivanja (N=38 110 734) u kojima su se ocjenjivale godišnje stope KV događaja u podskupini smjernicama definiranih visokorizičnih bolesnika iz baze podataka Zaklade Family Heart, koja je obuhvaćala podatke o dijagnostici, procedurama, laboratorijskim pretragama i propisanim lijekovima dobivenim od osiguranja u SAD-u od 2012. do 2021.8

 

Provjerite kako inklisiran može pomoći vašim bolesnicima da postignu i održe ciljne vrijednosti LDL-K10

 

Učinak inklisirana na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije još ustanovljen.10

Učestale oscilacije razina lipida tijekom vremena mogu dovesti do negativnih KV ishoda*11


Velika varijabilnost kolesterola značajan je, ali često zanemaren izazov u liječenju11,12
 

    Image
    Leqvio_Web_1 5.png

    Prilagođeno iz Kim MK, et al. 2017.11

    *Na temelju ispitivanja na bazi opće populacije od > 3,5 milijuna pojedinaca bez IM-a ili moždanog udara u anamnezi uz medijan praćenja od 8,3 godine. Varijabilnost ukupnog kolesterola (UK) bila je definirana kao varijabilnost vrijednosti UK-a mjerenih na pregledima. Korištena su tri indeksa varijabilnosti: (i) koeficijent varijacije, (ii) standardna devijacija i (iii) varijabilnost neovisna o srednjoj vrijednosti.11

    Image
    Leqvio_Web_1 7.png
    Image
    Leqvio_Web_1 8.png

    Prilagođeno iz Kim MK, et al. 2017.11

    *Na temelju ispitivanja na bazi opće populacije od > 3,5 milijuna pojedinaca bez IM-a ili moždanog udara u anamnezi uz medijan praćenja od 8,3 godine. Varijabilnost ukupnog kolesterola (UK) bila je definirana kao varijabilnost vrijednosti UK-a mjerenih na pregledima. Korištena su tri indeksa varijabilnosti: (i) koeficijent varijacije, (ii) standardna devijacija i (iii) varijabilnost neovisna o srednjoj vrijednosti.11

Otkrijte kako inklisiran može pomoći osigurati postojano sniženje LDL-K10


Učinak inklisirana na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije još ustanovljen.10


Slaba adherencija prema LLT-u može dovesti do loših KV ishoda13-15

    Za osobe s koronarnom bolešću srca na LLT-u tijekom 12 mjeseci15

    Image
    Leqvio_Web_1 6.png

    *Ukupno je 3046 bolesnika imalo MACE.15

    Image
    Leqvio_Web_1 9.png

    *Ukupno je 3046 bolesnika imalo MACE.15

Pogledajte kako vam inklisiran može pomoći u prevladavanju ovih izazova u praksi10


Učinak inklisirana na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije još utvrđen.10

Inklisiran ima povoljan profil nuspojava u odnosu na placebo dokazan u tri ispitivanja faze III.10,17-19
Glavne nuspojave tijekom liječenja opažene uz inklisiran u kliničkim ispitivanjima pretežno su bile blage nuspojave na mjestu primjene injekcije, uključujući reakcije na mjestu primjene injekcije, bol, crvenilo i osip.*10,20 (8,2 % ispitanika liječenih inklisiranom u odnosu na 1,8 % ispitanika koji su primali placebo)†10

*Pretežno blage ili povremeno umjerene te prolazne naravi. Nuspojave na mjestu primjene injekcije uključivale su reakcije na mjestu primjene (3,1 %), bol (2,2 %), crvenilo (1,6 %) i osip (0,7 %).10,20
†Na temelju podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja faze III koja su uključivala 3655 ispitanika koji su imali ASKVB, ekvivalente rizika za ASKVB ili FH.10


Kratice:

ACC, Američki koledž za kardiologiju;  AKS, akutni koronarni sindrom;  AHA, Američko udruženje za srce; ASKVB, aterosklerotska kardiovaskularna bolest; CI, interval pouzdanosti; KV, kardiovaskularni; DM, dijabetes mellitus; EAS, Europsko društvo za aterosklerozu; eGFR, procijenjena brzina glomerularne filtracije; ESC, Europsko kardiološko društvo; FH, porodična hiperkolesterolemija; HDL-K, kolesterol u lipoproteinima visoke gustoće; HR, omjer hazarda; LDL-K, kolesterol u lipoproteinima niske gustoće; LLT, terapija za snižavanje lipida; TSL, terapija za snižavanje lipida; MACE, veliki štetni kardiovaskularni događaj; IM, infarkt miokarda; PCSK9, proprotein konvertaza subtilizin/keksin tip 9; PCSK9i, inhibitor PCSK9; PDC, udio dana u koje bolesnik uzima propisanu terapiju; SCORE, sustavna procjena koronarnog rizika; T1DM, dijabetes mellitus tipa 1; UK, ukupni kolesterol.

 

Literatura:

1. Schubert J, Leosdottir  M, Lindahl B, et  al. Eur Heart. 2024;45(39):4204-4215.   
2. World Heart Federation. World heart report 2023. Dostupno na: https://world-heart-federation.org/wp-content/uploads/World-Heart-Report-2023.pdf. Pristupljeno u veljači 2026.  
3. Krychtiuk KA, Ahrens I, Drexel H, et al. Eur Heart Acute Cardiovasc Care. 2022;11(12):939-949.   
4. Banach M, Reiner Z, Surma S, et  al. (Lipid Expert Panel ILEP). Drugs. 2024;84(12):1541-1577.   
5. Mach F, Koskinas KC, van Lennep ER et al. European Heart Journal, 2025;46(42),4359–4378.
6. Rao SV, et al. Circulation. 2025;151(13):e771-e862.  
7. Ray, KK, et al.The Lancet Regional Health – Europe, 2023; 29, 100624 SANTORINI  
8. Myers KD, Wilemon KA, Ahmed CD, et  al Journal of Clinical Lipidology 2023;17(4) e5  
9. Prioritizing LDL-Cholesterol Control. Family Heart Foundation. https://familyheart.org/prioritizing-ldl-cholesterol-control. Pristupljeno u veljači 2026.  
10. LEQVIO®, zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka.
11. Kim MK, Han K, Kim HS, et al. Eur Heart}. 2017;38(48):3560-3566.   
12. Manemann SM, Bielinski SJ, Moser ED, et al. Am Heart Assoc. 2023;12(5):e027639.   
13. Maningat P, Gordon BR, Breslow JL. Curr Atheroscler Rep.2013;15(1):291.   
14. Hines DM, Rane P, Patel J, et al. Vase Health Risk Manag. 2018;14:409-418..  
15. Mazher F, Hjemdahl P, Clase CM, et al. Am Heart Assoc. 2022;11(14):e025813.   
16. Bradley CK, et al. J Clin Lipidol. 2019;13(5):725-734.  
17. Wright RS, Raal FJ, Koenig W, et al. Cardiovasc Res. 2024;120(12):1400-1410.  
18. Ray KK, Wright RS, Kailend D, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519.  
19. Raal FJ, Kallend D, Ray KK, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530.  
20. Wright RS, Koenig W, Landmesser U, et al. Am Coll Cardiol. 2023;82(24):2251-2261.

 

FA-11586339