Kisqali^® werkt door remming van eiwitten die cyclineafhankelijke kinase 4 en 6 worden genoemd en belangrijk zijn voor de groei en deling van cellen. Door remming van deze eiwitten kan de groei van de tumor worden vertraagd en verergering van de kanker worden uitgesteld.

Cycline D behoort tot de familie van de cycline- eiwitten, die de progressie van de celcyclus helpen te reguleren.

_{Schema aangepast overgenomen uit “CDK4/6 inhibitors in breast cancer therapy: Current practice and future opportunities”, Elsevier, Pharmacology & Therapeutics 191 (2018) 65–73
Filipa Lynce, Ayesha N. Shajahan-Haq, Sandra M. Swain
Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center, Georgetown University Medical Center, Washington DC, VS}

Kisqali^® mag niet worden toegediend aan patiënten met een allergie.

Als een van de volgende situaties van toepassing is op een patiënt VOORDAT zij Kisqali^® heeft ingenomen, neem dan contact op met de arts of apotheker.

• Koorts.
• Keelpijn of zweertjes in de mond als gevolg van een infectie (aanwijzingen voor een laag aantal witte bloedcellen).
• Als de patiënt leverproblemen heeft of eerder een bepaald type leverziekte heeft gehad.
• Een hartaandoening (nu of in het verleden) of hartritmestoornis, zoals een onregelmatige hartslag, inclusief een aandoening die het lange-QT-tijdsyndroom (verlenging van de QT- tijd) wordt genoemd of als het gehalte van kalium, magnesium, calcium of fosfor in uw bloed is verlaagd of verlaagd is geweest.

Als een van de volgende situaties van toepassing is op een patiënt TIJDENS de behandeling met Kisqali^®, neem dan contact op met de arts of apotheker.

• Huiduitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, schilferende huid, hoge koorts, griepachtige klachten en vergrote lymfeknopen (verschijnselen van een ernstige huidreactie).
  In geval van een ernstige huidreactie moet de behandeling worden stopgezet.
• Als de patiënt moeilijk kan ademen, hoest en kortademig is (dit kunnen verschijnselen zijn van long- of ademhalingsproblemen).
  Indien nodig zal de arts de dosis Kisqali^® onderbreken of verminderen, of de behandeling helemaal stoppen.

Voordat de patiënt Kisqali^® gaat innemen, moet worden gecontroleerd of zij nog andere geneesmiddelen inneemt, dat kort geleden heeft gedaan of de mogelijkheid bestaat dat zij binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen, omdat die geneesmiddelen van invloed kunnen zijn op het effect van Kisqali^®. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of supplementen die zij zonder recept heeft verkregen of kan verkrijgen. Het gaat hierbij vooral om:

• Tamoxifen, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties, zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol of posaconazol.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV/AIDS, zoals ritonavir, saquinavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir en efavirenz.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen (anti-epileptica), zoals carbamazepine en fenytoïne.
• Sint-janskruid (of Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en andere aandoeningen.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartritmeproblemen of hoge bloeddruk, zoals amiodaron, disopyramide, procaïnamide, kinidine, sotalol en verapamil.
• Antimalariamiddelen, zoals chloroquine.
• Antibiotica, zoals claritromycine, telitromycine, moxifloxacine, rifampicine, ciprofloxacine, levofloxacine en azitromycine.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor kalmering of verdoving, zoals midazolam.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van een psychose, zoals haloperidol.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van pijn op de borst, zoals bepridil.
• Methadon, gebruikt voor de behandeling van pijn en verslaving aan opioïden.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van misselijkheid en braken tijdens chemotherapie (behandelingen tegen kanker), zoals in een ader toegediend ondansetron.

Bij gebruik van Kisqali^® kan de concentratie van sommige andere geneesmiddelen toenemen of afnemen in het bloed. Het gaat hierbij vooral om:

• Tamoxifen, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker.
• Middelen tegen hartritmestoornissen, zoals amiodaron of kinidine.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van een psychose, zoals pimozide of quetiapine.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor een verbetering van de vetgehaltes in het bloed, zoals simvastatine of lovastatine, pitavastatine, pravastatine of rosuvastatine.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge glucosespiegels in het bloed (bijvoorbeeld bij diabetes), zoals metformine.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt om hartaandoeningen te behandelen, zoals digoxine.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en erectiestoornissen, zoals sildenafil.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van lage bloeddruk of migraine, zoals ergotamine of dihydro-ergotamine.
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen of die worden gebruikt voor kalmering of verdoving, zoals midazolam.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt om slaapstoornissen te behandelen, triazolam.
• Pijnstillende middelen, zoals alfentanil en fentanyl.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen van het maagdarmstelsel, zoals cisapride.
• Geneesmiddelen die worden gebruikt om afstoting van een orgaantransplantaat tegen te gaan, zoals tacrolimus, sirolimus en ciclosporine (dat ook wordt gebruikt voor de behandeling van ontsteking bij reumatoïde artritis en psoriasis).
• Everolimus, dat wordt gebruikt bij verschillende vormen van kanker en een erfelijke aandoening die tubereuze sclerose wordt genoemd (ook gebruikt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen).

Kisqali^® in combinatie met NSAI

Image

 

^{* Vrouwen die de overgang nog niet hebben bereikt, zullen ook worden behandeld met een luteïniserend-hormoon-‘releasing’-hormoon-agonist (LHRH-agonist).}

Kisqali^® in combinatie met Fulvestrant

Image

 

Kisqali^® wordt geleverd als filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen.

De filmomhulde tabletten zijn lichtgrijs-violet van kleur, hebben geen breukstreep, zijn rond, gebold met schuine randen, en op de ene zijde is ‘RIC’ ingestempeld en op de andere zijde ‘NVR’.

• De kartonnen buitendoos van Kisqali® bevat een “kalendertool” die de patiënt helpt om haar dagelijkse dosis bij te Hiervoor wordt een cirkel ingekleurd voor elke tablet die zij inneemt tijdens de cyclus van 28 dagen.
• Kisqali^® mag niet worden ingenomen op dag 22 tot 28 van de cyclus.
• De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
  • Verpakkingen met 21, 42 of 63 filmomhulde
  • Multiverpakkingen met 63, 126 of 189 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 21, 3 verpakkingen van 42 of 3 verpakkingen van 63).

Tijdens de behandeling kunnen ook andere bijwerkingen optreden