KESIMPTA® (Ofatumumab): Eficácia sem comprometer a segurança¹ ²

6mCDW: Agravamento da Incapacidade Confirmado a 6 meses; BL: Baseline (Valores Basais); EA: Efeitos Adversos; EM: Esclerose Múltipla; EMS: Esclerose Múltipla com Surtos; EP: Erro Padrão; Gd: Gadolínio; IC: Intervalo de Confiança; IgG: Imunoglobulina G; IgM: Imunoglobulina M; LET: Terapêutica de Eficácia Reduzida; LIN: Limite Inferior Normal; NEDA: No Evidence of Disease Activity; ns: Não Significativo; RM: Ressonância Magnética; TAS: Taxa Anualizada de Surtos; TIAE: Taxa de Incidência Ajustada à Exposição.

1. Resumo das Características do medicamento de Kesimpta (ofatumumab), última revisão em janeiro 2026.
2. Hauser S, et al. Continuous Ofatumumab Treatment for Up to 7 Years Shows a Favourable Safety and Efficacy Profile in People With Relapsing Multiple Sclerosis P804. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.
3. Bittner S, et al. Continuous Ofatumumab Treatment Up to 7 Years Shows a Consistent Safety and Efficacy Profile in Recently Diagnosed Treatment-Naive People Living With Relapsing Multiple Sclerosis. P805. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.
4. Pardo G, et al. Continuous ofatumumab treatment up to 7 years shows a consistent safety profile and delays disability progression in people with relapsing multiple sclerosis. Poster P7.016 apresentado no congresso American Academy of Neurology Meeting 2025, San Diego, Estados Unidos.
5. Ziemssen T, et al. Over Years, the Risk of Serious Infections Remained Low With Long-Term Ofatumumab Treatment in People With Relapsing Multiple Sclerosis. P812. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.
6. Wiendl H, et al. Long-Term Ofatumumab Treatment Over 6 Years did not Increase the Risk of Serious Infections. P8.017. Apresentado no AAN Annual Meeting, San Diego, EUA; 5–9 Abril 2025.
7. Ross AP, et al. Real-world satisfaction and experience with injection and autoinjector device for ofatumumab indicated for multiple sclerosis. BMC Neurol. 2025;25(1):28.
8. Di Terlizzi R, et al. Usability Validation of the Sensoready® Pen in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis. Ther Deliv. 2023;14(4):259-268.
9. Khanna P, et al. Comparing the Economic and Societal Impact of Using a High-Efficacy Therapy for Relapsing Multiple Sclerosis: A Cost–Consequence Analysis of Ofatumumab From a Societal Perspective in Italy. P1276. Apresentado no 41.º Congresso ECTRIMS, Barcelona, Espanha, 24–26 Setembro 2025.

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