Hatásmechanizmus

Hatásmechanizmus

Pluvicto®▼ (lutécium [177Lu] vipivotid-tetraxetán) az alábbi felnőtt betegek kezelésére javallott:1

  • Prosztata-specifikus membránantigén-pozitív (PSMA-pozitív), áttétes, kasztrációrezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő betegek, akiknél a betegség progrediált androgénreceptor útvonalat gátló kezelésen vagy azt követően, és akiknél indokoltnak tekinthető a taxánalapú kemoterápia késleltetése.
  • PSMA-pozitív mCRPC-ben szenvedő betegek, akik korábban androgénreceptor-útvonal gátló kezelésben és taxánalapú kemoterápiában részesültek, vagy akiknél a taxánkezelés orvosi szempontból nem megfelelő.

A Pluvicto alkalmazási előírása itt található.

A Pluvicto Magyarországon a jogosult magánbetegek számára elérhető.

Locametz®▼ (gozetotid) kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgál. A Locametz gallium-68-cal történő radioaktív jelölést követően radioaktív diagnosztikai készítmény, amely prosztatarákban szenvedő felnőtt betegeknél a prosztataspecifikus membránantigén-pozitív (PSMA-pozitív) léziók pozitronemissziós tomográfiával (PET) történő azonosítására javallott.2

A Pluvicto egy PSMA-célzott radioligand-terápia (RLT), amely DNS-károsító sugárzást juttat el a PSMA-pozitív csont-, nyirokcsomó- és zsigeri áttétekhez.1,3-7

A Pluvicto a PSMA-pozitív sejteket célozza meg, beleértve a prosztataráksejteket is.

A Pluvicto hatásmechanizmusa néhány fő lépésre bontható:

Pluvicto összetevők
Pluvicto Hatásmechanizmus

Preklinikai kutatások alapján a Pluvicto nagy affinitással kötődik a PSMA-hoz, amely egy transzmembrán fehérje, és a prosztataráksejteken fokozott mértékben expresszálódik.1

A PSMA-hoz történő kötődést követően a Pluvicto endocitózison megy keresztül, és bejut a sejt belsejébe.1,3

Pluvicto Hatásmechanizmus
  • A PSMA-vizsgálat lehetővé teszi a PSMA-pozitív mCRPC kimutatását és célzását.1,5,11,12
  • A PSMA-vizsgálat nagy érzékenysége kimutatja a PSMA-pozitív csont-, nyirokcsomó- vagy zsigeri áttéteket.11-14
  • A PSMA-képalkotás meghatározza a betegek alkalmasságát a PSMA-célzott radioligand-terápiára (RLT).6

A Pluvicto biztonságossági profilját két vizsgálatban, a PSMAfore és a VISION vizsgálatokban értékelték.

A PSMAfore vizsgálatban a Pluvicto-kezelésben részesülő betegeknél előforduló leggyakoribb, legalább 20%-os gyakoriságú gyógyszer-mellékhatások a következők voltak

  • szájszárazság (60,8%), fáradtság (52,9%), hányinger (31,7%), vérszegénység (27,3%), székrekedés (22,0%),csökkent étvágy (21,6%)

A Pluvicto-kezelésben részesülő betegeknél előforduló leggyakoribb, 3–4. fokozatú, legalább 5%-os gyakoriságú gyógyszer-mellékhatás a következő volt:

  • vérszegénység (6,2%)1

A VISION vizsgálatban a Pluvicto + legjobb standard ellátás (BSoC) kezelésben részesülő betegeknél a kizárólag BSoCkezeléshez képest nagyobb gyakorisággal előforduló leggyakoribb, legalább 20%-os gyakoriságú gyógyszer-mellékhatások a következők voltak:

  • fáradtság (48,0%), szájszárazság (39,3%), hányinger (35,7%), vérszegénység (31,9%), csökkent étvágy (21,4%), székrekedés (20,2%)

A Pluvicto + BSoC kezelésben részesülő betegeknél a kizárólag BSoC-kezeléshez képest nagyobb gyakorisággal előforduló leggyakoribb, 3–4. fokozatú, legalább 5%-os gyakoriságú gyógyszer-mellékhatások a következők voltak:

  • vérszegénység (12,9%), trombocitopénia (7,9%), limfopénia (7,8%), fáradtság (6,6%)1

A PSMAfore és VISION vizsgálatokból származó adatok nem extrapolálhatók más lutécium-PSMA terápiára.

A teljes biztonságossági információért kérjük, olvassa el a Pluvicto alkalmazási előírását.

Referenciák

  1. Pluvicto®▼ (lutetium [177Lu] vipivotide tetraxetan) Summary of Product Characteristics.
  2. Locametz®▼ (gozetotide) Summary of Product Characteristics.
  3. Benešová M, et al. J Nucl Med 2015;56(6):914–920.
  4. Fendler WP, et al. J Nucl Med 2017;58(11):1786–1792.
  5. Hofman MS, et al. Lancet Oncol 2018;19(6):825–833.
  6. Sartor O, et al. N Engl J Med 2021;385(12):1091–1103.
  7. Violet J, et al. J Nucl Med 2019;60(4):517–523.
  8. Liu H, et al. Cancer Res 1998;58(18):4055–4060.
  9. Rajasekaran SA, et al. Mol Biol Cell 2003;14(12):4835–4845.
  10. Ruigrok EAM, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2021;48(5):1339–1350.
  11. Maffey-Steffan J, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2020;47(3):695–712.
  12. Vlachostergios PJ, et al. Front Oncol 2021;11:630589.
  13. Woythal N, et al. J Nucl Med 2018;59(2):238–243.
  14. Schmuck S, et al. J Nucl Med 2017;58(12):1962–1968.

Címkék

  • Onkológia