Что вы ищете?
Все фильтры
Терапевтическая область
Therapeutic Area
Дата публикации
Date published
Рассеянный склероз

Обзор перехода с окрелизумаба на офатумумаб пациентов с рассеянным склерозом

Целью обзора было рассмотреть причины перехода пациентов с рассеянным склерозом (РС) с терапии окрелизумабом на офатумумаб в реальной клинической практике.

Ключевые моменты

1.Фармакологические различия

icon

Окрелизумаб — гуманизированное моноклональное антитело (мАт) к CD20-белку на поверхности В‑лимфоцитов, вводится 600 мг внутривенно раз в 6 месяцев (экспозиционная годовая доза — 1200мг). 

icon

Офатумумаб — полностью человеческое мАт, вводится 20 мг подкожно 1 раз в месяц (экспозиционная годовая доза — 240мг). 

icon

Различаются по механизму действия: у офатумумаба преобладает комплемент-зависимая цитотоксичность (КЗЦ), у окрелизумаба — антителозависимая клеточная цитотоксичность (АЗКЦ). 

icon

Различаются по распределению в организме после введения: офатумумаб, поскольку подкожное введение, через лимфатическую систему, 
окрелизумаб при инфузионном введении — через кровеносную систему. 

2. Причины замены терапии в реальной клинической практике с инфузионного, на препарат подкожного введения:

Объективные:

icon

Недостаточная эффективность (обострения на фоне терапии).

icon

Побочные эффекты (инфузионные реакции, гипогаммаглобулинемия).

Frame 24062040 (5).png

Феномен «ускользания» или «конца дозы» (wearing-off phenomenon): утомляемость, когнитивные нарушения и сенсорные симптомы.

Субъективные:

icon

Невозможность регулярно посещать стационар для в/в инфузий.

3. Приведены клинические примеры

Приведены случаи пациентов, у которых наблюдались:

Обострения на фоне окрелизумаба. Тяжелые инфузионные реакции. Феномен wearing-off на в/в терапии.

4. Феномен wearing-off

  • Отмечается у 30–60% пациентов. 
  • Феномен «ускользания дозы» wearing-off phenomenon: если ранее рассматривался, как психологический феномен, то на сегодняшний день опубликованы данные (I. Monteiro и соавт., 2024), что феномен wearing-off довольно часто встречается у пациентов, получающих лечение окрелизумабом, и отмечают наличие субклинической активности РС у таких пациентов. Более того, было показано, что феномен wearing-off объективно связан со снижением иммуномодуляции, более высоким уровнем Т-лимфоцитов и увеличением нейроаксонального повреждения, что свидетельствует о снижении ответа на терапию окрелизумабом.
  • Часто становится причиной перехода на офатумумаб.

Выводы

Замена окрелизумаба на офатумумаб может быть обоснована как медицинскими, так и субъективными и логистическими причинами, Клиническое значение феномена «ускользания дозы», или wearing-off phenomenon, нуждается в уточнении, хотя, по данным, представляемым на международных конференциях, более 20% пациентов были вынуждены именно по этой причине переходить с окрелизумаба на офатумумаб. При накоплении опыта можно будет сделать более точные выводы о причинах и последствиях этого феномена, влияющего на приверженн

Инструкции, ОХЛП и ЛВ всех зарегистрированных по показанию РС в РФ препаратов доступны в Едином реестре лекарственных средств, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза на сайте https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register и на сайте ГРЛС https://grls.minzdrav.gov.ru/ Дата доступа: 18.07.2025. а так же, для препарата Офатумумаб, на сайте «Новартис в России»: https://www.novartis.com/ru-ru/sites/novartis_ru/files/2022–10–25-Bonspri-20mg-SPCv0.1-full.pdf Дата доступа 18.07.2025

11509743/OFA/DIG/09.2025/0

Список литературы:

  1. Бойко АН, Симанив ТО, Прокопьева ТА, Петров СВ, Мельников МВ. Замена окрелизумаба на офатумумаб: основные возможные причины по данным повседневной клинической практики. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика.2025;17(3):92–97.