Nem valódi beteg

 

Az ASCVD hosszú távú kezelése a betegek számára tartós kihívást jelent.⁴

LEQVIO logo

Ismerje meg Máriát és Konrádot

  • Mária, 57 éves
  • Konrád, 63 éves

    Mária, 57 éves

     

     

    “Azt hittem, a szívinfarktus után már túl vagyok a legrosszabbon, de most folyamatosan attól tartok, hogy újra megtörténhet. Igyekszem követni az orvos tanácsait, de ez nehezebb, mint gondoltam. Eláraszt a bizonytalanság, és azon tűnődöm, vajon valaha sikerül-e elérnem az LDL-C-célértékeimet”

    Mária nemrégiben akut szív-érrendszeri eseményt szenvedett el.
    Ez bizonytalansággal és szorongással tölti el a jövőt illetően.

    Háttér és életmód
    - Mária kevesebb mint 3 hónapja inferior STEMI miatt PCI‑n esett át

    Jelenlegi lipidcsökkentő kezelés
    - Jelenleg atorvasztatin 80 mg napi adagban, valamint ezetimib 10 mg napi adagban részesül

    Tünetek és panaszok
    - LDL‑C‑szintje 84 mg/dL (2,17 mmol/L), emellett magas vérnyomása van
    - Stabil anginában szenved

    Kezelési cél
    - Az LDL‑C‑célérték elérése <1,4 mmol/L (<55 mg/dL), valamint legalább 50%-os LDL‑C‑csökkentés a kiindulási értékhez képest.

     

     

     

    A LEQVIO® tartós LDL-C-célérték elérést biztosít, ami nagyobb kiszámíthatóságot adhat Mária kezelésében, évente két adaggal a kezdeti dózisok után.¹˒⁵

    A LEQVIO® adagolása: a kezelés kezdetén, majd 3 hónap múlva, ezt követően pedig 6 havonta. További információkért kérjük, tekintse meg a helyi alkalmazási előírást¹

     

    Nem egy valós beteg, hanem egy hipotetikus betegeset.

    Konrád, 63 éves

     

     

    “Amióta CCS-t diagnosztizáltak nálam, úgy érzem, túl sok mindent kell egyszerre kézben tartanom – gyógyszereket, étrendet, vércukorszintet, vérnyomást. Vannak napok, amikor egyszerűen kimerültnek és túlterheltnek érzem magam, mintha bármit is teszek, az sem lenne elég ahhoz, hogy mindezzel lépést tartsak.”

     

    Konradnál egy évvel ezelőtt CCS-t diagnosztizáltak. Jelenleg nehézséget okoz számára a kezelése megfelelő menedzselése.

    Háttér és életmód
    - A CCS miatt Konrádnak több komorbiditást kell menedzselnie, köztük a hipertóniát és a T2DM‑et
    - A fokozott stressz rontja az alvásminőségét

    Jelenlegi lipidcsökkentő kezelés
    - Konrád jelenleg atorvasztatin 80 mg napi adagban, ezetimib 10 mg napi adagban, valamint metformin 1 000 mg‑ot naponta kétszer szed

    Tünetek és panaszok
    - Koszorúér‑mikrovaszkuláris diszfunkciója van, terhelésre jelentkező nehézlégzéssel, valamint angina gyanújával.
    - Fáradékonyságtól szenved, LDL‑C‑szintje 103 mg/dL (2,66 mmol/L)

    Kezelési cél
    - Az LDL‑C‑célérték elérése <1,4 mmol/L (<55 mg/dL), valamint legalább 50%-os LDL‑C‑csökkentés a kiindulási értékhez képest

     

     

    A LEQVIO® kiszámítható, hosszú távú LDL-C-csökkentést biztosíthat Konrád kezelésében, évente két adaggal a kezdeti adagok után.¹˒⁵

    A LEQVIO® adagolása: a kezelés kezdetén, majd 3 hónap múlva, ezt követően pedig 6 havonta. További információkért kérjük, tekintse meg a helyi alkalmazási előírást¹

     

    Nem egy valós beteg, hanem egy hipotetikus betegeset.

