Hidradenite suporativa: a nova indicação de Cosentyx® (secuquinumabe)
Nova indicação oferece alívio para dor e crises da doença1-3
Cosentyx® (secuquinumabe) é a primeira IL-17 aprovada para hidradenite supurativa (HS)1 moderada à grave ativa para a melhora rápida dos sinais e sintomas da doença, oferecendo aos pacientes um tratamento com resposta sustentada durante até 52 semanas.3
A HS é uma doença de pele crônica, recorrente e inflamatória.4-6
É caracterizada por lesões inflamatórias recorrentes na pele, que contém glândulas apócrinas, localizadas nas regiões axilares, inguinais e anogenitais.5,7
Esses dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos avaliaram a eficácia, segurança e tolerabilidade de curto prazo (16 semanas) e de longo prazo (até 1 ano) de dois regimes posológicos de doses subcutâneas de secuquinumabe em pacientes adultos com HS moderada a grave.3
Nos testes clínicos de HS, 46% (180) dos pacientes atingiram melhora clínica da HS (avaliada pelo HiSCR50) no estudo SUNRISE no grupo de secuquinumabe a cada 4 semanas (300 mg de secuquinumabe a cada 4 semanas) vs 57,1 (31%) de 183 pacientes no grupo de placebo (p=0,0022). Semelhante ao grupo de secuquinumabe a cada 2 semanas (300 mg a cada 2 semanas), o início da eficácia no grupo de secuquinumabe a cada 4 semanas foi rápido em ambos os ensaios.3
HISCR = Hidradenitis Suppurative Clinical Response.3
Após 1 ano de tratamento, 70,6% dos pacientes tratados com Cosentyx® (secuquinumabe) tiveram uma redução de pelo menos 50% no número de abscessos e nódulos inflamatórios, em comparação com a linha de base.3
70,6%* tiveram melhora significativa em abscessos e nódulos inflamatórios;
50%** apresentaram melhora da dor em 30% avaliado pelo NRS30;3
84%*** livre de exacerbação (flare).3
* Os dados da linha de base até a Semana 16 baseiam-se na estimativa secundária e na imputação múltipla do bloqueio do banco de dados da Semana 16 e os dados das semanas 18 a 52 baseiam-se nos dados observados do bloqueio do banco de dados da Semana 52.
** Dado de análise agrupada apresentada no material suplementar após 1 ano de avaliação / Proporção de pacientes que alcançaram NRS30 na Semana 16 tenha sido maior no grupo de secuquinumabe a cada 4 semanas (79,4 [36%] de 222 pacientes) do que no grupo de placebo (61,9 [27%] de 230 pacientes), a diferença não foi estatisticamente significativa (1・5 [1・0–2・4]; p=0・0251).
*** No estudo SUNRISE, foi relatada uma diferença significativa (28,0 [16%] de 180 pacientes no grupo secuquinumabe a cada 4 semanas vs 49,5 [27%]) de 183 pacientes no grupo placebo; 0,5 [0,3–0,8]; p=0,00491.
Material destinado aos profissionais habilitados a prescrever e/ou dispensar medicamentos. Data de Produção: Novembro/2023 – © – Direitos reservados – Novartis Biociências S/A – Proibida a impressão e reprodução total ou parcial.
Referências
1. Bula de Cosentyx® (secuquinumabe) para profissional de saúde disponível em: https://portal.novartis.com.br/ medicamentos/cosentyx/. 2. Resolução-RE Diário Oficial da União 4.158. De 31 de Outubro de 2023. 3. Supplement to: Kimball AB, Jemec GBE, Alavi A, et al. Secukinumab in moderate-tosevere hidradenitis suppurativa (SUNSHINE and SUNRISE): week 16 and week 52 results of two identical, multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. Lancet 2023; published online Feb 3. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00022-3. 4. Jansen I et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001;15:532–40. 5. Sabat R et al. Nat Rev Dis Primers. 2020;6(1):18. 6. Goldburg SR et al. J Am Acad Dermatol. 2020;82:1045–58. 7. Zouboulis CC et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29(4):619-644.
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COSENTYX®
secuquinumabe
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Contraindicações: Cosentyx® é contraindicado em pacientes com reações graves de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.
Interações Medicamentosas: Vacinas de vírus vivos não devem ser administradas concomitantemente com Cosentyx®. Em um estudo em pacientes com psoríase em placas, não foi observada interação entre secuquinumabe e midazolam (substrato CYP3A4).