Hidradenitis Supurativa
Agosto 16, 2024
International Hidradenitis Suppurativa Severity Scoring System (IHS4) as a holistic measure of hidradenitis suppurativa disease severity compared with Hurley staging:
A post hoc analysis of the SUNRISE and SUNSHINE phase 3 trials of secukinumab
A post hoc analysis of the SUNRISE and SUNSHINE phase 3 trials of secukinumab
Contexto:
Entre los varios instrumentos disponibles para evaluar la gravedad de la Hidradenitis Supurativa, la clasificación de Hurley es comúnmente utilizada. Sin embargo, al ser una herramienta estática, no puede evaluar con precisión la extensión de la inflamación dentro de cada etapa. El Sistema de Puntuación de Severidad de la Hidradenitis Supurativa Internacional (IHS4) es un sistema de puntuación simple y más completo que evalúa dinámicamente la gravedad de la HS asignando diferentes pesos a los diferentes tipos de lesiones. El estudio realizado analiza el sistema de puntuación de severidad de la hidradenitis supurativa internacional (IHS4 por sus siglas en inglés) como una medida integral de la gravedad de la enfermedad en comparación con la clasificación de Hurley. Utilizando los datos de los ensayos clínicos SUNRISE y SUNSHINE de secukinumab, se compararon los resultados obtenidos mediante la clasificación de Hurley y el IHS4. Se encontró que el IHS4 proporciona una evaluación más precisa de la gravedad de la enfermedad al tener en cuenta diferentes tipos de lesiones y asignarles diferentes pesos. Estos hallazgos sugieren que el IHS4 puede ser una herramienta útil para evaluar la gravedad de esta enfermedad y para monitorizar el efecto del tratamiento de manera más precisa.


Métodos:
Ambos estudios fueron idénticos, fase 3, multicéntricos, aleatorizados, controlados con placebo y doble ciegos, realizados en 219 sitios primarios de 40 países. Fueron incluidos pacientes mayores de 18 años con hidradenitis supurativa moderada a severa (definida como la presencia de 5 o más lesiones que afecten 2 o más áreas anatómicas distintas) durante al menos 1 año. Se permitió el uso diario de antisépticos tópicos de venta libre en las áreas afectadas durante el estudio. Fueron excluidos aquellos pacientes con presencia de 20 o más fístulas al inicio del estudio, aquellos con condiciones activas que requirieran tratamientos con medicación no permitida en el estudio (ej, terapia biológica inmunomoduladora sistémica, vacunas vivas, u otros tratamientos en investigación), o aquellos que cumplían con otros criterios de exclusión. En ambos ensayos los pacientes fueron asignado aleatoriamente (1:1:1) para recibir secukinumab 300 mg SC cada 2 semanas, secukinumab SC 300 mg cada 4 semanas o placebo SC. El objetivo primario fue evaluar la proporción de pacientes con respuesta clínica, definida como la disminución en un 50% o más del conteo de abscesos y nódulos inflamatorios, al igual que, la ausencia de aumento en el número de abscesos o en el número de fistulas con drenaje en comparación con la línea de base.

Resultados:
Se registraron 10,909 pacientes, incluidos 10,230 adultos (con edad media de 47,1), 628 adolescentes y 51 menores de 12 años. El 70,7% de los pacientes fueron mujeres. Se encontró que la mayoría (69.2%) se encontraban en edad laboral (18-59 años), lo que podría correlacionarse con un aumento en el ausentismo laboral o disminución de la productividad. De igual forma, se encontró que el tener HS aumentaba el riesgo de desarrollar otras condiciones médicas, tales como depresión, diabetes, entre otras comorbilidades.

Conclusión:
Se realiza un análisis posterior a los ensayos clínicos de fase 3 SUNRISE y SUNSHINE de secukinumab para evaluar la eficacia y precisión del IHS4 en comparación con la clasificación de Hurley. El fin del estudio es determinar si el IHS4 proporciona una mejor evaluación de la gravedad de la hidradenitis supurativa, lo que podría tener implicaciones en el manejo y tratamiento de la enfermedad. Este análisis de más de 1000 pacientes con hidradenitis supurativa moderada a grave sugiere que el IHS4 brinda una mayor sensibilidad para evaluar la gravedad de la enfermedad en comparación con la clasificación de Hurley, dado que el IHS4 incluye una evaluación numérica y parametrizada de todas las lesiones de HS, incluyendo los túneles de drenaje, en todas las áreas afectadas por la HS. El IHS4 puede ayudar a los médicos a evaluar la gravedad de la HS y monitorear de manera dinámica el efecto del tratamiento, lo que permite una intervención temprana para mejorar los resultados en pacientes con HS.
Referencia:
Zouboulis, C. C., Prens, E. P., Sayed, C. J., Molina-Leyva, A., Bettoli, V., Romanelli, M., Szepietowski, J. C., Martinez, A. L., Kasparek, T., Lobach, I., Wozniak, M. B., Ortmann, C. E., Thomas, N., Bachhuber, T., Ravichandran, S., & Tzellos, T. (2023). International Hidradenitis Suppurativa Severity Scoring System (IHS4) as a holistic measure of hidradenitis suppurativa disease severity compared with Hurley staging: A post hoc analysis of the SUNRISE and SUNSHINE phase 3 trials of secukinumab. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology: JEADV, 10.1111/jdv.19681. Advance online publication. https://doi.org/10.1111/jdv.19681