Secuquinumabe na doença psoriásica: Resultados de estudo de mundo real (RWE)

ESTUDO SERENA
 

Em uma análise interina do estudo SERENA, no mundo real, secuquinumabe demonstrou retenção sustentada, eficácia, segurança e desfechos positivos na qualidade de vida de pacientes com psoríase em placas moderada a grave.¹
 

Desenho do estudo¹
 

• Estudo observacional, em andamento (pacientes observados por ≥2 anos)

• >2.800 pacientes com psoríase moderada a grave, AP e EA

• 438 centros em toda a Europa

• Período de inclusão: outubro/2016 a outubro/2018

• Avaliações: PASI / BSA / DLQI / PGA / Dactilites / Segurança

AP – artrite psoriásica; BSA – área de superfície corporal (do inglês body surface area); DLQI – Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (do inglês Dermatology Life Quality Index); EA – espondilite anquilosante; PASI – Índice da Gravidade da Psoríase por Área (do inglês Psoriasis Area and Severity Index) ; PGA – Avaliação Global do Médico (do inglês Physician’s Global Assessment).

Objetivos do estudo¹
 

1º – Avaliar a retenção de secuquinumabe a longo prazo na prática clínica.

2º – Descrever a eficácia e a segurança a longo prazo na prática clínica e descrever o padrão de tratamento com secuquinumabe em termos de dosagem, intervalos de administração e dispositivo preferido.
 

Durante tratamento com secuquinumabe, a maioria dos pacientes não recebeu nenhuma terapia concomitante (56,0%) ou recebeu apenas tratamentos tópicos concomitantes (32,6%).¹
 

Resultados em estudos de vida real¹

Eficácia
 

Secuquinumabe demonstrou eficácia sustentada por até 3 anos de acompanhamento em pacientes com psoríase moderada a grave no mundo real.
 

- Manutenção de resposta no Índice da Gravidade da Psoríase por Área (PASI) absoluto.
 

- Taxas de retenção do tratamento após 1, 2 e 3 anos.¹

- Os resultados de proporção de BSA, dactilite e envolvimento ungeal demonstram eficácia no uso de secuquinumabe a longo prazo.¹

Segurança

O perfil de segurança do secuquinumabe durante o estudo SERENA foi consistente com o seu já conhecido perfil de segurança.
 

- Eventos adversos observados durante o estudo¹

Qualidade de vida

Secuquinumabe demonstrou manutenção de resposta na qualidade de vida.^1*
 

Conclusões¹

• SERENA é o primeiro estudo observacional europeu a coletar informações do mundo real por até 5 anos sobre a retenção, eficácia, segurança, tolerabilidade, padrão de tratamento e efeitos na qualidade de vida de pacientes com psoríase em placas moderada a grave.

• O perfil de segurança de secuquinumabe durante o estudo SERENA foi consistente com o já conhecido sobre o medicamento.

• Secuquinumabe demonstrou eficácia sustentada por até 3 anos de acompanhamento em pacientes com psoríase moderada a grave em estudos de vida real.

   

*O número total de pacientes na linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3 foram 1621, 1392, 1056 e 439, respectivamente. O escore PASI absoluto médio ± DP no início do tratamento foi de 21,0 ± 13,0, n=1564. Os pacientes foram tratados com secuquinumabe por uma duração média ± DP de 1,1 ± 0,7 anos antes da linha de base.
 

BR-28223

Referências
1. Augustin M, Sator PG, Kiedrowski R von et al. Secukinumab demonstrated sustained retention, effectiveness and safety in a real-world setting in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: long-term results from an interim analysis of the SERENA study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Oct;36(10):1796-1804.