FABHALTA® (Iptacopan)
Informationen zur sicheren Anwendung bei PNH (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie)
Die hier zur Verfügung gestellten Informationen sollen eine sichere und effektive Anwendung von FABHALTA® unterstützen und sicherstellen, dass Ärzte und Apotheker sowie Patienten die besonderen Anforderungen für die Anwendung des Arzneimittels kennen und berücksichtigen.
Dabei stellt das Educational Material, das auch als behördlich beauflagtes Schulungsmaterial bezeichnet wird, eine wichtige Ergänzung zur Fach- und Gebrauchsinformation dar. Das Educational Material ist mit dem „Blaue Hand“ Logo gekennzeichnet und im Risikomanagementplan von FABHALTA® beschrieben.
Die kostenfreie Bestellung des Educational Material ist möglich über: Telefon: +43 1 86657-0.
Die Verschreibung von Fabhalta muss laut Risikomanagementplan mittels kontrollierter Abgabe erfolgen. Fabhalta kann in der Apotheke nur bestellt werden, wenn Novartis eine schriftliche Bestätigung des Behandlers vorliegt, dass ein Patient die entsprechenden Impfungen erhalten hat oder eine entsprechende Antibiotikaprophylaxe erhält. Weitere Information finden Sie untenstehend.