 

Mária és Konrád nincsenek egyedül a nehézségeikkel – sok beteg szembesül hasonló kihívásokkal a lipidcsökkentő terápia (LLT) következetes betartása során.⁶

 

Az LLT-hez való nem megfelelő adherencia kulcsfontosságú tényező, amely megakadályozza a betegeket LDL-C-célértékük elérésében.⁶

 

Az adherencia hiányának okai többek között az alábbiak lehetnek:⁶–⁸

  • Az ASCVD‑vel és az ahhoz kapcsolódó egészségügyi kockázatokkal kapcsolatos elégtelen betegismeret
  • Látható egészségügyi javulás hiánya, ami csökkentheti a motivációt
  • Észlelt mellékhatások
  • Polifarmáciával összefüggő komplikációk és akadályok
  • Az adagolás kényelmetlensége, beleértve a gyakori alkalmazást
  • Feledékenység, gyakran a napi rutin megváltozása miatt

Az adherenciával és az átfogó lipidkezeléssel kapcsolatos kihívások leküzdéséhez új és hatékonyabb stratégiákra van szükség.⁶

 

A korai és tartós lipidcsökkentő terápia (LLT) segíthet csökkenteni ASCVD-betegei kardiovaszkuláris (CV) kockázatát.⁹

Megfigyeléses vizsgálat alapján, amely szívinfarktuson (MI) átesett, statinnal monoterápiában vagy ezetimibbel, illetve ezetimib + PCSK9‑gátló monoklonális antitesttel (mAb) kombinációban kezelt betegeket foglalt magában.⁹

Tudjon meg többet az LDL-C-kontroll klinikai kihívásairól

 

A LEQVIO® hozzájárulhat a lipidcsökentő terápia jelentette terhek csökkentéséhez ASCVD-betegeinél.¹˒³˒⁵

 

Dose

Tartós LDL-C-csökkentés biztosítása évente két fenntartó adaggal (a kezdeti és a 3. havi adag után)¹

Doctor

A beteg önmenedzsmentre való ráutaltságának csökkentése¹

Guidelines

Támogatás azoknak a betegeknek, akik az adherenciával küzdenek³˒⁵

Post

Enyhítheti a többféle gyógyszert szedő betegek előtt álló kihívásokat1,3,5,10

A LEQVIO® ritka adagolásával magas adherencia lehetőségét kínálja.¹˒⁵˒¹¹

A LEQVIO® adagolása: a kezelés kezdetén, majd 3 hónap múlva, ezt követően pedig 6 havonta. További információkért kérjük, tekintse meg a helyi alkalmazási előírást¹

Ismerje meg a LEQVIO® egyedülálló adagolási ütemezését

 

A LEQVIO® jelentősen csökkentheti az LDL-koleszterinszintet számos veszélyeztetett 
beteg esetében.1

 

Következetes hatásosság minden alcsoportban, a kiindulási jellemzőktől függetlenül (beleértve a nemet, az életkort, a testtömegindexet, a rasszhoz tartozást és a kiindulási sztatinhasználatot)1,12-16

Heart

 

Myocardialis infarktus14

NeedlePrick

 

Cukorbetegség16

Brain

 

Cerebrovasculáris betegség13

Leg

 

Perifériás verőérbetegség12

Kidney

 

Krónikus vesebetegség15

Medicine

 

Sztatinintolerancia1

Nem szükséges dózisbeállítás az alábbi betegek esetében:1

  • 65 év feletti betegek
  • Enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Enyhe vagy közepes mértékű májkárosodásban szenvedő betegek

 

A LEQVIO® több mint 6 évnyi vizsgálat alapján korai, jelentős és tartós LDL-C-csökkentést mutatott a placebóhoz képest.*¹˒¹⁷⁻²²

