Применение сипонимода в реальной клинической практике в России¹

Представляем вам данные наблюдательного ретроспективного исследования EMBOSSES по применению сипонимода²  у 606 пациентов с ВПРС в условиях РКП. Набор пациентов осуществлялся в 11 центрах рассеянного склероза в России в период с апреля по сентябрь 2024 года. 

• Средний возраст 49,5 лет
• 76,4% пациентов с ВПРС без обострений 
• Медиана РШСИ 5.5 баллов 
• 91,4% пациентов ранее получали ПИТРС 
• У 77,6% предшествующий ПИТРС был не эффективен

*к медленным метаболизаторам относят генотипы *2*3 и 3*3; генотип 3*3 является противопоказанием к назначению сипонимода, тогда как для пациентов с генотипом *2*3 сипонимод может быть назначен в дозировке 1 мг.³

1. Высокая приверженность к терапии:

• У 89,8% пациентов терапия продолжалась 
• Основная причина отмены сипонимода — трудности с доступом/административная причина 
• Риск первого прерывания или прекращения лечения** наступает через 34,03 месяца [95% ДИ: ≥30.98 месяцев] у 25% пациентов 

Кривая Каплана-Мейера для длительности терапии сипонимодом

2. Стабильность в отношении прогрессирования инвалидизации

• У 85,5% пациентов отсутствовало 6м-ППИ⁹ за весь период наблюдения

• Незначительное изменение РШСИ в течение 2-х лет терапии

Динамика среднего значения РШСИ на фоне терапии сипонимодом

• Риск возникновения 6м-ППИ наступает через 27 месяцев терапии [95% ДИ: 24–38 месяцев] у 25% пациентов**, что согласуется с данными, полученными в исследовании EXPAND.⁴

Кривая Каплана-Мейера для 6м-ППИ

3. Снижение воспалительной активности при ВПРС

• Снижение СЧО на 77% через год терапии

• Отсутствие контрастных очагов на МРТ через 2 года терапии
• Значительное снижение доли пациентов с признаками активности на МРТ

4. Благоприятный профиль безопасности, демонстрирующий снижение частоты НЯ с течением времени

• Самые частые НЯ: лимфопения, брадикардия, повышение печеночных ферментов
• Легкие НЯ — 70% всех случаев НЯ
• СНЯ — 3,3% всех НЯ
• Ни одного случая макулярного отека и новообразований
• В течение 2-х лет 1,7% пациентам препарат был отменен по причине НЯ

НЯ, связанные с сипонимодом и представляющие особый интерес в отношении модуляторов S1P-рецепторов

**Длительность терапии сипонимодом до первого прерывания или прекращения и время до наступления 6м-ППИ были рассчитаны методом Каплана-Мейера. 

Материал предназначен для информационных целей. Не у всех пациентов будет отмечаться сходная клиническая картина или ответ на терапию. 

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ:
EMBOSSES - rEtrospective Multicenter oBservatiOnal Study Siponimod rEal-world Spms
ВПРС – Вторично-Прогрессирующий Рассеянный Склероз
РКП – Реальная клиническая практика
РШСИ – Расширенная Шкала Статуса Инвалидизации
ПИТРС – Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза
6м-ППИ - 6-месячное Подтвержденное Прогрессирование Инвалидизации
СЧО – Среднегодовая Частота Обострений
МРТ – Магнитно-Резонансная Томография
МРТ – Магнитно-Резонансная Томография
НЯ – Нежелательные Явления
СНЯ – Серьезные Нежелательные Явления
S1P – Sphingosine-1-Phosphate

11509738/SIP/DIG/09.2025/0