Em CMm RH+/HER2- 1L KISQALI® (ribociclibe) + TE* pode beneficiar suas pacientes, independente da idade1,2
Como você pode ajudar Júlia a atingir sua meta?
KISQALI® + TE consistentemente alcancaram SGm > 5 anos,
em pacientes <65 anos de idade 1
Análise agrupada do MONALEESA
Adaptado a partir de Hart L, et al. 2023.1
5 anos de SGm com KISQALI®, independentemente da idade, simplifica suas decisões de tratamento?
*HR 0,69; IC de 95%: 0,56-0,84.1
† HR 0,79; IC de 95%: 0,58-1,07.1
‡HR 0,75; IC de 95%: 0,46-1,21. 1
Esta foi uma análise exploratória para avaliar a SLP, SG e TTC em todos os grupos etários (<65 anos; 65-74 e ≥75 anos) usando os métodos Kaplan-Meier.1
O KISQALI® + TE alcançou consistentemente uma SGm >5 anos,
em pacientes 65-74 anos de idade 1
Análise agrupada do MONALEESA
Adaptado a partir de Hart L, et al. 2023.1
Cinco anos de SGm com KISQALI®, independentemente da idade, simplifica suas decisões de tratamento?
*HR 0,69; IC de 95%: 0,56-0,84.1
† HR 0,79; IC de 95%: 0,58-1,07.1
‡HR 0,75; IC de 95%: 0,46-1,21. 1
Esta foi uma análise exploratória para avaliar a SLP, SG e TTC em todos os grupos etários (<65 anos; 65-74 e ≥75 anos) usando os métodos Kaplan-Meier.1
O KISQALI® + TE alcançou consistentemente uma SGm >5 anos,
em pacientes ≥75 anos de idade 1
Análise agrupada do MONALEESA
Adaptado a partir de Hart L, et al. 2023.1
Cinco anos de SGm com KISQALI®, independentemente da idade, simplifica suas decisões de tratamento?
*HR 0,69; IC de 95%: 0,56-0,84.1
† HR 0,79; IC de 95%: 0,58-1,07.1
‡HR 0,75; IC de 95%: 0,46-1,21. 1
Esta foi uma análise exploratória para avaliar a SLP, SG e TTC em todos os grupos etários (<65 anos; 65-74 e ≥75 anos) usando os métodos Kaplan-Meier.1
O KISQALI® tem um perfil de segurança bem estabelecido em pacientes idosos 1,2
Análise agrupada do MONALEESA1
As taxas de EAs foram geralmente consistentes em
todas as faixas etárias, incluindo pacientes
<65 anos, 65-74 anos e ≥75 anos¹
Proporções semelhantes de pacientes que
necessitaram redução de dose ≥1 devido a EAs
em todas as faixas etárias¹
Independentemente da idade, os EAs foram
controláveis usando a orientação existente para
modificações de dose¹
MONALEESA-2: n=668, estudo de fase III, multicêntrico, randomizado 1:1, duplo-cego, controlado por placebo, em mulheres na pós-menopausa com aBC RH+/HER2-. Como 1L na doença avançada. Nenhuma terapia endócrina anterior para aBC e nenhuma quimioterapia sistêmica anterior para doença avançada. KISQALI® (600 mg) ou placebo, por via oral, uma vez ao dia (3 semanas com/1 semana sem) + IA (2,5 mg de letrozol contínuo). O desfecho primário foi a SLP avaliada localmente, e o desfecho secundário principal foi a SG. Outros desfechos secundários incluíram a ORR (resposta completa ou parcial), a CBR (resposta geral mais doença estável com duração de 24 semanas ou mais), segurança e avaliações de QoL.3,4
MONALEESA-3: n=726, estudo de fase III, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado 2:1. Como 1L e 2L na doença avançada mais aqueles com recidiva precoce em mulheres na pós-menopausa com aBC RH+/HER2-. KISQALI® (600 mg) ou placebo, por via oral, uma vez ao dia (3 semanas com 1 semana de intervalo) + 500 mg de fulvestranto intramuscular. O desfecho primário foi a SLP avaliada localmente. Os desfechos secundários incluíram a SG, ORR, CBR e a segurança e tolerabilidade. 1L é definido como: pacientes com CBA recém-diagnosticado (de novo) ou pacientes com recidiva >12 meses após o término da TE (neo)adjuvante sem tratamento para CBA ou doença metastática.5,6
MONALEESA-7: n=672, estudo de fase III, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado 1:1 em mulheres na pré ou perimenopausa com CBA RH+/HER2-. Como 1L na doença avançada e em pacientes que receberam uma ou nenhuma linha de quimioterapia para aBC. KISQALI® (600 mg) ou placebo, por via oral, uma vez ao dia (3 semanas com 1 semana de intervalo) + IA (2,5 mg de letrozol ou 1 mg de anastrozol) ou 20 mg de tamoxifeno*, por via oral, uma vez ao dia, continuamente + agonista de LHRH (3,6 mg de gosserrelina por via subcutânea no dia 1 de cada ciclo). O desfecho primário foi a SLP avaliada pelo pesquisador. O principal desfecho secundário foi a SG, definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.7
* O KISQALI® não deve ser administrado em conjunto com o tamoxifeno.8
Abreviações: EAs, eventos adversos; IA, inibidor de aromatase; CM, câncer de mama; CCI, índice de comorbidade de Charlson; IC, intervalo de confiança; combo de QT, quimioterapia combinada; TC, tomografia computadorizada; ECOG PS, estado de desempenho de acordo com o Grupo de Cooperação em Oncologia do Leste; ER+, receptor de estrogênio positivo; TE, terapia endócrina; FAS, conjunto completo de análises; GSH, escore de saúde geral; HER2-, fator de crescimento epidérmico humano 2-negativo; HR, razão de risco; RH+, receptor de hormônio positivo; LPLV, última visita do último paciente; CMm; câncer de mama metastático; SGm, sobrevida global mediana; ORR, taxa de resposta geral; SG, sobrevida geral; SLP, sobrevida livre de progressão; QoL, qualidade de vida
Referências:
- HART, L. et al. Abstract PS02-01: Efficacy, safety, and quality of life with ribociclib + endocrine therapy in elderly patients with HR+/HER2– advanced breast cancer across the MONALEESA-2, -3, and -7 trials. Cancer research, v. 84, n. 9_Supplement, p. PS02-01, 2 maio 2024.
- Kisqali®. Ribociclibe [bula do medicamento]. São Paulo, 2025 jun.12. Disponível em: https://portal.novartis.com.br/medicamentos/kisqali/. Acesso em: 16/07/2025
KISQALI®
succinato de ribociclibe
VIA ORAL
Clique para ler a bula de Kisqali® na íntegra.
Contraindicações: Hipersensibilidade à ribociclibe, ao amendoim, à soja ou a quaisquer excipientes.
Interações Medicamentosas: Evitar uso concomitante com inibidores fortes da CYP3A.