Nem valódi beteg

* Egy valós életbeli vizsgálatban a LEQVIO® a szokásos ellátáshoz képest 57,7%-os LDL‑C‑csökkenési különbséget biztosított a 90. napra (LEQVIO®‑val kezelt első betegek [N=213] vs. szokásos ellátásban részesülő betegek [N=201] statin kudarc/intolerancia után; legkisebb négyzetek módszerével számított átlagkülönbség; p<0,001; kiindulási LDL‑C: 2,52 ± 0,85 mmol/L).⁶ Egy III. fázisú klinikai vizsgálatban a LEQVIO® a 17. hónapban 52,3%-os LDL‑C‑csökkenést biztosított (átlagos különbség a kiindulási értékhez képest a placebóval szemben [N=1 561; 95% CI: −56, −49; p<0,0001]) statinok mellett^1-3, összhangban a 2019-es ESC irányelvekkel (egy eseményt követően minimum 50%-os csökkentés).⁷ Az LDL‑C‑csökkenés minden egyes 6 hónapos adagolási intervallum során fennmaradt.^1-3

† A kiindulási értékhez képest.

‡ A LEQVIO® alkalmazása egyszeri szubkután injekció formájában történik a kezelés kezdetén, majd 3 hónap múlva, ezt követően pedig 6 havonta.¹
§ A LEQVIO® klinikai vizsgálatai során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások többnyire enyhe, az injekció beadásának helyén jelentkező események voltak, beleértve az injekció beadási helyén fellépő reakciókat (3,1%), fájdalmat (2,2%), bőrpírt (1,6%) és kiütést (0,7%) (LEQVIO®: 8,2% vs. placebo: 1,8%).¹

Egészítse ki betegei lipidcsökkentő terápiáját a LEQVIO®-val^1-3

* Egy valós életbeli vizsgálatban a LEQVIO® a szokásos ellátáshoz képest 57,7%-os LDL‑C‑csökkenési különbséget eredményezett a 90. napra (LEQVIO®‑val elsőként kezelt betegek [N=213] vs. szokásos ellátásban részesülő betegek [N=201] statin kudarc/intolerancia után; legkisebb négyzetek módszerével számított átlagkülönbség; p<0,001; kiindulási LDL‑C: 2,52 ± 0,85 mmol/L).⁶
Egy III. fázisú klinikai vizsgálatban a LEQVIO® a 17. hónapban 52,3%-os LDL‑C‑csökkenést biztosított (átlagos különbség a kiindulási értékhez képest a placebóval szemben [N=1 561; 95% CI: −56, −49; p<0,0001]), valamint a 3. hónaptól a 18. hónapig tartósan fennmaradó 53,8%-os LDL‑C‑csökkenést eredményezett (idővel korrigált, placebóval korrigált százalékos változás a kiindulási értékhez képest [N=705; 95% CI: −56, −51; p<0,0001]) statin kezelés mellett¹˒³, összhangban a 2019-
es ESC irányelvekkel (egy eseményt követően minimum 50%-os csökkentés).⁷

Az LDL‑C‑csökkenés minden egyes 6 hónapos adagolási intervallum során fennmaradt.^1–3

† Többségében enyhe, esetenként középsúlyos és átmeneti jellegűek. Az injekció beadásának helyén jelentkező mellékhatások közé tartoztak az injekció beadási helyén fellépő reakciók (3,1%), fájdalom (2,2%), bőrpír (1,6%) és kiütés (0,7%). ^1,8

‡ Három, III. fázisú, placebokontrollos vizsgálat adatai alapján, amelyek összesen 3 655 ASCVD‑ben szenvedő, ASCVD‑kockázati egyenértékkel rendelkező vagy familiáris hiperkoleszterinémiában (FH) szenvedő beteget foglaltak magukban.¹

Hogyan segítheti a LEQVIO® az LDL-C szint kezelését az Ön gyakorlatában?

