Wat maakt Aimovig bewezen?
HER-MES
Aimovig is als enige CGRP-remmer onderzocht in een Head to Head studie versus topiramaat: HER-MES.1 Dit is het eerste gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, head-to-head fase IV onderzoek met Aimovig versus topiramaat.
De studie is opgezet om meer inzicht te verkrijgen in de klinische praktijk en om de klinische besluitvorming te verbeteren.
Behandel-eindpunten welke van belang zijn voor de patiënt:
- Veiligheid (primair)*
- Effectiviteit (secundair)
Veiligheid: Met Aimovig continueren meer patiënten hun behandeling1
89.4% van de Aimovig patiënten ging door met de behandeling versus 61.1% van de patiënten met topiramaat. (p<0.001). Tijdens de studie kwamen er geen nieuwe veiligheidssignalen naar boven.1
In totaal stopten 41 patiënten met Aimovig (N=388) versus 151 patiënten met topiramaat (N=388). De meest voorkomende bijwerkingen, waardoor de behandeling werd gestopt, worden getoond in onderstaande tabel.1
Effectiviteit: Minder MMD's met Aimovig1
- 55.4% van de Aimovig patiënten reduceerden hun maandelijkse migraine dagen (MMD's) met de helft, versus 31.2% van de topiramaat patiënten (p<0.001).1
- Patiënten met Aimovig hadden 2.76 keer vaker een reductie van minstens 50% van hun MMD's versus topiramaat.1
- Patiënten kregen gemiddeld elke maand 6 migraine-vrije dagen met Aimovig tijdens de laatste 3 behandelmaanden tijdens HER-MES, versus 4 migraine-vrije dagen met topiramaat (p<0.001). Dit is vergelijkbaar met het terugkrijgen van 35 migraine-vrije dagen elke 6 maanden.1
Referentie figuur 1: Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, et al. Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial. Cephalalgia. 2022;42(2):108-118
Wat maakt Aimovig bewezen?
Als enige CGRP-remmer 5-jaars effectiviteits- en veiligheidsdata2
- Aimovig heeft als eerste en enige CGRP-remmer 5-jaars effectiviteits- en veiligheidsdata, gebaseerd op de studie van Ashina et al.2
- De resultaten van deze lange termijn studie tonen een aanhoudende verlaging van migrainefrequentie aan bij Episodische Migraine patiënten.2
In deze lange termijn studie was Aimovig goed verdraagbaar, had een gunstig veiligheidsprofiel en consistent met de korte termijn, placebo gecontroleerde studies. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.2
*Gebaseerd op discontinuatie door bijwerkingen.
Referenties:
1. Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, et al. Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial. Cephalalgia. 2022;42(2):108-118
2. Ashina M, Goadsby PJ, Reuter U, et al. Long-term efficacy and safety of erenumab in migraine prevention: Results from a 5-year, open-label treatment phase of a randomized clinical trial. Eur J Neurol. 2021;28(5):1716-1725.