Verkorte Productinformatie Aimovig® 70 mg en 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Samenstelling

Elke voorgevulde pen bevat respectievelijk 70 of 140 mg erenumab.

Indicaties

Profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 migrainedagen per maand hebben.

Farmacotherapeutische groep

Analgetica, antimigrainepreparaten. 

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen. 

Waarschuwingen

Patiënten met bepaalde ernstige cardiovasculaire aandoeningen werden uitgesloten van klinische onderzoeken. Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar voor deze patiënten. Ernstige overgevoeligheidsreacties bij gebruik van erenumab, waaronder rash, angio-oedeem en anafylactische reacties, zijn gemeld tijdens postmarketingervaring en kunnen binnen enkele minuten maar ook meer dan een week na de behandeling optreden. Constipatie is een veelvoorkomende bijwerking en meestal licht tot matig van intensiteit. In de meeste gevallen werd dit voor het eerst gemeld na de eerste dosis en verdween dit binnen drie maanden. In de postmarketingsetting is constipatie met ernstige complicaties gemeld. Een voorgeschiedenis van constipatie of het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen geassocieerd met verminderde gastro-intestinale motiliteit kan het risico op ernstigere constipatie en constipatie-gerelateerde complicaties verhogen. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het risico van constipatie en geadviseerd worden om medische hulp te zoeken als constipatie niet verdwijnt of verergert. Bij ernstige constipatie moet overwogen worden de behandeling stop te zetten. De afneembare dop van dit geneesmiddel bevat latexrubber. Kan ernstige allergische reacties veroorzaken. 

Bijwerkingen

Vaak overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie, angio-oedeem, rash, zwelling/oedeem en urticaria, constipatie, pruritus, spierspasmen, injectieplaatsreacties. 

Afleverstatus

UR. 

Verpakking en Prijs

Zie Z-Index. 

Vergoeding

Volledig vergoed indien voldaan aan de in bijlage 2 genoemde voorwaarden. 

Registratiehouder

Novartis Europharm Limited. 

Lokale vertegenwoordiger

Novartis Pharma B.V., Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam. 

Meer informatie

Voor meer informatie kunt u bellen met 088-0452111. De volledige productinformatie kunt u raadplegen via www.novartis.nl/medicijnen/aimovig. 

Datering verkorte productinformatie

Februari 2023.