Az ORION‑10 vizsgálatban a LEQVIO® 52,3%-os LDL‑C‑csökkentést biztosított a placebóhoz képest, összhangban a 2019‑es ESC irányelvekkel, amelyek egy eseményt követően legalább 50%-os LDL‑C‑csökkentést javasolnak.18,23

Tudjon meg többet a LEQVIO® hatásossági profiljáról

 

A LEQVIO® kedvező mellékhatás (AE) profillal rendelkezik a placebóhoz képest, amit három III. fázisú klinikai vizsgálat igazolt.1,17,18,24
A LEQVIO®‑val végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt főbb TEAE‑k többnyire enyhe, az injekció beadásának helyén jelentkező mellékhatások voltak, beleértve az injekció beadási helyén fellépő reakciókat, a fájdalmat, a bőrpírt és a kiütést.†¹˒25
 (a LEQVIO®‑val kezelt betegek 8,2%-ánál vs. a placebóval kezelt betegek 1,8%-ánál).‡1

 

* Egy valós életbeli vizsgálatban a LEQVIO® a szokásos ellátáshoz képest 57,7%-os LDL‑C‑csökkenési különbséget biztosított a 90. napra (LEQVIO®‑val elsőként kezelt betegek [N=213] vs. szokásos ellátásban részesülő betegek [N=201] statinkudarc vagy ‑intolerancia után; legkisebb négyzetek módszerével számított átlagkülönbség; p<0,001; kiindulási LDL‑C: 97,4±32,8 mg/dL).²²
 Egy III. fázisú klinikai vizsgálatban a LEQVIO® 52,3%-os LDL‑C‑csökkentést biztosított a 17. hónapban (átlagos különbség a kiindulási értékhez képest a placebóval szemben [N=1 561; 95% CI: −56, −49; p<0,0001]) statinkezelés mellett¹˒¹⁸, összhangban a 2019‑es ESC irányelvekkel (egy eseményt követően legalább 50%-os csökkentés).²³
 Az LDL‑C‑csökkentés minden egyes 6 hónapos adagolási intervallum során fennmaradt.¹˒¹⁷˒¹⁸
† Többségében enyhe, esetenként középsúlyos és átmeneti jellegűek voltak. Az injekció beadásának helyén jelentkező mellékhatások közé tartoztak az injekció beadási helyén fellépő reakciók (3,1%), fájdalom (2,2%), bőrpír (1,6%) és kiütés (0,7%).¹˒²⁵
 ‡ Három, III. fázisú, placebokontrollos vizsgálat adatai alapján, amelyek összesen 3 655 ASCVD‑ben szenvedő, ASCVD‑kockázati egyenértékkel rendelkező vagy familiáris hiperkoleszterinémiában (FH) szenvedő beteget foglaltak magukban.¹

AE, adverse event, nemkívánatos esemény; ASCVD, atherosclerotic cardiovascular disease, ateroszklerotikus kardiovaszkuláris betegség; CCS, chronic coronary syndrome, krónikus koronária szindróma; CI, confidence interval, konfidenciaintervallum; CV, cardiovascular, kardiovaszkuláris; ESC, European Society of Cardiology, Európai Kardiológiai Társaság; LDL‑C, low‑density lipoprotein cholesterol, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin; LLT, lipid‑lowering therapy, lipidcsökkentő terápia; mAb, monoclonal antibodies, monoklonális antitestek; MI, myocardial infarction, szívinfarktus; PCI, percutaneous coronary intervention, perkután koronária intervenció; PCSK9i, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor, PCSK9‑gátló; STEMI, ST‑elevation myocardial infarction, ST‑elevációval járó szívinfarktus; T2DM, type 2 diabetes mellitus, 2‑es típusú cukorbetegség; TEAE, treatment‑emergent adverse event, kezelés során fellépő nemkívánatos esemény.
 

