O que está procurando?
Todos os Filtros
Área Terapêutica
Therapeutic Area
Data Publicada
Date published
Eventos
Type
Formato

ESTUDO ORION-9: Inclisirana para o tratamento da hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HFHe)3
 

img-sybrava-estudo-orion9-topo

A hipercolesterolemia familiar (HF) é caracterizada pela elevação do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) ao longo da vida e, se não tratada, pode levar à aterosclerose de início precoce e ao aumento do risco de eventos cardiovasculares.3,4 A HF é um distúrbio autossômico dominante comum, mas subdiagnosticado, que afeta aproximadamente 1 em cada 220 indivíduos em todo o mundo.4
 

img-sybrava-estudo-orion9-1

A hipercolesterolemia familiar heterozigótica é uma doença silenciosa, o que torna comum o subdiagnóstico.4

 

img-sybrava-estudo-orion9-2

SYBRAVA® (inclisirana) para o tratamento da hipercolesterolemia familiar heterozigótica no estudo ORION-93

 

No estudo ORION-9, o tratamento da hipercolesterolemia familiar heterozigótica com SYBRAVA® (inclisirana) resultou em níveis significativamente mais baixos de colesterol LDL versus placebo.3
 

img-sybrava-estudo-orion9-3

Objetivo do estudo:

 

Avaliar a eficácia, a segurança de SYBRAVA® (inclisirana) em uma coorte de pacientes adultos com HFHe tratados com a dose máxima tolerada de estatinas.3
 

Desenho do estudo3
 

img-sybrava-estudo-orion9-4

SYBRAVA® (inclisirana) proporcionou significativa redução percentual das concentrações de LDL-c em relação ao grupo placebo3
 

img-sybrava-estudo-orion9-5

No dia 510, a mudança percentual no nível de LDL-c sofreu uma redução de 39,7% (IC de 95%: −43,7 a −35,7) no grupo inclisirana versus um aumento de 8,2% (IC de 95%: 4,3 a 12,2) no grupo placebo, com uma diferença entre os grupos de −47,9 pontos percentuais (IC de 95%: −53,5 a −42,3; p<0,001).3

 

img-sybrava-estudo-orion9-6

Mais pacientes com SYBRAVA® (inclisirana) tiveram níveis significativamente mais baixos de LDL-c do que aqueles com placebo3
 

img-sybrava-estudo-orion9-7

No dia 510, um nível de LDL-c menor que 100 mg/dL foi alcançado em 158 pacientes (65,3%) no grupo inclisirana e em 21 (8,8%) no grupo placebo; desses pacientes, 40,8% no grupo inclisirana e 1,3% no grupo placebo apresentaram nível menor que 70 mg/dL; e um nível menor que 50 mg/dL foi alcançado por 19,0% no grupo inclisirana e 0,8% no grupo placebo.3

 

img-sybrava-estudo-orion9-8
Mulher no escritório com notebook

Quer acessar esse conteúdo? Junte-se ao NovartisPro


Este conteúdo é reservado para profissionais de saúde conectados.

 

Entre para:

  • Ter acesso gratuito e ilimitado a todo o conteúdo

  • Encontrar informações sobre os produtos da Novartis

  • Acessar documentos, eventos e vídeos para sua prática e seus pacientes


Em todas as áreas terapêuticas cobertas pela Novartis

 

Entrar
Cadastrar

No estudo ORION-9, a redução de 47,9% na concentração de LDL-c comparada ao placebo obtida com a administração semestral* de SYBRAVA® (inclisirana) em pacientes com HFHe tratados com estatinas na dose máxima tolerada pode melhorar a aderência ao regime de tratamento hipolipemiante.3
 

* após a segunda dose

Referências
1. Macchi C, Sirtori CR, Corsini A, et al. A new dawn for managing dyslipidemias: The era of rna- based therapies. Pharmacol Res. 2019 Dec;150:104413. 2. Agnello F, Ingala S, Laterra G, et al. Novel and Emerging LDL-C Lowering Strategies: A New Era of Dyslipidemia Management. J Clin Med. 2024 Feb 22;13(5):1251. 3. Raal FJ, Kallend D, Ray KK, Turner T, Koenig W, Wright RS, et al.; ORION-9 Investigators. Inclisiran for the Treatment of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1520-30. 4. McGowan MP, Hosseini Dehkordi SH, Moriarty PM, Duell PB. Diagnosis and Treatment of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. J Am Heart Assoc. 2019 Dec 17;8(24):e013225.
 

 

Publicado em 25 de Novembro de 2024.

 

SYBRAVA®

inclisirana

VIA SUBCUTÂNEA

Clique para ler a bula de Sybrava® na íntegra.

Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Interações Medicamentosas: Não é substrato, inibidor ou indutor das enzimas do CYP450 nem dos transportadores de fármacos comuns. Não se espera que tenha interações clinicamente significativas com outros medicamentos. As avaliações de interações medicamentosas demonstraram ausência de interações clinicamente relevantes com atorvastatina, rosuvastatina ou outras estatinas.