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ESTUDO ORION-10: Inclisirana em pacientes com LDL-colesterol elevado
 

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ESTUDO ORION-10: Inclisirana em pacientes com LDL-colesterol elevado apesar de receber terapia com estatina na dose máxima tolerada3
 

O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) é um importante fator de risco modificável para doenças cardiovasculares (DCV).4,5 Evidências de estudos clínicos sugerem que o papel que o LDL-c desempenha no risco de DCV está associado tanto ao nível atual quanto à carga cumulativa da exposição ao LDL-c ao longo da vida.4

O LDL-c elevado contribuiu como o MAIOR FATOR DE RISCO E ALVO TERAPÊUTICO MAIS CRÍTICO PARA DOENÇAS CARDIOVASCULARES, incluindo doença cardíaca isquêmica e acidente vascular cerebral isquêmico.5

Uma análise da rede colaborativa que mede a carga global de doenças (GBD) avaliou que mais de 4 milhões de mortes globais foram atribuídas ao LDL-C alto em 2019, correspondendo a 86,1% e 13,9% das mortes, respectivamente.5

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SYBRAVA® (inclisirana) em pacientes com LDL-c elevado no estudo ORION-103

 

No estudo ORION-10, o tratamento com SYBRAVA® (inclisirana) resultou em redução sustentada do LDL-c.3
 

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Objetivo do estudo
 

Avaliar a eficácia, a segurança de SYBRAVA® (inclisirana) durante um período de 18 meses em pacientes adultos com alto risco de doença cardiovascular nos quais os níveis de LDL-C estavam elevados apesar de receberem terapia com estatina na dose máxima tolerada.3
 

Desenho do estudo3

 

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SYBRAVA® (inclisirana) proporcionou significativa redução percentual das concentrações de LDL-c em relação ao grupo placebo3

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No dia 510, a alteração percentual no nível de LDL-c foi de +1,0% no grupo placebo e −51,3% no grupo inclisirana, resultando em uma diferença entre grupos de −52,3% (IC de 95%: −48,8 a −55,7; p<0,001).3
 

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Mais pacientes atingiram a meta de LDL-c com SYBRAVA® (inclisirana)6

 

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O tratamento com SYBRAVA® (inclisirana) também foi associado a níveis mais baixos de triglicerídeos e lipoproteína (a) e aumento dos níveis de colesterol HDL.3
 

Mulher no escritório com notebook

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No estudo ORION-10, o tratamento com SYBRAVA® (inclisirana) administrado a cada 6 meses*
resultou em reduções nos níveis de LDL-colesterol em aproximadamente 50%.3

* após a segunda dose

Referências
1. Macchi C, Sirtori CR, Corsini A, et al. A new dawn for managing dyslipidemias: The era of rnabased therapies. Pharmacol Res. 2019 Dec;150:104413. 2. Agnello F, Ingala S, Laterra G, et al. Novel and Emerging LDL-C Lowering Strategies: A New Era of Dyslipidemia Management. J Clin Med. 2024 Feb 22;13(5):1251. 3. Ray KK, Wright RS, Kallend D, Koenig W, Leiter LA, Raal FJ, et al.; ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1507-19. 4. Zhang Y, Pletcher MJ, Vittinghoff E, Clemons AM, Jacobs DR Jr, Allen NB, et al. Association Between Cumulative Low-Density Lipoprotein Cholesterol Exposure During Young Adulthood and Middle Age and Risk of Cardiovascular Events. JAMA Cardiol. 2021 Dec 1;6(12):1406-13. 5. Du H, Shi Q, Song P, Pan XF, Yang X, Chen L, et al. Global Burden Attributable to High Low-Density Lipoprotein-Cholesterol From 1990 to 2019. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 9;9:903126. 6. Supplement to: Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med 2020;382:1507-19. DOI: 10.1056/NEJMoa1912387.
 

 

Publicado em 25 de Novembro de 2024.

 

SYBRAVA®

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Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Interações Medicamentosas: Não é substrato, inibidor ou indutor das enzimas do CYP450 nem dos transportadores de fármacos comuns. Não se espera que tenha interações clinicamente significativas com outros medicamentos. As avaliações de interações medicamentosas demonstraram ausência de interações clinicamente relevantes com atorvastatina, rosuvastatina ou outras estatinas.