Os dados de 7 anos de utilização de KESIMPTA® demonstram um perfil de segurança consistente ao longo do tempo2,5
Taxa anualizada de infeções graves5
Adaptado de: Ziemssen, et al. ECTRIMS 2025.5
Infeções graves ao longo de 6 anos (n= 115)2
Níveis médios de IgG2
*Período de switch refere-se aos participantes que iniciaram o estudo com teriflunomida e não é aplicável aos participantes que receberam KESIMPTA® no período principal.
Adaptado de: Hauser, et al. ECTRIMS 2025.2
Perfil de segurança global até 7 anos4
*Os níveis médios de IgG permaneceram > LIN (5,65 g/I) em 96,8% dos participantes em todas as avaliações. Os níveis médios de IgM diminuíram, mas permaneceram > LIN (0,4 g/I) e > LIN em todas as avaliações em 64,5% dos participantes. A proporção de participantes com EA relacionadas com IgG que levaram a suspensão ou descontinuação de KESIMPTA® devido a lgG reduzida foi de 0,2%/0,2% e por lgM reduzida de 10,4%/3,6%.4
†O subgrupo de doentes recém-diagnosticados diz respeito aos doentes com diagnóstico recente (≤3 anos) e não tratados.
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E, Taguspark,
2740-255 Porto Salvo | NIPC 500 063 524.
Capital Social: EUR 2.400.000
FA-11717759 06/2026
Para mais informações, consulte as IEC de Kesimpta® aqui.
Abreviaturas
6mCDW: Agravamento da Incapacidade Confirmado a 6 meses; BL: Baseline (Valores Basais); EA: Efeitos Adversos; EM: Esclerose Múltipla; EMS: Esclerose Múltipla com Surtos; EP: Erro Padrão; Gd: Gadolínio; IC: Intervalo de Confiança; IgG: Imunoglobulina G; IgM: Imunoglobulina M; LET: Terapêutica de Eficácia Reduzida; LIN: Limite Inferior Normal; NEDA: No Evidence of Disease Activity; ns: Não Significativo; RM: Ressonância Magnética; TAS: Taxa Anualizada de Surtos; TIAE: Taxa de Incidência Ajustada à Exposição.
Referências
1. Resumo das Características do medicamento de Kesimpta (ofatumumab), última revisão em janeiro 2026.
2. Hauser S, et al. Continuous Ofatumumab Treatment for Up to 7 Years Shows a Favourable Safety and Efficacy Profile in People With Relapsing Multiple Sclerosis P804. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.
3. Bittner S, et al. Continuous Ofatumumab Treatment Up to 7 Years Shows a Consistent Safety and Efficacy Profile in Recently Diagnosed Treatment-Naive People Living With Relapsing Multiple Sclerosis. P805. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.
4. Pardo G, et al. Continuous ofatumumab treatment up to 7 years shows a consistent safety profile and delays disability progression in people with relapsing multiple sclerosis. Poster P7.016 apresentado no congresso American Academy of Neurology Meeting 2025, San Diego, Estados Unidos.
5. Ziemssen T, et al. Over Years, the Risk of Serious Infections Remained Low With Long-Term Ofatumumab Treatment in People With Relapsing Multiple Sclerosis. P812. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.
6. Wiendl H, et al. Long-Term Ofatumumab Treatment Over 6 Years did not Increase the Risk of Serious Infections. P8.017. Apresentado no AAN Annual Meeting, San Diego, EUA; 5–9 Abril 2025.
7. Ross AP, et al. Real-world satisfaction and experience with injection and autoinjector device for ofatumumab indicated for multiple sclerosis. BMC Neurol. 2025;25(1):28.
8. Di Terlizzi R, et al. Usability Validation of the Sensoready® Pen in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis. Ther Deliv. 2023;14(4):259-268.
9. Khanna P, et al. Comparing the Economic and Societal Impact of Using a High-Efficacy Therapy for Relapsing Multiple Sclerosis: A Cost–Consequence Analysis of Ofatumumab From a Societal Perspective in Italy. P1276. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.
A Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. é a entidade responsável pelo tratamento dos seus dados pessoais. Pode solicitar à Novartis o acesso aos seus dados, a sua retificação ou o seu apagamento e a limitação do tratamento, bem como opor-se ao tratamento ou solicitar a portabilidade dos seus dados. Pode revogar o seu consentimento a todo o tempo. Se quiser exercer os seus direitos, pode enviar um e-mail para [email protected] indicando o seu nome completo e o número da sua cédula profissiona l (caso tenha) para efeitos de sua identificação. Esta informação servirá para verificar a sua identidade, sem prejuízo, poderemos ter de lhe solicitar informação adicional para confirmar a sua identidade. Caso não esteja satisfeito com a forma como tratamos os seus dados pessoais, por favor dirija o seu pedido para o nosso Encarregado de Proteção de Dados para [email protected], que irá investigar o ocorrido. Em qualquer caso e adicionalmente aos direitos acima referidos, assiste-lhe o direito de apresentar uma reclamação junto da autoridade de proteção de dados competente, a Comissão Nacional de Proteção de Dados.
Consulte o Aviso de Privacidade da Novartis destinado a profissionais de saúde e parceiros de negócios disponível em https://www.novartis.pt/sites/www.novartis.pt/les/business-partners-hcps-2018.05.10.pdf e que a saber mais sobre a forma como a Novartis trata os seus dados.