ACS, acute coronary syndrome, akut koronária szindróma; ASCVD, atherosclerotic cardiovascular disease, ateroszklerotikus kardiovaszkuláris betegség; CI, confidence interval, konfidenciaintervallum; ESC, European Society of Cardiology, Európai Kardiológiai Társaság; FH, familial hypercholesterolemia, familiáris hiperkoleszterinémia; HeFH, heterozygous familial hypercholesterolemia, heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia; LDL‑C, low-density lipoprotein cholesterol, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin; LLT, lipid-lowering therapy, lipidcsökkentő terápia; PCSK9, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, proprotein‑konvertáz szubtilizin/kexin 9; siRNA, small interfering ribonucleic acid, kis interferáló ribonukleinsav; TEAE, treatment‑emergent adverse event, kezelés során fellépő nemkívánatos esemény.
 

Hivatkozások:

1. LEQVIO® Alkalmazási előírás
2. Wright RS, Raal FJ, KoenigW, et al. Inclisiran administration potently and durably lowers LDL-C over an extended-term follow-up: the ORION-8 trial. Cardiovasc Res. 2024;120(12):1400-1410. doi:10.1093/cvr/cvae109.
3. Ray KK,Wright RS, Kallend D, et al. Two Phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. doi:10.1056/NEJMoa1912387.
4. Ray KK, Landmesser U, Leiter LA, et al. Inclisiran in patients at high cardiovascular risk with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2017;376(15):1430-1440. doi:10.1056/NEJMoa1615758.
5. Huo Y, Lesogor A, Lee CW, et al. Efficacy and safety of inclisiran in Asian patients: results from ORION-18. JACC Asia. 2024;4(2):123-134. doi:10.1016/j.jacasi.2023.09.006.
6. Koren MJ, Rodriguez F, East C, et al. An "Inclisiran First" Strategy vs Usual Care in Patients With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2024;83(20):1939-1952. doi:10.1016/j.jacc.2024.03.382.
7. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-188. in: Eur Heart J. 2020;41(44):4255.
8. Wright RS, KoenigW, Landmesser U, et al. Safety and tolerability of inclisiran for treatment of hypercholesterolemia in 7 clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2023;82(24):2251-2261. doi:10.1016/j.jacc.2023.10.007.
9. Harbi MH. Current usage of inclisiran for cardiovascular diseases: overview of current clinical trials. Front Pharmacol. 2025;16:1449712. doi:10.3389/fphar.2025.1449712.
10. Novartis. Novartis presents new long-term Leqvio® (inclisiran) data demonstrating consistent efficacy and safety beyond six years. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-presents-new-longterm- leqvio-inclisiran-data-demonstrating-consistent-efficacy-and-safety-beyond-six-years [Utolsó felkeresés dátuma: 2026.03.10.].
11. Raal FJ, Kallend D, Ray KK, et al. Inclisiran for the Treatment of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530. doi:10.1056/NEJMoa1913805.
12. Weingärtner O, Laufs U, Lorkowski S, et al. VICTORION IMPLEMENT: an observational study of the lipid management landscape in Germany. Presented at DGK Jahrestagung, 12–15 April 2023; Mannheim, Germany.
13. Wilkinson MJ, Bajaj A, Brousseau ME, et al. Harnessing RNA interference for cholesterol lowering: the bench-to-bedside story of inclisiran. J Am Heart Assoc. 2024;13(6):e032031. doi:10.1161/JAHA.123.032031.
14. Knowlton K, Navar AM, Anderson J, et al. LDL-C management with inclisiran plus usual care vs usual care alone in participants with recent acute coronary syndrome: VICTORION-INCEPTION. J Clinic Lipidol. 2025;19(3, Supplement):e109-e110. doi:10.1016/j.jacl.2025.04.157.
15. Gargiulo P, Marzano F, Crisci M, et al. Real-world efficacy and safety of inclisiran: a single-country, multicenter, observational study (CHOLINET registry). J Am Coll Cardiol. 2025;85(5):536-540. doi:10.1016/j.jacc.2024.10.106.
16. Landmesser U, Laufs U, Schatz U, et al. Inclisiran-based treatment strategy in hypercholesterolaemia: the VICTORION-Difference trial. Eur Heart J. 2025; ehaf685. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf685.

2026.03.12. - FA-11622958