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Ilustração 3D de uma molécula em tons de azul e magenta, composta por segmentos sinuosos e esféricos, posicionada dentro de um círculo claro sobre fundo azul em gradiente.

 

Sybrava® (inclisirana) Se baseia em um mecanismo de ação inovador, chamado pequeno RNA de interferência (small interference RNA).1

 

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Mulher no escritório com notebook

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O RNA de interferência é um processo natural do organismo, que impede especificamente a produção de certas proteínas no citoplasma, sem a necessidade de editar os genes dessas proteínas. Portanto, o RNA de interferência permite que a “receita” original da proteína (o DNA) permaneça preservada. Ou seja, seu efeito é duradouro, mas não permanente.2

 

 

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Ilustração 3D de uma molécula em tons de azul e magenta, composta por segmentos sinuosos e esféricos, posicionada dentro de um círculo azul claro

Sybrava®, o primeiro e único pequeno RNA de interferência para o controle do LDL-C, atua especificamente nos hepatócitos, impedindo a produção da proteína PCSK9. 
Assim, Sybrava® aumenta o número de receptores de LDL-C na superfície das células hepáticas, potencializando a remoção do LDL-C da circulação sanguínea. 
A tecnologia pioneira de Sybrava® proporciona uma ação precisa e duradoura,1,2,5 possibilitando uma redução sustentada do LDL-C.11

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Card informativo com texto em roxo indicando “Redução efetiva de LDL-C: 52%” acompanhado de ícone de seta para baixo. Abaixo, nota: “Diferença média versus placebo, considerando o valor basal até o mês 17 (95% CI: −56%, −49%; P<0,0001).”
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Card informativo com destaque em roxo para “54%” e ícone de engrenagem, acompanhado do texto: “Controle sustentado de LDL-C. Alteração percentual com ajuste de tempo, corrigida por placebo, em relação aos valores basais após o 3º mês e até o mês 18 (95% CI: −56%, −51%; P<0,0001).”

Sybrava® demonstrou redução de ldl-c em vários subgrupos.3,4,6-9 

  • Índice de massa corporal3
  • Diabetes mellitus3
  • Doença cerebrovascular6
  • Doença polivascular7
  • Infarto agudo do miocárdio8
  • Doença renal crônica leve ou moderada9
     

A eficácia foi consistente em todos os subgrupos independentemente dos dados demográficos basais, características basais da doença (incluindo gênero, idade, índice de massa corporal e uso prévio de estatinas), comorbidades e regiões geográficas.4

 

 

Sybrava® pode ajudar seus pacientes a atingirem suas metas de LDL-C.3,4,10

 

 

Referências
1. Soffer D, Stoekenbroek R, Plakogiannis R. Small interfering ribonucleic acid for cholesterol lowering - Inclisiran: Inclisiran for cholesterol lowering. J Clin Lipidol. 2022 Sep-Oct;16(5):574-582; 2. Dec A, Niemiec A, Wojciechowska E, et al. Inclisiran-A Revolutionary Addition to a Cholesterol-Lowering Therapy. Int J Mol Sci. 2023 Apr 6;24(7):6858; 3. Ray KK, et al; for the ORION-10 and ORION-11 Investigators. N Engl J Med 2020; 382:1507-1519; 4. Bula do produto SYBRAVA, disponível em https://portal.novartis.com.br/medicamentos/sybrava acessado em 12/05/2025; 5. Frampton JE. Inclisiran: A Review in Hypercholesterolemia. Am J Cardiovasc Drugs. 2023Mar;23(2):219-230; 6. Koenig W et al. Efficacy and safety of inclisiran in patients with cerebrovascular disease: ORION-9, ORION-10, and ORION-11. Am J Prev Cardiol. 2023 May 14; 7. Koenig W, Ray KK, Kallend DG, et al. Efficacy and safety of inclisiran in patients with polyvascular disease: pooled, post hoc analysis of the ORION-9, ORION-10 and ORION-11, phase 3 randomised controlled trials. Eur Heart J. 2021;42(suppl 1):2025. doi: 10.1093/ eurheartj/ehab724.2025; 8. Landmesser U ET AL. Inclisiran in patients with prior myocardial infarction: A post hoc pooled analysis of the ORION-10 and ORION-11 Phase 3 randomised trials. Atherosclerosis. 2023 Dec;386:117354; 9. Landmesser U, Ray KK, Roal F, et al. Efficacy and safety of inclisiran in patients with chronic kidney disease-a pooled analysis from three phase 3 clinical trials (ORION-9, -10 and -11). J Am Coll Cardiol. 2021;77(18)(suppl1): 1458; 10. Ray KK, Landmesser U, Leiter LA, et al. Inclisiran in patients at high cardiovascular risk with elevated LDL cholesterol. N En¬l J Med. 2017;376(15):1430-1440. doi: 10.1056/NEJMoa1615758. 11.Wright RS et al. Inclisiran administration potently and durably lowers LDL-C over an extended-term follow-up: the ORION-8 trial. Cardiovasc Res. 2024 May 16:cvae109.

 

 

SYBRAVA®

inclisirana

VIA SUBCUTÂNEA

Clique para ler a bula de Sybrava® na íntegra.

Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Interações Medicamentosas: Não é substrato, inibidor ou indutor das enzimas do CYP450 nem dos transportadores de fármacos comuns. Não se espera que tenha interações clinicamente significativas com outros medicamentos. As avaliações de interações medicamentosas demonstraram ausência de interações clinicamente relevantes com atorvastatina, rosuvastatina ou outras estatinas.