Что вы ищете?
Все фильтры
Терапевтическая область
Therapeutic Area
Дата публикации
Date published
Данные реальной практики о клинических исходах иммунной тромбоцитопении при лечении агонистами рецепторов тромбопоэтина

Данные реальной практики о клинических исходах иммунной тромбоцитопении при лечении агонистами рецепторов тромбопоэтина

Дизайн исследования1

Дизайн исследования

Критерии включения/исключения1

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты старше 18 лет на момент извлечения данных (3 апреля 2018 г.), имеющие диагноз ИТП в соответствии с МКБ-10-КМ, — D69.3, D69.4, D69.5 или D69.6.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ1:

  • Из группы ромиплостима исключены пациенты, ранее принимавшие элтромбопаг, и из группы элтромбопага — ранее получавшие ромиплостим.
  • Частота острого гепатита С с печеночной комой, мутации гена протромбина, системной красной волчанки, эссенциальной (геморрагической) тромбоцитемии и миелодиспластического синдрома значительно различалась (p < 0,01) между двумя лечебными группами. Пациенты с этими заболеваниями были исключены из анализа, чтобы предотвратить смещение равновесия в одну из сторон.
  • Наблюдалось значительное различие между пациентами, которым была выполнена спленэктомия после начала лечения элтромбопагом (2%) и после начала лечения ромиплостимом (4%; p = 0,0039); эти пациенты были в дальнейшем исключены из обеих групп лечения, чтобы предотвратить смещение равновесия из‑за спленэктомии после начала лечения ТПО-РА.

Характеристика пациентов1

Характеристика пациентов

Примечание.
† Частота встречаемости значительно отличалась между группами (p < 0,01), поэтому такие пациенты были исключены из дальнейшего анализа.
СО — стандартное отклонение.

Достоверно меньше пациентов нуждались в препаратах спасения, переливаниях тромбоцитов и имели эпизоды кровотечений (в том числе серьезные) в группе элтромбопага по сравнению с ромиплостимом1

Достоверно меньше пациентов нуждались в препаратах спасения, переливаниях тромбоцитов и имели эпизоды кровотечений

У пациентов в группе элтромбопага по сравнению с ромиплостимом достоверно реже возникает диарея и головные боли, другие НЯ в обеих группах сопоставимы1

У пациентов в группе элтромбопага по сравнению с ромиплостимом достоверно реже возникает диарея и головные боли

Выводы

Использование элтромбопага в реальной клинической практике может иметь потенциальное преимущество по сравнению с ромиплостимом, в связи с1:

  • риском кровотечения на 15% меньше,
  • риском тяжелого кровотечения на 48% меньше,
  • потребностью в применении препаратов спасения на 58% меньше,
  • потребностью в переливании тромбоцитов на 41% меньше,
  • риском диареи и головной боли на 26% и 36% меньше соответственно, чем при терапии ромиплостимом.

Данные клинических исследований

Переключение с ромиплостима на элтромбопаг может быть основано на субъективных и объективных критериях2,3.

В группе изменения терапии по просьбе самого пациента переключение всегда происходило с ромиплостима на элтромбопаг2,3.

  • 30% пациентов были переключены с ромиплостима на элтромбопаг по причине колебаний уровня тромбоцитов3.

Колебания уровня тромбоцитов в крови у пациентов, получавших ромиплостим, и после переключения на элтромбопаг3

Колебания уровня тромбоцитов в крови у пациентов, получавших ромиплостим, и после переключения на элтромбопаг

Список литературы

  1. Forsythe A. и соавт. J. Comp. Eff. Res. 2020; Vol.9(7), p.447-457.
  2. Carpenedo M., Cantoni S., Mazzucconi M.G. et al. Sequential use of thrombopoietin receptor agonists in adult primary immune thrombocytopenia patients: a retrospective collaborative survey from Italian hematology centers. Poster presented at: The 22nd European Hematology Association Congress; June 24, 2017; Madrid, Spain. Abstract P722.
  3. Khellaf M., Viallard J.-F., Hamidou M. et al. A retrospective pilot evaluation of switching thrombopoietic receptor-ago- nists in immune thrombocytopenia. Haematologica. 2013;98(6):881-887.

11213667/REV/WEB/07.24/0