Hivatkozások:

  1. LEQVIO® Alkalmazási előírás
  2. East C, Koren M, Rodriguez F, et al. Treatment satisfaction with an “inclisiran first” implementation strategy versus usual care in patients with atherosclerotic cardiovascular disease. Circulation. 2024;150(Suppl_1):A4136334-A4136334. Abstract.
  3. Wilson P, Elvey R, Mathieson A, et al. Evaluating the implementation of inclisiran in primary care: process evaluation interim findings from interviews with key stakeholders. BMJ Open. 2025;15(2):e083441. doi:10.1136/bmjopen-2023-083441.
  4. Makover ME, Shapiro MD, Toth PP. There is urgent need to treat atherosclerotic cardiovascular disease risk earlier, more intensively, and with greater precision: a review of current practice and recommendations for improved effectiveness. Am J Prev Cardiol. 2022;12:100371. doi:10.1016/j.ajpc.2022.100371.
  5. Wilkinson MJ, Bajaj A, Brousseau ME, et al. Harnessing RNA interference for cholesterol lowering: the bench-to-bedside story of inclisiran. J Am Heart Assoc. 2024;13(6):e032031. doi:10.1161/JAHA.123.032031.
  6. Desai NR, Farbaniec M, Karalis DG. Nonadherence to lipid-lowering therapy and strategies to improve adherence in patients with atherosclerotic cardiovascular disease. Clin Cardiol. 2023;46(1):13-21. doi:10.1002/clc.23935.
  7. Yiu HHE, Deng K, Fung LWY, et al. Lipid-lowering agent preferences among patients with hypercholesterolemia: a focus group study. J Pharm Policy Pract. 2024;17(1):2421261. doi:10.1080/20523211.2024.2421261.
  8. Ju A, Hanson CS, Banks E, et al. Patient beliefs and attitudes to taking statins: systematic review of qualitative studies. Br J Gen Pract. 2018;68(671):e408. doi:10.3399/bjgp18X696365.
  9. Schubert J, Leosdottir M, Lindahl B, et al. Intensive early and sustained lowering of non-high-density lipoprotein cholesterol after myocardial infarction and prognosis: the SWEDEHEART registry. Eur Heart J. 2024;45(39):4204-4215. doi:10.1093/eurheartj/ehae576.
  10. Zhang S, Sun L, Xu X, et al. Efficacy and safety of inclisiran versus PCSK9 inhibitor versus statin plus ezetimibe therapy in hyperlipidemia: a systematic review and network meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2024;24(1):629. doi:10.1186/s12872-024-04321-z.
  11. Niu X PL, Xinshuo M, Ali Y, et al. Treatment patterns among early inclisiran vs anti-PCSK9 mAbs users: a retrospective analysis of US claims databases. Poster 158 presented at National Lipid Association Scientific Sessions 2024, Las Vegas, NV, United States.
  12. Koenig W, Conde LG, Landmesser U, et al. Efficacy and Safety of Inclisiran in Patients with Polyvascular Disease: pooled, post hoc analysis of the ORION-9, ORION-10, and ORION-11 Phase 3 Randomized Controlled Trials. Cardiovasc Drugs Ther. 2024;38(3):493-503. doi:10.1007/s10557-022-07413-0.
  13. Koenig W, Ray KK, Landmesser U, et al. Efficacy and safety of inclisiran in patients with cerebrovascular disease: ORION-9, ORION-10, and ORION-11. Am J Prev Cardiol. 2023;14:100503. doi:10.1016/j.ajpc.2023.100503.
  14. Landmesser U, Koenig W, Leiter LA, et al. Inclisiran in patients with prior myocardial infarction: a post hoc pooled analysis of the ORION-10 and ORION-11 Phase 3 randomised trials. Atherosclerosis. 2023;386:117354. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2023.117354.
  15. Landmesser U, Ray KK, Raal F, et al. Efficacy and Safety of Inclisiran in Patients with Chronic Kidney Disease - a Pooled Analysis from Three Phase 3 Clinical Trials (Orion-9, -10 and -11). J Am Coll Cardiol. 2021;77(18)doi:10.1016/s0735-1097(21)02816-3.
  16. Leiter LA, Raal FJ, Schwartz GG, et al. Inclisiran in individuals with diabetes or obesity: post hoc pooled analyses of the ORION-9, ORION-10 and ORION-11 Phase 3 randomized trials. Diabetes Obes Metab. 2024;26(8):3223-3237. doi:10.1111/dom.15650.
  17. Wright RS, Raal FJ, Koenig W, et al. Inclisiran administration potently and durably lowers LDL-C over an extended-term follow-up: the ORION-8 trial. Cardiovasc Res. 2024;120(12):1400-1410. doi:10.1093/cvr/cvae109.
  18. Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al. Two Phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. doi:10.1056/NEJMoa1912387.
  19. Huo Y, Lesogor A, Lee CW, et al. Efficacy and safety of inclisiran in Asian patients: results from ORION-18. JACC Asia. 2024;4(2):123-134. doi:10.1016/j.jacasi.2023.09.006.
  20. Ray KK, Landmesser U, Leiter LA, et al. Inclisiran in patients at high cardiovascular risk with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2017;376(15):1430-1440. doi:10.1056/NEJMoa1615758.
  21. Knowlton K, Navar AM, Anderson J, et al. LDL-C management with inclisiran plus usual care vs usual care alone in participants with recent acute coronary syndrome: VICTORION-INCEPTION. J Clinic Lipidol. 2025;19(3, Supplement):e109-e110. doi:10.1016/j.jacl.2025.04.157.
  22. Koren MJ, Rodriguez F, East C, et al. An "inclisiran first" strategy vs usual care in patients with atherosclerotic cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2024;83(20):1939-1952. doi:10.1016/j.jacc.2024.03.382.
  23. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-188. in: Eur Heart J. 2020;41(44):4255.
  24. Raal FJ, Kallend D, Ray KK, et al. Inclisiran for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530. doi:10.1056/NEJMoa1913805.
  25. Wright RS, Koenig W, Landmesser U, et al. Safety and tolerability of inclisiran for treatment of hypercholesterolemia in 7 clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2023;82(24):2251-2261. doi:10.1016/j.jacc.2023.10.007.

