Estudios MEASURE 1, 2 y 3: información completa y resultados
Un documento que abarca toda la información científica y análisis que se desprende del ensayo.
MEASURE 1 y 2
MEASURE 1 y 2, ensayos clínicos de fase III, multicéntricos, de doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, evaluaron la eficacia y seguridad de secukinumab pacientes con espondilitis anquilosante (EA).
En ambos estudios, la aleatorización se estratificó de acuerdo a la exposición previa a inhibidores de TNF (TNFi) en pacientes naïve y pacientes que habían tenic intolerancia o respuesta inadecuada a TNFi (TNF-IR).
El 84% de los pacientes completaron los 5 años de tratamiento con Secukinumab en el MEASURE1
MEASURE 3
MEASURE 3 es un ensayo clinico de fase III, multicéntrico, de doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, de 3 años de duración, que evaluó la eficacia y seguridad de secukinumab en pacientes con espondilitis anquilosante (EA).
Un total de 226 pacientes (N=226) fueron incluidos en el estudio. La aleatorización se estratificó de acuerdo a la exposición previa a inhibidores de TNF (TNFi) e cientes naïve y pacientes que habían tenido intolerancia o respuesta inadecuada a TNFI (TNF-IR).
El 80% de los pacientes completaron los 3 años de tratamiento con Secukinumab
Conclusiones
A: aleatorización; ASAS: Assessment of SpondyloArthritis international Society: ASAS-RP: Assessment of SpondyloArthritis international Society - remisión parcial: ASDAS-PCR: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score-proteina C reactiva, ASQoL: Ankylosing Spondylitis Quality of Life, BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Índice; BASFI: Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath: EQ-5D: Cuestionario de estado de salud de 5 dimensiones de calidad de vida en Europa; BASMI: Espondilitis Anquilosante en Baño Metrología: EA: Espondilitis Anquilosante; F: Última evaluación: FACIT-Fatigue: Functional Assessment of Chronic line Therapy-Fatigue Scale, I.v.: intravenoso, mSASSS: Stroke Ankylosing Spondylitis Spinal Score modificado; N: número de pacientes; s.c.: subcutáneo, SF-36: encuesta corta de 36 ítems: TNFI inhibidor del factor de necrosis tumoral: TNFI-RI: pacientes con intolerancia o respuesta inadecuada a TNFI: WPAI-GH: Work Productivity and Activity Impairment-General Health
Referencias
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