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Estudos SUNSHINE e SUNRISE comprovam eficácia de Cosentyx® (secuquinumabe) no tratamento da Hidradenite Supurativa de moderada a grave ativa em adultos1,2

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As opções terapêuticas disponíveis sempre foram limitadas para pacientes com hidradenite supurativa (HS) moderada a grave.1 Estudos clínicos randomizados de fase III com duplo cegamento foram conduzidos com o objetivo de avaliar a eficácia do secuquinumabe em pacientes com HS.1
 

PERFIL DOS PACIENTES PARTICIPANTES1

A amostra foi composta de 1.084 pacientes, provenientes de 40 países.1 Os critérios de inclusão eram: adultos com hidradenite supurativa moderada a grave (definida por cinco ou mais lesões afetando pelo menos duas regiões anatômicas distintas) elegíveis para terapia biológica sistêmica.1

Os pacientes tinham em média 36 anos de idade, e 56% eram mulheres.1 No estudo SUNSHINE, o braço placebo tinha mais pacientes em Hurley II em comparação aos outros grupos.1 Confira o estadiamento inicial total de ambos os estudos:1
 

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Quase um quarto dos pacientes (24% e 23%, respectivamente SUNSHINE e SUNRISE) já havia recebido terapia com biológicos e mais de 80% dos pacientes em todos os braços do estudo já haviam feito uso prévio de antibióticos sistêmicos.1
 

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MÉTODOS1

Em ambos os estudos, os pacientes randomizados para secuquinumabe receberam 300 mg por via subcutânea nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguidos de 300 mg a cada 2 semanas (Q2W) ou a cada 4 semanas (Q4W).1 Na Semana 16, os pacientes randomizados para placebo foram atribuídos para receber secuquinumabe 300 mg até a Semana 20, seguido de secuquinumabe 300 mg a cada 2 semanas (Placebo-SECQ2W) ou secuquinumabe 300 mg a cada 4 semanas (Placebo-SECQ4W).1
 

Mulher no escritório com notebook

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EFICÁCIA COMPROVADA1

O desfecho primário em ambos os estudos foi a proporção de pacientes que alcançou uma resposta clínica (HiSCR), definida como uma diminuição de, pelo menos, 50% na contagem de abscessos e nódulos inflamatórios sem aumento no número de abscessos e/ou no número de fístulas de drenagem em relação à linha de base na Semana 16.1
 

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Secuquinumabe demonstrou melhora nos sinais e sintomas relacionados a HS.1

Secuquinumabe demonstrou melhora sustentada da dor (avaliada por NRS30) até a Semana 521

A redução da dor na pele relacionada à HS foi avaliada como um desfecho secundário nos dados agrupados dos estudos SUNSHINE e SUNRISE usando uma escala de classificação numérica (NRS) e apresentando melhora em 30% (NRS30) da dor com relação à avaliação no início do estudo.1

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Desfecho exploratório1

Secuquinumabe demonstrou melhora sustentada na qualidade de vida relacionada à saúde (DLQI) até a Semana 52.1
 

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Conclusões1,2

  • A resposta alcançada pelos pacientes foi mantida até a Semana 52.1

  • Foram observadas melhorias para os desfechos primários e secundários principais em pacientes com HS, independentemente do tratamento prévio.1

  • As respostas do HiSCR50 melhoraram na Semana 16 em pacientes naive ou previamente expostos a tratamento biológico.1

  • Foram observadas melhoras significativas da qualidade de vida em ambos os estudos já na semana 16 e sustentadas até a semana 52.1

     

Secuquinumabe demonstrou eficácia rápida e sustentada em todos os sinais e sintomas relacionados a HS.1

Material destinado aos profissionais habilitados a prescrever e/ou dispensar medicamentos. Data de Produção: Julho/2024 - © - Direitos reservados - Novartis Biociências S/A - Proibida a impressão e reprodução total ou parcial. BR-30529

Referências
1. Kimball AB, Jemec GBE, Alavi A, et al. Secukinumab in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (SUNSHINE and SUNRISE): week 16 and week 52 results of two identical, multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. Lancet. 2023 Mar 4;401(10378):747-761. 2. Bula de Cosentyx®. Acesso em 28/05/2024. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=COSENTYX. 

COSENTYX®

secuquinumabe

VIA SUBCUTÂNEA

Clique para ler a bula de Cosentyx® na íntegra.

Contraindicações: Cosentyx® é contraindicado em pacientes com reações graves de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.

Interações Medicamentosas: Vacinas de vírus vivos não devem ser administradas concomitantemente com Cosentyx®. Em um estudo em pacientes com psoríase em placas, não foi observada interação entre secuquinumabe e midazolam (substrato CYP3A4).