 

2026.03.12. - FA-11622958

Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A mindenkor hatályos alkalmazási előírások teljes szövegei a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (www.ema.europa.eu) honlapjain találhatók meg. 

A gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján keresztül történő elérési útvonal lépései: www.ogyei.gov.hu; ADATBÁZISOK, NYILVÁNTARTÁSOK; Gyógyszer-adatbázis; Gyógyszer neve (gyógyszercsalád keresés esetén a szabadszavas keresési mezőben a termék,LEQVIO 284 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben" megadásával), a „KERESÉS INDÍTASA", a keresési eredmény ikonjára való kattintást követően felnyíló termékablak "Alkalmazási előírás" linkjén elérhető. Az EMA forgalombahozatali engedélye kiadásának dátuma: 2020. december 9. 

AZ AKTUÁLIS ÁRAK tekintetében kérjük, ellenőrizze a www.neak.gov.hu honlapon található információkat. Elérési útvonal: www.neak.gov.hu; SZAKMÁNAK; GYÓGYSZER/ GYÓGYÁSZATI SEGÉDESZKÖZ/GYÓGYFÜRDŐ TÁMOGATÁSOK; Egészségügyi szakembereknek; PUBLIKUS GYÓGYSZERTÖRZS; VÉGLEGES TÖRZS.

Árak és QR kód

*2023. január hónaptól Magyarországon nem forgalmazott kiszerelés.
Forrás:
2024. február 1-től érvényes NEAK Publikus Gyógyszertörzs Publikus Gyógyszertörzs (PUPHA) – Végleges - NEAK (gov.hu) A forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviselete: Novartis Hungária Kft. • H–1114 Budapest, Bartók Béla út 43–47. • Tel.: +36 1 457 6500 • Fax: +36 1 457 6600 
e-mail: [email protected]

 

Footer