Métodos:

Ambos estudios fueron idénticos, fase 3, multicéntricos, aleatorizados, controlados con placebo y doble ciegos, realizados en 219 sitios primarios de 40 países. Fueron incluidos pacientes mayores de 18 años con hidradenitis supurativa moderada a severa (definida como la presencia de 5 o más lesiones que afecten 2 o más áreas anatómicas distintas) durante al menos 1 año. Se permitió el uso diario de antisépticos tópicos de venta libre en las áreas afectadas durante el estudio. Fueron excluidos aquellos pacientes con presencia de 20 o más fístulas al inicio del estudio, aquellos con condiciones activas que requirieran tratamientos con medicación no permitida en el estudio (ej, terapia biológica inmunomoduladora sistémica, vacunas vivas, u otros tratamientos en investigación), o aquellos que cumplían con otros criterios de exclusión. En ambos ensayos los pacientes fueron asignado aleatoriamente (1:1:1) para recibir secukinumab 300 mg SC cada 2 semanas, secukinumab SC 300 mg cada 4 semanas o placebo SC. El objetivo primario fue evaluar la proporción de pacientes con respuesta clínica, definida como la disminución en un 50% o más del conteo de abscesos y nódulos inflamatorios, al igual que, la ausencia de aumento en el número de abscesos o en el número de fistulas con drenaje en comparación con la línea de base.

Conclusión: 

Se realiza un análisis posterior a los ensayos clínicos de fase 3 SUNRISE y SUNSHINE de secukinumab para evaluar la eficacia y precisión del IHS4 en comparación con la clasificación de Hurley. El fin del estudio es determinar si el IHS4 proporciona una mejor evaluación de la gravedad de la hidradenitis supurativa, lo que podría tener implicaciones en el manejo y tratamiento de la enfermedad. Este análisis de más de 1000 pacientes con hidradenitis supurativa moderada a grave sugiere que el IHS4 brinda una mayor sensibilidad para evaluar la gravedad de la enfermedad en comparación con la clasificación de Hurley, dado que el IHS4 incluye una evaluación numérica y parametrizada de todas las lesiones de HS, incluyendo los túneles de drenaje, en todas las áreas afectadas por la HS. El IHS4 puede ayudar a los médicos a evaluar la gravedad de la HS y monitorear de manera dinámica el efecto del tratamiento, lo que permite una intervención temprana para mejorar los resultados en pacientes con HS.