RIESGO INACEPTABLE
En el cáncer de mama temprano RH+ estadios ll y lll, existe una importante necesidad médica insatisfecha. Demasiadas pacientes siguen en riesgo de recurrencia a pesar de las opciones de tratamiento actuales, lo que significa una brecha en el panorama actual de tratamiento.*1-4
Las pacientes con enfermedad en estadio ll o lll enfrentan un riesgo considerable de recurrencia temprana o tardía, independientemente de la afectación ganglionar y a pesar de la terapia endócrina adyuvante.*1-4
A diferencia de la mayoría de los tumores sólidos, en los pacientes con diagnóstico de cáncer de mama temprano RE+ HER2- puede haber recurrencias tempranas y tardías.*5
El riesgo de recurrencia dentro de los tres años de diagnóstico y dentro de los 20 años de diagnóstico existe según el estadío y estado ganglionar. Además, es muy complejo de evaluar ya que requiere de múltiples factores.
>50% de las recurrencias ocurren luego de los 5 años de TE adyuvante. *3
† El análisis incluyó pacientes con enfermedad T1/T2 y <10 ganglios afectados.*3,4
El riesgo de recurrencia distante a 20 años proviene de un metanálisis de 78 ensayos randomizados en la base de datos del Grupo Colaborativo de Ensayos sobre Cáncer de Mama Temprano (EBCTCG)
de 74,194 mujeres con cáncer de mama RH+ que tuvieron 5 años de terapia endocrina programada.*3 Los datos a 3 y 20 años no provienen de un estudio longitudinal.
La evaluación del riesgo es compleja y requiere tener en cuenta múltiples factores.*7
Los tumores en estadio anatómico II y III no presentan metástasis a distancia (M0).*7
La evaluación del riesgo y el pronóstico son instancias complejas y hay muchos criterios involucrados:*7
- Tamaño del tumor
- Células tumorales circulantes y células tumorales diseminadas
- Estado ganglionar
- Ki-67
- Grado histológico
- Edad
- Estado de RE, RP y HER2
- Estado menopáusico
- Puntuaciones del perfil genómico (por ejemplo, Oncotype DX ®)
- Comorbilidades
OPCIONES LIMITADAS
En el cáncer de mama temprano, los tratamientos adyuvantes disponibles excluyen a pacientes que poseen un riesgo de recurrencia considerable. *8,9
La terapia endócrina adyuvante ha sido el tratamiento de referencia para pacientes con CMT RH+ durante más de tres décadas. Si bien se han introducido tratamientos adyuvantes dirigidos, su limitación en la indicación, dado que incluyen solo a una pequeña proporción de pacientes con CMT RH+ HER2-, pone de manifiesto la necesidad de opciones terapéuticas adicionales. *8-13
DESAFÍOS DE TOLERABILIDAD
Las pacientes con CMT necesitan tratamientos que las ayuden a vivir una vida más plena.*14-21
Es importante que las pacientes mantengan la adherencia al tratamiento para reducir eficazmente el riesgo de recurrencia. Muchas pacientes necesitarán recibir tratamiento durante años, por lo que su tolerancia al mismo es fundamental. Las reacciones adversas sintomáticas contribuyen a una tolerabilidad más pobre y se asocian comúnmente con:*13-20
Abreviaturas
CMT: cáncer de mama temprano; CM: cáncer de mama; RH+: receptor hormonal positivo; HER2-: receptor 2 negativo del factor de crecimiento epidérmico humano; T: tamaño de tumor; T1: tumor de 2 cm o menos; T2: tumor de más de 2 cm y hasta 5 cm; N: número de ganglios linfáticos comprometidos; N0: sin compromiso ganglionar; N1: 1 a 3 ganglios linfáticos axilares; N2: 4 a 9 ganglios linfáticos axilares; RP: receptor de progesterona; RE: receptor de estrógeno; SLEi: sobrevida libre de enfermedad invasora.
Referencias
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