Guia de solicitação de COSENTYX® (secuquinumabe) para psoríase* no sistema de saúde suplementar e no Sistema Único de Saúde (SUS)
Sistema Único de Saúde – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase
A solicitação de imunobiológicos no SUS segue a orientação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase. Segundo o documento, para os pacientes com psoríase moderada a grave, além dos medicamentos tópicos, devem-se acrescentar medicamentos sistêmicos. As opções disponíveis são fototerapia, metotrexato, acitretina, ciclosporina e os medicamentos biológicos adalimumabe, etanercepte, risanquizumabe, secuquinumabe e ustequinumabe.1 São incluídos no PCDT da psoríase pacientes com diagnóstico de psoríase, com base nos seguintes critérios:1
Sistema privado de saúde – Rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) e Diretrizes de Utilização (DUT)
Já no sistema privado de saúde, as orientações são regidas pelo rol de procedimentos e eventos em saúde, documento instituído por uma Resolução Normativa que define as regras gerais de cobertura e possui, em seus anexos, a lista de consultas, exames e tratamentos de cobertura obrigatória, além das DUTs, que definem os critérios para que um procedimento seja de cobertura obrigatória.2 Na DUT para psoríase, a cobertura é obrigatória para o tratamento com adalimumabe, etanercepte, guselcumabe, infliximabe, ixequizumabe, secuquinumabe ou ustequinumabe em pacientes com psoríase moderada a grave, com falha, intolerância ou contraindicação ao uso da terapia convencional (fototerapia e/ou terapias sintéticas sistêmicas).3-5 Os critérios de elegibilidade são:
Material destinado aos profissionais habilitados a prescrever e/ou dispensar medicamentos. Data de Produção: Fevereiro/2025 – © – Direitos reservados – Novartis Biocências S/A – Proibida a impressão e reprodução total ou parcial. BR-33369
Referências
1- Ministério da Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase. Relatório de Recomendação nº 652, agosto 2021. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/arquivos/2019/PortariaConjuntan18de14102021_PCDT_Psoriase.pdf. Acesso em: 29 jan. 2025. 2- Ministério da Saúde. Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. Disponível em: https://www.gov.br/ans/pt-br/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/atualizacao-do-rol-de-procedimentos. Acesso em: 29 jan. 2025. 3- Agência Nacional de Saúde Suplementar. Anexo II. Diretrizes de utilização para cobertura de procedimentos na saúde suplementar. 2021. Disponível em: https://www. gov.br/ans/pt-br/arquivos/assuntos/consumidor/o-que-seu-plano-deve-cobrir/Anexo_II_DUT_2021_RN_465.2021_TEA.AL.pdf. Acesso em: 29 jan. 2025. 4- Ministério da Saúde. Resolução Normativa ANS Nº 536, de 2 de maio de 2022. Disponível em: https://bvs.saude.gov.br/bvs/saudelegis/ans/2022/res0536_06_05_2022.html. Acesso em: 29 jan. 2025. 5- Agência Nacional de Saúde Suplementar. Relatório Preliminar da COSAÚDE - Brodalumabe para o tratamento de psoríase moderada a grave (UAT 122). 24 abr. 2024. Disponível em: https://www.gov.br/ans/pt-br/arquivos/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/cp129/RT_28_COSAUDE_RP__UAT_122__Brodalumabe.pdf. Acesso em: 29 jan. 2025.
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COSENTYX®
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Contraindicações: Cosentyx® é contraindicado em pacientes com reações graves de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.
Interações Medicamentosas: Vacinas de vírus vivos não devem ser administradas concomitantemente com Cosentyx®. Em um estudo em pacientes com psoríase em placas, não foi observada interação entre secuquinumabe e midazolam (substrato CYP3A4).