Actualizaciones relevantes sobre Inclisiran desde las Sesiones Científicas de AHA 2025

Un resumen elaborado por el Dr. Daniel Siniawski, coordinador de la clínica de lípidos y servicio de Cardiología en el Hospital Italiano de Buenos Aires, sobre los principales estudios y datos relacionados con inclisiran en el control del colesterol LDL, presentados en el Congreso AHA 2025.  

Las recientes Sesiones Científicas de la American Heart Association, realizadas en Nueva Orleans del 7 al 10 de noviembre, dejaron múltiples novedades de alto impacto clínico relacionadas con el uso de inclisiran en el manejo del colesterol LDL.

Inclisiran en pacientes de alto y muy alto riesgo: resultados adicionales del estudio VICTORION-Difference¹

El estudio VICTORION-Difference, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, demostró que inclisiran asociado a estatinas fue superior a la estrategia hipolipemiante personalizada para alcanzar las metas de C-LDL en pacientes con riesgo cardiovascular elevado o muy elevado.

Hallazgos destacados¹:

• Los resultados fueron independientes del tipo e intensidad del tratamiento basal, incluso en pacientes con rosuvastatina + ezetimibe.

• Se observó menor incidencia de efectos adversos musculares y una mejor calidad de vida.

• Los pacientes con inclisiran requirieron menores dosis de rosuvastatina y hubo menor necesidad de escalar a la dosis de 40 mg.

• Estos beneficios se traducen en una mejor adherencia terapéutica en la práctica clínica.

Nuevos subanálisis del VICTORION-INCEPTION²

Los investigadores del VICTORION-INCEPTION, un estudio pragmático que replica la práctica clínica real en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) reciente, presentaron dos subestudios de gran relevancia.

1. Logro de metas y adherencia a estatinas

Los pacientes tratados con inclisiran alcanzaron con mayor frecuencia las metas de C-LDL <70 mg/dl y <55 mg/dl respecto al tratamiento habitual.⁵

Además:

• Mantuvieron adherencia a estatinas de alta intensidad.

• La combinación inclisiran + estatinas pareciera reforzar la motivación para sostener el tratamiento intensivo.⁶

• En el tratamiento usual, solo 1 de cada 5 pacientes no controlados recibió un fármaco no-estatínico: un claro ejemplo de inercia clínica.⁴

• Estos resultados se alinean con los que mostró un estudio realizado con datos de la base de datos del sistema de salud del Reino Unido. Los pacientes tratados con estatinas de alta intensidad mostraron mejor adherencia y el mayor beneficio cardiovascular.⁷

2. Eficacia independiente del tratamiento basal²

La rápida y potente reducción del C-LDL con inclisiran se observó independientemente del tipo o intensidad del hipolipemiante previo, observándose resultados similares en el grupo de pacientes que sufrieron un SCA sin medicación hipolipemiante de base.

Inclisiran en intolerancia a estatinas³

Un estudio de la Cleveland Clinic mostró que, en pacientes intolerantes a estatinas, inclisiran logró una reducción promedio del 46,4% del C-LDL a los 3 meses, reforzando su rol terapéutico en este subgrupo desafiante.

Inclisiran vs ezetimibe: datos del mundo real⁷

Un análisis retrospectivo con propensity score comparó el agregado de inclisiran o ezetimibe en pacientes con enfermedad coronaria que no alcanzaban metas pese al tratamiento con estatinas de alta intensidad.

En el grupo de pacientes tratados con Inclisiran se observó:

• Reducciones significativamente mayores de C-LDL.

• Menor tasa de infarto de miocardio.

• Menor mortalidad.

Conclusión

Los datos presentados consolidan a inclisiran como un fármaco eficaz en pacientes que no logran la meta de C-LDL y por lo tanto requieren intensificación del tratamiento hipolipemiante. El beneficio terapéutico es independiente de la terapia hipolipemiante previa y fue consistente en distintos escenarios clínicos: riesgo cardiovascular elevado o muy elevado, post-SCA e intolerancia a estatinas. Su perfil de seguridad y tolerancia favorecen la adherencia al tratamiento.